생체 기증자 간 이식의 급성 신장 손상에 대한 재관류 후 혈당 조절의 영향
생체 기증자 간 이식에서 재관류 후 혈당 조절이 급성 신장 손상에 미치는 영향: 성향 점수 일치 분석
연구 개요
상세 설명
수술 후 결과에 대한 고혈당 및 저혈당증을 포함한 포도당 불안정성의 해로운 영향은 다양한 분야, 특히 심장 수술 및 중환자실 환경에서 잘 확립되어 있습니다. 또한 간이식(LT) 수술 시 포도당 불안정성이 자주 발생하는데, 이는 인슐린 저항성, 수술적 스트레스, 새로 이식된 이식편의 재관류 후 포도당 신생합성 개시 등의 요인으로 인해 발생합니다. 이전 보고서에 따르면 고혈당증은 LT에서 사망률 증가, 이식 거부 발생률 증가, 수술 부위 감염과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 고혈당증과 함께, 저혈당증은 부정적인 결과와 연관되어 있으므로 고려하는 것도 중요합니다.
급성 신장 손상(AKI)은 LT 이후 가장 흔하고 중요한 합병증 중 하나로 입원 기간 연장, 이환율 증가 및 사망률에 영향을 미칩니다. LT 후 AKI의 원인은 다인성이지만, 수술 전후 고혈당증 및 저혈당증도 수술 후 AKI의 잠재적 위험 요인으로 제시되었습니다. 그러나 최근 연구에서는 고혈당증 및 저혈당증 단독이 아닌 혈당 변동성 증가가 LT 후 수술 후 AKI와 관련이 있음이 입증되었습니다. 현재까지 관찰된 모순된 결과는 고혈당증 정의의 차이에 기인할 수 있으며, 이는 LT에서 최적의 혈당(BG) 수준을 결정하는 데 따른 어려움을 반영합니다. 우리 연구에서는 혈당 조절에 관한 가장 최근에 업데이트된 전문 지침에 따라 최적의 BG 수준이 결정되었습니다.
LT 동안 혈당 조절 시기를 식별하는 것도 최적의 혈당 수준을 결정하는 것만큼 중요합니다. BG 수준은 신간 단계에서 최고조에 도달하고 재관류 3시간 후에 감소하기 시작합니다. 이렇게 과도하게 상승된 고혈당증은 말초 인슐린 저항성과 더불어 이식된 간으로부터의 포도당 유입으로 인해 발생하며 성공적인 LT 이후 점차적으로 감소합니다. 따라서 특히 신간 단계 동안 최적의 범위 내에서 잘 조절된 BG 수준을 유지하는 것이 이식 후 더 나은 결과와 관련될 수 있습니다.
우리의 목적은 신간 단계 동안 BG 수준을 최적 범위 내로 제어하는 것이 AKI 발생률 감소와 관련되어 있는지 조사하는 것입니다. 또한, 중증 AKI, 만성 신장 질환(CKD), 주요 심장 이상반응(MACE) 및 사망률도 조사되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Song-pa Gu
-
Seoul, Song-pa Gu, 대한민국, 05500
- Jun-Gol Song
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생체 기증자 간 이식 수혜자
제외 기준:
- 제외 기준은 18세 미만 수혜자, 뇌사자 간이식을 받은 수혜자, 재이식을 받은 수혜자, CKD, HRS 등 신장 기능 장애가 있는 수혜자, 데이터가 부족한 수혜자 등이었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 110 < REP BG < 180
간이식 수혜자의 재관류 후 혈당치가 110 이상 180 미만인 자.
|
재관류 후 혈당치를 110~180 사이의 혈당치와 110 미만 또는 180 이상의 혈당치로 나누어 분석합니다.
|
|
그룹 REP BG ≤110 또는 ≥180
간이식 수혜자의 재관류 후 혈당치가 110 미만 또는 180 이상인 자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 신장 손상 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
|
신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 정의에 따른 sCr의 변화로 결정(48시간 이내에 sCr이 ≥26.5mmol 리터 또는 수술 후 7일 이내에 기준선의 ≥1.5배 증가)
|
수술 후 7일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중증 AKI 발병률
기간: 수술 후 7일 이내
|
중증 AKI는 KIDIGO 2단계 또는 3단계로 정의되었습니다.
|
수술 후 7일 이내
|
|
만성 신장 질환 (CKD) 발병률
기간: 수술 후 1년 이내
|
신장 질환 방정식에서 약식 식이 요법을 사용하여 추정된 혈청 사구체 여과를 계산하여 평가한 신장 기능이 <60 mL/min/1.73인 경우
원인에 관계없이 3개월 이상 m2
|
수술 후 1년 이내
|
|
주요 심장 이상반응(MACE) 발생률
기간: 수술 후 30일 이내(POD30)
|
MACE는 심근경색(MI), 심방세동(AF), 폐혈전색전증(PTE), 심부전(HF), 심정지 및/또는 뇌졸중을 포함하여 정의되었습니다.
|
수술 후 30일 이내(POD30)
|
|
전반적인 사망률
기간: 수술일로부터(최대 10년) 전체 기간(수술일부터 마지막 추적 관찰까지 계산)에서의 사망률
|
전반적인 사망률
|
수술일로부터(최대 10년) 전체 기간(수술일부터 마지막 추적 관찰까지 계산)에서의 사망률
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0675
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .