Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontroly glykémie po reperfuzi na akutní poškození ledvin při transplantaci jater od žijícího dárce

19. března 2024 aktualizováno: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Vliv kontroly glykémie po reperfuzi na akutní poškození ledvin při transplantaci jater od žijícího dárce: analýza odpovídající skóre sklonu

Tato retrospektivní kohortová studie pacientů klasifikovaných podle hladiny glukózy v krvi po reperfuzi u pacientů po transplantaci jater. Naším cílem je zjistit, zda kontrola hladin BG v optimálním rozmezí během neohepatální fáze je spojena se snížením výskytu AKI. Dále byly zkoumány závažné AKI, chronické onemocnění ledvin (CKD), závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) a mortalita.

Přehled studie

Detailní popis

Škodlivý dopad nestability glukózy včetně hyper- a hypoglykémie na pooperační výsledky byl dobře prokázán v různých oblastech, zejména v kardiochirurgii a na jednotkách intenzivní péče. Také nestabilita glukózy se často vyskytuje při operaci transplantace jater (LT), což je přisuzováno faktorům, jako je inzulínová rezistence, chirurgický stres a nástup glukoneogeneze po reperfuzi nově transplantovaného štěpu. Předchozí zprávy ukázaly, že hyperglykémie je spojena se zvýšenou mortalitou, vyšším výskytem rejekce štěpu a infekcí v místě chirurgického výkonu u LT. Vedle hyperglykémie je také důležité zvážit hypoglykémii, vzhledem k její souvislosti s nepříznivými výsledky.

Akutní poškození ledvin (AKI) je jednou z nejčastějších a nejkritičtějších komplikací po LT, která má dopad na prodlouženou dobu hospitalizace, zvýšenou morbiditu a mortalitu. I když je etiologie AKI po LT multifaktoriální, peroperační hyper- a hypoglykémie byly také navrženy jako potenciální rizikové faktory pro pooperační AKI. Nedávná studie však pouze prokázala, že zvýšená variabilita glukózy, spíše než samotná hyper- a hypoglykémie, je spojena s pooperačním AKI po LT. Dosud pozorované protichůdné výsledky lze přičíst rozdílům v definici hyperglykémie, což odráží problémy při stanovení optimální hladiny glukózy v krvi (BG) v LT. V naší studii byla optimální hladina glykémie stanovena podle nejnovějších aktualizovaných a odborných pokynů pro kontrolu glykémie.

Identifikace načasování kontroly glykémie během LT je také stejně zásadní jako stanovení optimální hladiny glykémie. Hladiny BG dosahují svého vrcholu v neohepatální fázi a začínají klesat 3 hodiny po reperfuzi. Tato nadměrně zvýšená hyperglykémie je kromě periferní inzulínové rezistence způsobena přítokem glukózy z transplantovaných jater a po úspěšné LT postupně klesá. Udržování dobře kontrolované hladiny BG v optimálním rozmezí, zejména během neohepatální fáze, může být proto spojeno s lepšími výsledky po transplantaci.

Naším cílem je zjistit, zda kontrola hladin BG v optimálním rozmezí během neohepatální fáze je spojena se snížením výskytu AKI. Dále byly zkoumány závažné AKI, chronické onemocnění ledvin (CKD), závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) a mortalita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3790

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

příjemci transplantovaných jater žijících dárců v Asan Medical Center, Soul, Korea, Korejská republika, od ledna 2008 do prosince 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantace jater žijících dárců

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla následující: příjemci mladší 18 let, příjemci, kteří podstoupili transplantaci jater od zemřelého dárce, příjemci, kteří podstoupili retransplantaci, příjemci s poruchou funkce ledvin, jako je CKD nebo HRS, nebo ti, kteří nemají dostatečné údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 110 < REP BG < 180
Osoby s hladinami glukózy v krvi nad 110 a pod 180 po reperfuzi u příjemců transplantace jater.
Analyzuje hladinu glukózy v krvi po reperfuzi tak, že ji rozděluje do dvou skupin: osoby s hladinami glukózy v krvi mezi 110 a 180 a osoby s hladinami glukózy v krvi pod 110 nebo nad 180.
Skupina REP BG ≤110 nebo ≥180
Osoby s hladinami glukózy v krvi pod 110 nebo nad 180 po reperfuzi u příjemců transplantace jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: do 7 dnů po operaci
určeno změnou sCr podle definice onemocnění ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO) (zvýšení sCr o ≥26,5 mmol litr-1 během 48 hodin nebo ≥1,5násobek výchozí hodnoty během 7 dnů po operaci)
do 7 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt těžkého AKI
Časové okno: do 7 dnů po operaci
Těžká AKI byla definována jako KIDIGO fáze 2 nebo 3
do 7 dnů po operaci
výskyt chronického onemocnění ledvin (CKD)
Časové okno: do 1 roku po operaci
když funkce ledvin hodnocená výpočtem odhadované sérové ​​glomerulární filtrace pomocí zkrácené úpravy diety v rovnici onemocnění ledvin byla <60 ml/min/1,73 m2 po dobu 3 měsíců nebo déle, bez ohledu na příčinu
do 1 roku po operaci
výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE)
Časové okno: do 30 dnů po operaci (POD30)
MACE byl definován včetně infarktu myokardu (MI), fibrilace síní (AF), plicního tromboembolismu (PTE), srdečního selhání (HF), srdeční zástavy a/nebo mrtvice
do 30 dnů po operaci (POD30)
celková mortalita
Časové okno: úmrtnost za celkové období (počítáno od data operace do poslední kontroly) od data operace (až 10 let)
celková mortalita
úmrtnost za celkové období (počítáno od data operace do poslední kontroly) od data operace (až 10 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit