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Einfluss der Blutzuckerkontrolle nach Reperfusion auf akute Nierenverletzungen bei Lebertransplantationen von Lebendspendern

19. März 2024 aktualisiert von: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Einfluss der Blutzuckerkontrolle nach Reperfusion auf akute Nierenverletzungen bei Lebertransplantationen von Lebendspendern: Eine auf den Neigungsfaktor abgestimmte Analyse

Diese retrospektive Kohortenstudie an Patienten wurde anhand des Blutzuckerspiegels nach Reperfusion bei Empfängern einer Lebertransplantation klassifiziert. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob die Kontrolle des Blutzuckerspiegels im optimalen Bereich während der neohepatischen Phase mit einer Verringerung der AKI-Inzidenz verbunden ist. Darüber hinaus wurden auch schwere AKI, chronische Nierenerkrankung (CKD), schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) und Mortalität untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der schädliche Einfluss von Glukoseinstabilität, einschließlich Hyper- und Hypoglykämie, auf die postoperativen Ergebnisse ist in verschiedenen Bereichen, insbesondere in der Herzchirurgie und auf Intensivstationen, gut belegt. Außerdem kommt es bei Lebertransplantationen (LT) häufig zu einer Glukoseinstabilität, die auf Faktoren wie Insulinresistenz, chirurgischen Stress und den Beginn der Glukoneogenese nach Reperfusion des neu transplantierten Transplantats zurückzuführen ist. Frühere Berichte haben gezeigt, dass Hyperglykämie mit einer erhöhten Mortalität, einer höheren Inzidenz von Transplantatabstoßungen und einer Infektion der Operationsstelle bei LT verbunden ist. Neben Hyperglykämie ist es auch wichtig, Hypoglykämie zu berücksichtigen, da sie mit unerwünschten Folgen verbunden ist.

Akutes Nierenversagen (AKI) ist eine der häufigsten und kritischsten Komplikationen nach einer LT und wirkt sich auf die längere Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie auf eine erhöhte Morbidität und Mortalität aus. Obwohl die Ätiologie des AKI nach LT multifaktoriell ist, wurden auch perioperative Hyper- und Hypoglykämien als potenzielle Risikofaktoren für das postoperative AKI vermutet. Allerdings hat nur eine aktuelle Studie gezeigt, dass eine erhöhte Glukosevariabilität und nicht nur Hyper- und Hypoglykämie mit postoperativem AKI nach LT verbunden ist. Die bisher beobachteten widersprüchlichen Ergebnisse können auf Unterschiede in der Definition von Hyperglykämie zurückgeführt werden, was die Herausforderungen bei der Bestimmung des optimalen Blutzuckerspiegels (BZ) bei LT widerspiegelt. In unserer Studie wurde der optimale BZ-Wert gemäß den zuletzt aktualisierten und professionellen Richtlinien zur Blutzuckerkontrolle bestimmt.

Die Ermittlung des Zeitpunkts für die Blutzuckerkontrolle während der LT ist ebenso wichtig wie die Bestimmung des optimalen Blutzuckerspiegels. Der Blutzuckerspiegel erreicht in der neohepatischen Phase seinen Höhepunkt und beginnt 3 Stunden nach der Reperfusion zu sinken. Diese übermäßig erhöhte Hyperglykämie ist neben der peripheren Insulinresistenz auf den Glukoseeinstrom aus der transplantierten Leber zurückzuführen und nimmt nach erfolgreicher LT allmählich ab. Daher kann die Aufrechterhaltung eines gut kontrollierten Blutzuckerspiegels im optimalen Bereich, insbesondere während der neohepatischen Phase, mit besseren Ergebnissen nach der Transplantation verbunden sein.

Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob die Kontrolle des Blutzuckerspiegels im optimalen Bereich während der neohepatischen Phase mit einer Verringerung der AKI-Inzidenz verbunden ist. Darüber hinaus wurden auch schwere AKI, chronische Nierenerkrankung (CKD), schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) und Mortalität untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3790

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lebendspender-Lebertransplantationsempfänger im Asan Medical Center, Seoul, Korea, Republik Korea, von Januar 2008 bis Dezember 2019.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer Lebendspende-Lebertransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Empfänger unter 18 Jahren, Empfänger, die sich einer Lebertransplantation eines verstorbenen Spenders unterzogen hatten, Empfänger, die sich einer erneuten Transplantation unterzogen hatten, Empfänger mit eingeschränkter Nierenfunktion wie CKD oder HRS oder solche mit unzureichenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 110 < REP BG < 180
Personen mit Blutzuckerwerten über 110 und unter 180 nach Reperfusion bei Empfängern einer Lebertransplantation.
Analysiert den Blutzuckerspiegel nach der Reperfusion durch Einteilung in zwei Gruppen: solche mit Blutzuckerspiegeln zwischen 110 und 180 und solche mit Blutzuckerspiegeln unter 110 oder über 180.
Gruppen-REP-BZ ≤110 oder ≥180
Personen mit Blutzuckerwerten unter 110 oder über 180 nach Reperfusion bei Empfängern einer Lebertransplantation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
bestimmt durch Veränderung des sCr gemäß der Definition von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) (Anstieg des sCr um ≥26,5 mmol Liter-1 innerhalb von 48 Stunden oder um das ≥1,5-fache des Ausgangswerts innerhalb von 7 Tagen nach der Operation)
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwerer AKI
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Schweres AKI wurde als KIDIGO-Stadium 2 oder 3 definiert
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Inzidenz einer chronischen Nierenerkrankung (CKD)
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Operation
wenn die Nierenfunktion, die durch Berechnung der geschätzten glomerulären Serumfiltration unter Verwendung der abgekürzten Gleichung „Modifikation der Ernährung bei Nierenerkrankungen“ beurteilt wurde, <60 ml/min/1,73 betrug m2 für 3 Monate oder länger, unabhängig von der Ursache
innerhalb eines Jahres nach der Operation
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: innerhalb postoperativer 30 Tage (POD30)
MACE umfasste Myokardinfarkt (MI), Vorhofflimmern (AF), Lungenthromboembolie (PTE), Herzinsuffizienz (HF), Herzstillstand und/oder Schlaganfall
innerhalb postoperativer 30 Tage (POD30)
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: die Mortalität im Gesamtzeitraum (berechnet vom Datum der Operation bis zur letzten Nachuntersuchung) ab dem Datum der Operation (bis zu 10 Jahre)
Gesamtsterblichkeit
die Mortalität im Gesamtzeitraum (berechnet vom Datum der Operation bis zur letzten Nachuntersuchung) ab dem Datum der Operation (bis zu 10 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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