Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av glykemisk kontroll efter reperfusion på akut njurskada vid levertransplantation av levande donator

19 mars 2024 uppdaterad av: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Effekten av glykemisk kontroll efter reperfusion på akut njurskada vid levertransplantation av levande donator: en analys som matchar benägenheten.

Denna retrospektiva kohortstudie av patienter klassificerade efter blodsockernivån efter reperfusion hos levertransplantationspatienter. Vårt syfte är att undersöka om kontroll av BG-nivåer inom det optimala intervallet under neohepatisk fas är associerat med en minskning av AKI-incidensen. Vidare undersöktes även svår AKI, kronisk njursjukdom (CKD), major adverse cardiac event (MACE) och mortalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den skadliga effekten av glukosinstabilitet inklusive hyper- och hypoglykemi på postoperativa resultat har varit väletablerad inom olika områden, särskilt inom hjärtkirurgi och intensivvårdsavdelningar. Glukosinstabilitet förekommer också ofta vid levertransplantationsoperationer (LT), tillskrivna faktorer som insulinresistens, kirurgisk stress och uppkomst av glukoneogenes efter reperfusion av det nyligen transplanterade transplantatet. Tidigare rapporter har visat att hyperglykemi är associerad med ökad mortalitet, en högre förekomst av transplantatavstötning och infektion på operationsstället i LT. Vid sidan av hyperglykemi är det också viktigt att överväga hypoglykemi, med tanke på dess samband med negativa utfall.

Akut njurskada (AKI) är en av de vanligaste och mest kritiska komplikationerna efter LT, vilket påverkar förlängd sjukhusvistelse, ökad sjuklighet och dödlighet. Även om etiologin för AKI efter LT är multifaktoriell, har perioperativ hyper- och hypoglykemi också föreslagits som potentiella riskfaktorer för postoperativ AKI. En nyligen genomförd studie har dock endast visat att ökad glukosvariabilitet, snarare än hyper- och hypoglykemi enbart, är associerad med postoperativ AKI efter LT. De motsägelsefulla resultaten som hittills observerats kan tillskrivas skillnader i definitionen av hyperglykemi, vilket återspeglar utmaningarna med att bestämma den optimala blodsockernivån (BG) i LT. I vår studie bestämdes den optimala BG-nivån enligt de senast uppdaterade och professionella riktlinjerna för glykemisk kontroll.

Att identifiera tidpunkten för glykemisk kontroll under LT är också lika viktigt som att bestämma den optimala BG-nivån. BG-nivåerna når sin topp i den neohepatiska fasen och börjar minska 3 timmar efter reperfusion. Denna alltför förhöjda hyperglykemi beror på glukosinflöde från den transplanterade levern, förutom perifer insulinresistens, och minskar gradvis efter framgångsrik LT. Att upprätthålla en välkontrollerad BG-nivå inom det optimala intervallet, särskilt under den neohepatiska fasen, kan därför vara associerat med bättre resultat efter transplantation.

Vårt syfte är att undersöka om kontroll av BG-nivåer inom det optimala intervallet under neohepatisk fas är associerat med en minskning av AKI-incidensen. Dessutom undersöktes svår AKI, kronisk njursjukdom (CKD), allvarlig hjärthändelse (MACE) och dödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3790

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

levande donatorlevertransplantationsmottagare vid Asan Medical Center, Seoul, Korea, Sydkorea, från januari 2008 till december 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levande donatorlevertransplantationsmottagare

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var följande: mottagare under 18 år, mottagare som hade genomgått levertransplantation av avliden donator, mottagare som genomgått omtransplantation, mottagare med nedsatt njurfunktion såsom CKD eller HRS, eller de med otillräckliga data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 110 < REP BG < 180
De med blodsockernivåer över 110 och under 180 efter reperfusion hos levertransplantationsmottagare.
Analyserar blodsockernivån efter reperfusion genom att dela upp den i två grupper: de med blodsockernivåer mellan 110 och 180 och de med blodsockernivåer under 110 eller över 180.
Grupp REP BG ≤110 eller ≥180
De med blodsockernivåer under 110 eller över 180 efter reperfusion hos levertransplantationsmottagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av akut njurskada
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
bestäms av förändring i sCr enligt definitionen av Njursjukdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) (ökning av sCr på ≥26,5 mmol liter-1 inom 48 timmar eller ≥1,5 gånger baslinjen inom 7 dagar efter operationen)
inom 7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av svår AKI
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
Svår AKI definierades som KIDIGO steg 2 eller 3
inom 7 dagar efter operationen
förekomst av kronisk njursjukdom (CKD)
Tidsram: inom 1 år efter operationen
när njurfunktionen bedömdes genom att beräkna uppskattad serum glomerulär filtration med den förkortade modifieringen av kosten i njursjukdomsekvationen var <60 ml/min/1,73 m2 i 3 månader eller mer, oavsett orsak
inom 1 år efter operationen
förekomst av Major adverse cardiac event (MACE)
Tidsram: inom 30 dagar efter operation (POD30)
MACE definierades inklusive hjärtinfarkt (MI), förmaksflimmer (AF), pulmonell tromboembolism (PTE), hjärtsvikt (HF), hjärtstillestånd och/eller stroke
inom 30 dagar efter operation (POD30)
total dödlighet
Tidsram: dödligheten under den totala perioden (beräknad från operationsdatum till sista uppföljning) från operationsdatum (upp till 10 år)
total dödlighet
dödligheten under den totala perioden (beräknad från operationsdatum till sista uppföljning) från operationsdatum (upp till 10 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiet leversjukdom

3
Prenumerera