- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06320730
Indvirkning af glykæmisk kontrol efter reperfusion på akut nyreskade ved levertransplantation af levende donor
Indvirkning af glykæmisk kontrol efter reperfusion på akut nyreskade ved levertransplantation af levende donor: en tilbøjelighedsscore-matchet analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den skadelige indvirkning af glukoseinstabilitet inklusive hyper- og hypoglykæmi på postoperative resultater er blevet veletableret på forskellige områder, især i hjertekirurgi og intensivafdelinger. Glucoseinstabilitet forekommer også hyppigt ved levertransplantationsoperationer (LT), som tilskrives faktorer som insulinresistens, kirurgisk stress og indtræden af gluconeogenese efter reperfusion af det nyligt transplanterede transplantat. Tidligere rapporter har vist, at hyperglykæmi er forbundet med øget dødelighed, en højere forekomst af transplantatafstødning og infektion på operationsstedet i LT. Ud over hyperglykæmi er det også vigtigt at overveje hypoglykæmi, da det er forbundet med uønskede resultater.
Akut nyreskade (AKI) er en af de mest almindelige og kritiske komplikationer efter LT, hvilket påvirker forlænget varighed af hospitalsophold, øget sygelighed og dødelighed. Selvom ætiologien af AKI efter LT er multifaktoriel, er perioperativ hyper- og hypoglykæmi også blevet foreslået som potentielle risikofaktorer for postoperativ AKI. Imidlertid har en nylig undersøgelse kun vist, at øget glukosevariabilitet, snarere end hyper- og hypoglykæmi alene, er forbundet med postoperativ AKI efter LT. De modstridende resultater, der er observeret til dato, kan tilskrives forskelle i definitionen af hyperglykæmi, hvilket afspejler udfordringerne med at bestemme det optimale blodsukkerniveau (BG) i LT. I vores undersøgelse blev det optimale BG-niveau bestemt i henhold til de senest opdaterede og professionelle retningslinjer for glykæmisk kontrol.
At identificere tidspunktet for glykæmisk kontrol under LT er også lige så afgørende som at bestemme det optimale BG-niveau. BG-niveauer når deres højdepunkt i den neohepatiske fase og begynder at falde 3 timer efter reperfusion. Denne overdrevent forhøjede hyperglykæmi skyldes glukosetilstrømning fra den transplanterede lever, foruden perifer insulinresistens, og falder gradvist efter vellykket LT. Derfor kan opretholdelse af et velkontrolleret BG-niveau inden for det optimale område, især i den neohepatiske fase, være forbundet med bedre resultater efter transplantation.
Vores formål er at undersøge, om kontrol af BG-niveauer inden for det optimale område under neohepatisk fase er forbundet med en reduktion af AKI-forekomst. Desuden blev svær AKI, kronisk nyresygdom (CKD), alvorlig hjertehændelse (MACE) og dødelighed også undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Song-pa Gu
-
Seoul, Song-pa Gu, Korea, Republikken, 05500
- Jun-Gol Song
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levende donorlevertransplantationsmodtagere
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var som følger: modtagere under 18 år, modtagere, der havde gennemgået en afdød donorlevertransplantation, modtagere, der havde gennemgået en gentransplantation, modtagere med nedsat nyrefunktion såsom CKD eller HRS, eller dem med utilstrækkelige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 110 < REP BG < 180
Dem med blodsukkerniveauer over 110 og under 180 efter reperfusion hos levertransplantationsmodtagere.
|
Analyserer blodsukkerniveauet efter reperfusion ved at opdele det i to grupper: dem med blodsukkerniveauer mellem 110 og 180 og dem med blodsukkerniveauer under 110 eller over 180.
|
|
Gruppe REP BG ≤110 eller ≥180
Dem med blodsukkerniveauer under 110 eller over 180 efter reperfusion hos levertransplantationsmodtagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
bestemt af ændring i sCr i henhold til definitionen af nyresygdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) (stigning i sCr på ≥26,5 mmol liter-1 inden for 48 timer eller ≥1,5 gange baseline inden for 7 dage efter operationen)
|
inden for 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af svær AKI
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
Alvorlig AKI blev defineret som KIDIGO trin 2 eller 3
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
forekomst af kronisk nyresygdom (CKD)
Tidsramme: inden for 1 år efter operationen
|
når nyrefunktionen vurderet ved at beregne estimeret serum glomerulær filtration ved hjælp af den forkortede ændring af diæten i nyresygdomsligningen var <60 ml/min/1,73
m2 i 3 måneder eller mere, uanset årsag
|
inden for 1 år efter operationen
|
|
forekomst af større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen (POD30)
|
MACE blev defineret inklusive myokardieinfarkt (MI), atrieflimren (AF), pulmonal tromboemboli (PTE), hjertesvigt (HF), hjertestop og/eller slagtilfælde
|
inden for 30 dage efter operationen (POD30)
|
|
samlet dødelighed
Tidsramme: dødeligheden i den samlede periode (beregnet fra operationsdatoen til sidste opfølgning) fra operationsdatoen (op til 10 år)
|
samlet dødelighed
|
dødeligheden i den samlede periode (beregnet fra operationsdatoen til sidste opfølgning) fra operationsdatoen (op til 10 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Leversygdomme
- Slutstadie leversygdom
- Hyperglykæmi
- Sår og skader
- Hypoglykæmi
- Akut nyreskade
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0675
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig