Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reperfúzió utáni glikémiás kontroll hatása élődonor májtranszplantáció akut vesekárosodására

2024. március 19. frissítette: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

A reperfúzió utáni glikémiás kontroll hatása élődonor-májtranszplantáció akut vesekárosodására: A hajlampontszámhoz illő elemzés

Ez a retrospektív kohorsz-vizsgálat olyan betegeken, akiket a reperfúziót követő vércukorszint alapján osztályoztak májtranszplantációban részesülő betegeknél. Célunk annak vizsgálata, hogy a neohepatikus fázisban az optimális tartományon belüli vércukorszint szabályozása összefüggésben van-e az AKI előfordulásának csökkenésével. Ezenkívül megvizsgálták a súlyos AKI-t, a krónikus vesebetegséget (CKD), a súlyos szívbetegséget (MACE) és a mortalitást is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A glükóz instabilitás, beleértve a hiper- és hipoglikémiát, a posztoperatív kimenetelekre gyakorolt ​​káros hatásait számos területen jól bebizonyították, különösen a szívsebészetben és az intenzív osztályon. A glükóz instabilitás gyakran előfordul a májtranszplantációs (LT) műtéteknél is, ami olyan tényezőknek tulajdonítható, mint az inzulinrezisztencia, a műtéti stressz és a glükoneogenezis megindulása az újonnan átültetett graft reperfúziója után. Korábbi jelentések kimutatták, hogy a hiperglikémia megnövekedett mortalitással, a graft kilökődésének nagyobb gyakoriságával és a műtéti hely fertőzésével jár együtt LT-ben. A hiperglikémia mellett fontos figyelembe venni a hipoglikémiát is, tekintettel a mellékhatásokkal való összefüggésre.

Az akut vesesérülés (AKI) az LT utáni egyik leggyakoribb és legkritikusabb szövődmény, amely hatással van a kórházi tartózkodás meghosszabbítására, a megnövekedett morbiditásra és mortalitásra. Bár az LT utáni AKI etiológiája többtényezős, a perioperatív hiper- és hipoglikémiát is feltételezték a posztoperatív AKI lehetséges kockázati tényezőiként. Egy közelmúltban végzett tanulmány azonban csak azt bizonyította, hogy az LT utáni posztoperatív AKI-vel a megnövekedett glükózvariabilitás, nem pedig önmagában a hiper- és hipoglikémia társul. Az eddig megfigyelt ellentmondásos eredmények a hiperglikémia definíciójának különbségeire vezethetők vissza, tükrözve az optimális vércukorszint (BG) meghatározásában felmerülő kihívásokat LT-ben. Vizsgálatunkban az optimális vércukorszintet a legfrissebb és a glikémiás kontrollra vonatkozó szakmai irányelvek alapján határoztuk meg.

A glikémiás kontroll időpontjának meghatározása az LT alatt szintén ugyanolyan fontos, mint az optimális vércukorszint meghatározása. A vércukorszint a neohepatikus fázisban éri el csúcsát, és a reperfúzió után 3 órával csökkenni kezd. Ez a túlzottan megemelkedett hiperglikémia az átültetett májból származó glükóz beáramlásnak köszönhető, a perifériás inzulinrezisztencia mellett, és a sikeres LT után fokozatosan csökken. Ezért a jól kontrollált vércukorszint optimális tartományon belüli fenntartása, különösen a neohepatikus fázisban, jobb eredményekkel járhat a transzplantáció után.

Célunk annak vizsgálata, hogy a neohepatikus fázisban az optimális tartományon belüli vércukorszint szabályozása összefüggésben van-e az AKI előfordulásának csökkenésével. Ezenkívül megvizsgálták a súlyos AKI-t, a krónikus vesebetegséget (CKD), a súlyos szívműködési zavarokat (MACE) és a mortalitást is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3790

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

élő donoros májátültetett betegek az Asan Medical Centerben, Szöulban, Koreai Köztársaságban, 2008 januárja és 2019 decembere között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élő donoros májátültetésben részesülők

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: 18 év alatti recipiensek, elhalálozott donor májátültetésen átesett recipiensek, retranszplantáción átesett recipiensek, károsodott veseműködésű (pl. CKD vagy HRS) recipiensek, vagy nem megfelelő adatokkal rendelkezők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
110. csoport < REP BG < 180
Azok, akiknek a vércukorszintje 110 feletti és 180 alatti reperfúziót követően májtranszplantált betegeknél.
A reperfúzió utáni vércukorszintet két csoportra osztva elemzi: 110 és 180 közötti vércukorszinttel és 110 alatti vagy 180 feletti vércukorszinttel rendelkezőkre.
Csoport REP BG ≤110 vagy ≥180
Azok, akiknek a vércukorszintje 110 alatti vagy 180 feletti reperfúziót követően májtranszplantált betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: műtét után 7 napon belül
az sCr változása határozza meg a Vesebetegség: Javító globális eredmények (KDIGO) definíciója szerint (az sCr növekedése ≥26,5 mmol liter-1 48 órán belül vagy ≥1,5-szerese a kiindulási értéknek a műtét utáni 7 napon belül)
műtét után 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyos AKI előfordulása
Időkeret: műtét után 7 napon belül
A súlyos AKI-t a KIDIGO 2. vagy 3. stádiumaként határozták meg
műtét után 7 napon belül
krónikus vesebetegség (CKD) előfordulása
Időkeret: műtét után 1 éven belül
amikor a vesefunkciót a becsült szérum glomeruláris filtráció kiszámításával értékelték a vesebetegség egyenletében szereplő étrend rövidített módosításával <60 ml/perc/1,73 m2 3 hónapig vagy tovább, októl függetlenül
műtét után 1 éven belül
súlyos szívműködési zavarok (MACE) előfordulása
Időkeret: posztoperatív 30 napon belül (POD30)
A MACE meghatározása többek között a szívizominfarktus (MI), a pitvarfibrilláció (AF), a pulmonalis thromboembolia (PTE), a szívelégtelenség (HF), a szívmegállás és/vagy a stroke
posztoperatív 30 napon belül (POD30)
általános mortalitás
Időkeret: halálozás a teljes időszakban (a műtét időpontjától az utolsó utánkövetésig számítva) a műtét időpontjától számítva (10 évig)
általános mortalitás
halálozás a teljes időszakban (a műtét időpontjától az utolsó utánkövetésig számítva) a műtét időpontjától számítva (10 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel