再灌注后血糖控制对活体肝移植急性肾损伤的影响
再灌注后血糖控制对活体肝移植中急性肾损伤的影响:倾向评分匹配分析
研究概览
详细说明
葡萄糖不稳定(包括高血糖和低血糖)对术后结果的不利影响已在各个领域得到证实,特别是在心脏手术和重症监护病房环境中。 此外,肝移植(LT)手术中经常发生葡萄糖不稳定,这是由于胰岛素抵抗、手术应激和新移植移植物再灌注后糖异生开始等因素造成的。 先前的报告表明,高血糖与 LT 死亡率增加、移植物排斥反应发生率升高以及手术部位感染相关。 除了高血糖之外,考虑低血糖也很重要,因为它与不良后果相关。
急性肾损伤 (AKI) 是 LT 后最常见和最严重的并发症之一,会影响住院时间的延长、发病率和死亡率的增加。 尽管 LT 后 AKI 的病因是多因素的,但围手术期高血糖和低血糖也被认为是术后 AKI 的潜在危险因素。 然而,最近的一项研究仅证明葡萄糖变异性增加,而不是单独的高血糖和低血糖,与 LT 术后 AKI 相关。 迄今为止观察到的矛盾结果可能归因于高血糖定义的差异,反映了确定 LT 最佳血糖 (BG) 水平的挑战。 在我们的研究中,最佳血糖水平是根据最新更新的专业血糖控制指南确定的。
确定 LT 期间血糖控制的时机与确定最佳血糖水平同样重要。 BG 水平在新生肝期达到峰值,并在再灌注后 3 小时开始下降。 这种过度升高的高血糖除了外周胰岛素抵抗外,还归因于移植肝脏的葡萄糖流入,并在成功 LT 后逐渐降低。 因此,将血糖水平维持在最佳范围内,尤其是在新生肝期,可能与移植后更好的结果相关。
我们的目的是研究新生肝期将 BG 水平控制在最佳范围内是否与 AKI 发生率降低相关。 此外,还对严重 AKI、慢性肾脏病 (CKD)、主要不良心脏事件 (MACE) 和死亡率进行了调查。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Song-pa Gu
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Seoul、Song-pa Gu、大韩民国、05500
- Jun-Gol Song
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 活体肝移植受者
排除标准:
- 排除标准为:18岁以下的受者、接受过死者供体肝移植的受者、接受过再移植的受者、患有CKD或HRS等肾功能受损的受者或资料不足的受者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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组 110 < REP BG < 180
肝移植受者再灌注后血糖水平超过110且低于180的患者。
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将再灌注后的血糖水平分为两组进行分析:血糖水平在 110 至 180 之间的组和血糖水平低于 110 或高于 180 的组。
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组 REP BG ≤110 或 ≥180
肝移植受者再灌注后血糖水平低于110或高于180者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾损伤的发生率
大体时间:手术后7天内
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根据肾脏疾病:改善全球结局 (KDIGO) 定义,通过 sCr 变化确定(术后 48 小时内 sCr 增加 ≥26.5 mmol litre-1 或术后 7 天内增加 ≥ 1.5 倍基线)
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手术后7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重 AKI 的发生率
大体时间:手术后7天内
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严重 AKI 被定义为 KIDIGO 2 期或 3 期
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手术后7天内
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慢性肾脏病(CKD)的发病率
大体时间:手术后1年内
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当通过使用肾病方程中饮食的简化修改计算估计血清肾小球滤过来评估肾功能时 <60 mL/min/1.73
m2 3 个月或更长时间,无论何种原因
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手术后1年内
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主要不良心脏事件(MACE)的发生率
大体时间:术后30天内(POD30)
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MACE 的定义包括心肌梗死 (MI)、心房颤动 (AF)、肺血栓栓塞 (PTE)、心力衰竭 (HF)、心脏骤停和/或中风
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术后30天内(POD30)
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总死亡率
大体时间:自手术之日起(最多 10 年)的整个期间(从手术日期到最后一次随访计算)的死亡率
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总死亡率
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自手术之日起(最多 10 年)的整个期间(从手术日期到最后一次随访计算)的死亡率
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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