제왕절개 후 수술 후 장폐색증에 대한 수술 전 저잔류 식단의 효과
2024년 3월 12일 업데이트: Giuseppe Caruso, University of Roma La Sapienza
제왕절개 후 수술 후 장폐색증에 대한 수술 전 저잔류 식단의 유효성: 무작위 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 받는 여성의 수술 후 장폐색증에 대한 수술 전 저잔류 식이의 효능을 평가하는 것이었습니다.
선택적 제왕절개를 받는 임신 39주 이상의 임산부를 등록한 외과의사 맹검, 무작위 대조 시험입니다.
환자들은 수술 전 수술 3일 전부터 저잔류 식단(A 부문) 또는 자유 식단(B 부문)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
일차 결과는 수술 후 24시간의 수술 후 장폐색이었습니다.
2차 결과는 수술 후 통증(VAS 척도를 통해 평가), 수술 부위의 질(나쁨에서 우수까지 5점 척도를 사용하여 채점), 수술 후 합병증 및 입원 기간이었습니다.
수술 전후 데이터를 수집하여 그룹 간에 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아
- Sapienza University of Rome
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Policlinico Umberto I(로마 사피엔자 대학교)의 산부인과에서 선택적 제왕절개 수술이 예정된 임신 39주 이상의 임산부로서 서면 동의서를 제출한 여성.
제외 기준:
- 긴급/긴급 수술
- 위장 장애 환자
- 잠재적으로 입원 기간을 연장시킬 수 있는 합병증 임신(예: 활동성 감염, 태반 유착 장애, 고혈압 장애)
- 불완전한 의료 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저잔류 식단
환자들은 개인의 필요에 맞게 명확한 설명, 실용적인 계획, 허용되는 음식 목록을 받았습니다.
|
환자들은 개인의 필요에 맞게 명확한 설명, 실용적인 계획, 허용되는 음식 목록을 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 무료 다이어트
환자들은 무료 식사를 했습니다.
|
환자들은 무료 식사를 했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제왕절개 후 처음 24시간 이내에 가스가 배출된 참가자 수.
기간: 수술 후 24시간
|
일차 결과는 제왕절개 후 24시간에 수술 후 장폐색, 제왕절개 후 처음 24시간 이내에 가스가 배출되는 것이었습니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 12, 24, 48시간
|
수술 후 12, 24, 48시간 후의 통증을 시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다.
"통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
|
수술 후 12, 24, 48시간
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 24~48시간
|
수술 후 합병증은 I-IV 등급 수술 후 합병증을 설명하는 데 사용되는 Clavien-Dindo 분류 시스템에 따라 분류되었습니다.
|
수술 후 24~48시간
|
|
수술분야의 질
기간: 수술 중
|
소장 및 대장 준비 정도와 수술 분야의 전반적인 적합성은 Leiden-수술 등급 척도를 기준으로 5점 척도(나쁨, 충분함, 중간, 좋음, 우수)를 사용하여 의사가 평가했습니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제왕절개 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
저잔류 식단에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Pepperdine University모병
-
Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
-
Kardelen Kandemir완전한