Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af glykæmisk kontrol efter reperfusion på akut nyreskade ved levertransplantation af levende donor

19. marts 2024 opdateret af: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Indvirkning af glykæmisk kontrol efter reperfusion på akut nyreskade ved levertransplantation af levende donor: en tilbøjelighedsscore-matchet analyse

Denne retrospektive kohorteundersøgelse af patienter klassificeret efter blodsukkerniveauet efter reperfusion hos levertransplantationsmodtagere. Vores formål er at undersøge, om kontrol af BG-niveauer inden for det optimale område under neohepatisk fase er forbundet med en reduktion af AKI-forekomst. Desuden blev svær AKI, kronisk nyresygdom (CKD), alvorlig hjertehændelse (MACE) og dødelighed også undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den skadelige indvirkning af glukoseinstabilitet inklusive hyper- og hypoglykæmi på postoperative resultater er blevet veletableret på forskellige områder, især i hjertekirurgi og intensivafdelinger. Glucoseinstabilitet forekommer også hyppigt ved levertransplantationsoperationer (LT), som tilskrives faktorer som insulinresistens, kirurgisk stress og indtræden af ​​gluconeogenese efter reperfusion af det nyligt transplanterede transplantat. Tidligere rapporter har vist, at hyperglykæmi er forbundet med øget dødelighed, en højere forekomst af transplantatafstødning og infektion på operationsstedet i LT. Ud over hyperglykæmi er det også vigtigt at overveje hypoglykæmi, da det er forbundet med uønskede resultater.

Akut nyreskade (AKI) er en af ​​de mest almindelige og kritiske komplikationer efter LT, hvilket påvirker forlænget varighed af hospitalsophold, øget sygelighed og dødelighed. Selvom ætiologien af ​​AKI efter LT er multifaktoriel, er perioperativ hyper- og hypoglykæmi også blevet foreslået som potentielle risikofaktorer for postoperativ AKI. Imidlertid har en nylig undersøgelse kun vist, at øget glukosevariabilitet, snarere end hyper- og hypoglykæmi alene, er forbundet med postoperativ AKI efter LT. De modstridende resultater, der er observeret til dato, kan tilskrives forskelle i definitionen af ​​hyperglykæmi, hvilket afspejler udfordringerne med at bestemme det optimale blodsukkerniveau (BG) i LT. I vores undersøgelse blev det optimale BG-niveau bestemt i henhold til de senest opdaterede og professionelle retningslinjer for glykæmisk kontrol.

At identificere tidspunktet for glykæmisk kontrol under LT er også lige så afgørende som at bestemme det optimale BG-niveau. BG-niveauer når deres højdepunkt i den neohepatiske fase og begynder at falde 3 timer efter reperfusion. Denne overdrevent forhøjede hyperglykæmi skyldes glukosetilstrømning fra den transplanterede lever, foruden perifer insulinresistens, og falder gradvist efter vellykket LT. Derfor kan opretholdelse af et velkontrolleret BG-niveau inden for det optimale område, især i den neohepatiske fase, være forbundet med bedre resultater efter transplantation.

Vores formål er at undersøge, om kontrol af BG-niveauer inden for det optimale område under neohepatisk fase er forbundet med en reduktion af AKI-forekomst. Desuden blev svær AKI, kronisk nyresygdom (CKD), alvorlig hjertehændelse (MACE) og dødelighed også undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3790

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

levende donor levertransplanterede modtagere på Asan Medical Center, Seoul, Korea, Republikken Korea, fra januar 2008 til december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levende donorlevertransplantationsmodtagere

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var som følger: modtagere under 18 år, modtagere, der havde gennemgået en afdød donorlevertransplantation, modtagere, der havde gennemgået en gentransplantation, modtagere med nedsat nyrefunktion såsom CKD eller HRS, eller dem med utilstrækkelige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 110 < REP BG < 180
Dem med blodsukkerniveauer over 110 og under 180 efter reperfusion hos levertransplantationsmodtagere.
Analyserer blodsukkerniveauet efter reperfusion ved at opdele det i to grupper: dem med blodsukkerniveauer mellem 110 og 180 og dem med blodsukkerniveauer under 110 eller over 180.
Gruppe REP BG ≤110 eller ≥180
Dem med blodsukkerniveauer under 110 eller over 180 efter reperfusion hos levertransplantationsmodtagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
bestemt af ændring i sCr i henhold til definitionen af ​​nyresygdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) (stigning i sCr på ≥26,5 mmol liter-1 inden for 48 timer eller ≥1,5 gange baseline inden for 7 dage efter operationen)
inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af svær AKI
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
Alvorlig AKI blev defineret som KIDIGO trin 2 eller 3
inden for 7 dage efter operationen
forekomst af kronisk nyresygdom (CKD)
Tidsramme: inden for 1 år efter operationen
når nyrefunktionen vurderet ved at beregne estimeret serum glomerulær filtration ved hjælp af den forkortede ændring af diæten i nyresygdomsligningen var <60 ml/min/1,73 m2 i 3 måneder eller mere, uanset årsag
inden for 1 år efter operationen
forekomst af større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen (POD30)
MACE blev defineret inklusive myokardieinfarkt (MI), atrieflimren (AF), pulmonal tromboemboli (PTE), hjertesvigt (HF), hjertestop og/eller slagtilfælde
inden for 30 dage efter operationen (POD30)
samlet dødelighed
Tidsramme: dødeligheden i den samlede periode (beregnet fra operationsdatoen til sidste opfølgning) fra operationsdatoen (op til 10 år)
samlet dødelighed
dødeligheden i den samlede periode (beregnet fra operationsdatoen til sidste opfølgning) fra operationsdatoen (op til 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Abonner