Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen kontrollin vaikutus reperfuusion jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurioon elävän luovuttajan maksan siirrossa

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Glykeemisen kontrollin vaikutus reperfuusion jälkeen akuuttiin munuaisvaurioon elävän luovuttajan maksansiirrossa: taipumuspisteiden mukainen analyysi

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, jotka on luokiteltu veren glukoositason mukaan reperfuusion jälkeen maksansiirtopotilailla. Tavoitteenamme on tutkia, liittyykö VS-tasojen kontrollointi optimaalisella alueella neohepaattisen vaiheen aikana AKI-insidenssin vähenemiseen. Lisäksi tutkittiin myös vaikea AKI, krooninen munuaissairaus (CKD), merkittävä haitta sydäntapahtuma (MACE) ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukoosin epävakauden, mukaan lukien hyper- ja hypoglykemian, haitallinen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin on vakiintunut useilla aloilla, erityisesti sydänkirurgiassa ja tehohoitoyksiköissä. Myös glukoosin epävakautta esiintyy usein maksansiirtoleikkauksissa (LT), mikä johtuu sellaisista tekijöistä kuin insuliiniresistenssi, kirurginen stressi ja glukoneogeneesin alkaminen juuri siirretyn siirteen reperfuusion jälkeen. Aiemmat raportit ovat osoittaneet, että hyperglykemia liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, korkeampaan siirteen hyljinnän ilmaantuvuuteen ja leikkauskohdan infektioon LT:ssä. Hyperglykemian ohella on myös tärkeää ottaa huomioon hypoglykemia, koska se liittyy haitallisiin tuloksiin.

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yksi yleisimmistä ja kriittisimmistä komplikaatioista LT:n jälkeen, ja se vaikuttaa sairaalahoidon pitenemiseen, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Vaikka LT:n jälkeisen AKI:n etiologia on monitekijäinen, perioperatiivisen hyper- ja hypoglykemian on myös ehdotettu mahdollisiksi riskitekijöiksi postoperatiiviselle AKI:lle. Äskettäinen tutkimus on kuitenkin osoittanut vain, että lisääntynyt glukoosivaihtelu, pelkän hyper- ja hypoglykemian sijaan, liittyy postoperatiiviseen AKI:hen LT:n jälkeen. Tähän mennessä havaitut ristiriitaiset tulokset voivat johtua eroista hyperglykemian määritelmässä, mikä kuvastaa haasteita optimaalisen verensokeritason (BG) määrittämisessä LT:ssä. Tutkimuksessamme optimaalinen VS-taso määritettiin viimeksi päivitettyjen ja ammattimaisten glykeemisen hallinnan ohjeiden mukaan.

Glykeemisen hallinnan ajoituksen tunnistaminen LT:n aikana on myös yhtä tärkeää kuin optimaalisen VS-tason määrittäminen. BG-tasot saavuttavat huippunsa neohepaattisessa vaiheessa ja alkavat laskea 3 tuntia reperfuusion jälkeen. Tämä liian kohonnut hyperglykemia johtuu glukoosin sisäänvirtauksesta siirretystä maksasta perifeerisen insuliiniresistenssin lisäksi, ja se vähenee vähitellen onnistuneen LT:n jälkeen. Siksi hyvin hallitun VS-tason ylläpitäminen optimaalisella alueella, erityisesti neohepaattisen vaiheen aikana, voi liittyä parempiin tuloksiin transplantaation jälkeen.

Tavoitteenamme on tutkia, liittyykö VS-tasojen kontrollointi optimaalisella alueella neohepaattisen vaiheen aikana AKI-insidenssin vähenemiseen. Lisäksi tutkittiin myös vaikea AKI, krooninen munuaissairaus (CKD), merkittävä haitta sydäntapahtuma (MACE) ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3790

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Song-pa Gu
      • Seoul, Song-pa Gu, Korean tasavalta, 05500
        • Jun-Gol Song

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

elävät luovuttajat maksansiirron saajat Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa, Korean tasavallassa tammikuusta 2008 joulukuuhun 2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elävät luovuttajat, maksansiirron saajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: alle 18-vuotiaat vastaanottajat, vastaanottajat, joille oli tehty kuolleen luovuttajan maksansiirto, vastaanottajat, joille oli tehty uudelleensiirto, vastaanottajat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, kuten CKD tai HRS, tai henkilöt, joiden tiedot eivät ole riittäviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 110 < TASAVALTA BG < 180
Ne, joiden verensokeriarvot ovat yli 110 ja alle 180 reperfuusion jälkeen maksansiirron saajilla.
Analysoi verensokeritason reperfuusion jälkeen jakamalla sen kahteen ryhmään: verenglukoositason 110 ja 180 välillä ja niihin, joiden verensokeriarvot ovat alle 110 tai yli 180.
Ryhmä REP BG ≤110 tai ≥180
Ne, joiden verensokeriarvot ovat alle 110 tai yli 180 reperfuusion jälkeen maksansiirron saajilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
määritetty sCr:n muutoksella munuaistauti: Parantuvat globaalit tulokset (KDIGO) -määritelmän mukaan (sCr:n nousu ≥26,5 mmol litra-1 48 tunnin sisällä tai ≥1,5-kertainen perustaso 7 päivän sisällä leikkauksesta)
7 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikean AKI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
Vaikea AKI määriteltiin KIDIGO-vaiheeksi 2 tai 3
7 päivän sisällä leikkauksesta
kroonisen munuaissairauden (CKD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
kun munuaisten toiminta arvioituna laskemalla arvioitu seerumin munuaiskerästen suodatus käyttämällä lyhennettyä ruokavalion muunnelmaa munuaissairausyhtälössä oli <60 ml/min/1,73 m2 vähintään 3 kuukaudeksi, syystä riippumatta
1 vuoden sisällä leikkauksesta
vakavan sydäntapahtuman (MACE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä (POD30)
MACE määriteltiin mukaan lukien sydäninfarkti (MI), eteisvärinä (AF), keuhkotromboembolia (PTE), sydämen vajaatoiminta (HF), sydämenpysähdys ja/tai aivohalvaus
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä (POD30)
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: kuolleisuus kokonaisjaksolla (laskettu leikkauspäivästä viimeiseen seurantaan) leikkauspäivästä (enintään 10 vuotta)
kokonaiskuolleisuus
kuolleisuus kokonaisjaksolla (laskettu leikkauspäivästä viimeiseen seurantaan) leikkauspäivästä (enintään 10 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa