此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

再灌注后血糖控制对活体肝移植急性肾损伤的影响

2024年3月19日 更新者:Jun-Gol Song、Asan Medical Center

再灌注后血糖控制对活体肝移植中急性肾损伤的影响:倾向评分匹配分析

这项回顾性队列研究根据肝移植受者再灌注后的血糖水平对患者进行分类。 我们的目的是研究新生肝期将 BG 水平控制在最佳范围内是否与 AKI 发生率降低相关。 此外,还对严重 AKI、慢性肾脏病 (CKD)、主要不良心脏事件 (MACE) 和死亡率进行了调查。

研究概览

详细说明

葡萄糖不稳定(包括高血糖和低血糖)对术后结果的不利影响已在各个领域得到证实,特别是在心脏手术和重症监护病房环境中。 此外,肝移植(LT)手术中经常发生葡萄糖不稳定,这是由于胰岛素抵抗、手术应激和新移植移植物再灌注后糖异生开始等因素造成的。 先前的报告表明,高血糖与 LT 死亡率增加、移植物排斥反应发生率升高以及手术部位感染相关。 除了高血糖之外,考虑低血糖也很重要,因为它与不良后果相关。

急性肾损伤 (AKI) 是 LT 后最常见和最严重的并发症之一,会影响住院时间的延长、发病率和死亡率的增加。 尽管 LT 后 AKI 的病因是多因素的,但围手术期高血糖和低血糖也被认为是术后 AKI 的潜在危险因素。 然而,最近的一项研究仅证明葡萄糖变异性增加,而不是单独的高血糖和低血糖,与 LT 术后 AKI 相关。 迄今为止观察到的矛盾结果可能归因于高血糖定义的差异,反映了确定 LT 最佳血糖 (BG) 水平的挑战。 在我们的研究中,最佳血糖水平是根据最新更新的专业血糖控制指南确定的。

确定 LT 期间血糖控制的时机与确定最佳血糖水平同样重要。 BG 水平在新生肝期达到峰值,并在再灌注后 3 小时开始下降。 这种过度升高的高血糖除了外周胰岛素抵抗外,还归因于移植肝脏的葡萄糖流入,并在成功 LT 后逐渐降低。 因此,将血糖水平维持在最佳范围内,尤其是在新生肝期,可能与移植后更好的结果相关。

我们的目的是研究新生肝期将 BG 水平控制在最佳范围内是否与 AKI 发生率降低相关。 此外,还对严重 AKI、慢性肾脏病 (CKD)、主要不良心脏事件 (MACE) 和死亡率进行了调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3790

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Song-pa Gu
      • Seoul、Song-pa Gu、大韩民国、05500
        • Jun-Gol Song

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2008 年 1 月至 2019 年 12 月,韩国首尔牙山医疗中心的活体肝移植受者。

描述

纳入标准:

  • 活体肝移植受者

排除标准:

  • 排除标准为:18岁以下的受者、接受过死者供体肝移植的受者、接受过再移植的受者、患有CKD或HRS等肾功能受损的受者或资料不足的受者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
组 110 < REP BG < 180
肝移植受者再灌注后血糖水平超过110且低于180的患者。
将再灌注后的血糖水平分为两组进行分析:血糖水平在 110 至 180 之间的组和血糖水平低于 110 或高于 180 的组。
组 REP BG ≤110 或 ≥180
肝移植受者再灌注后血糖水平低于110或高于180者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤的发生率
大体时间:手术后7天内
根据肾脏疾病:改善全球结局 (KDIGO) 定义,通过 sCr 变化确定(术后 48 小时内 sCr 增加 ≥26.5 mmol litre-1 或术后 7 天内增加 ≥ 1.5 倍基线)
手术后7天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
严重 AKI 的发生率
大体时间:手术后7天内
严重 AKI 被定义为 KIDIGO 2 期或 3 期
手术后7天内
慢性肾脏病(CKD)的发病率
大体时间:手术后1年内
当通过使用肾病方程中饮食的简化修改计算估计血清肾小球滤过来评估肾功能时 <60 mL/min/1.73 m2 3 个月或更长时间,无论何种原因
手术后1年内
主要不良心脏事件(MACE)的发生率
大体时间:术后30天内(POD30)
MACE 的定义包括心肌梗死 (MI)、心房颤动 (AF)、肺血栓栓塞 (PTE)、心力衰竭 (HF)、心脏骤停和/或中风
术后30天内(POD30)
总死亡率
大体时间:自手术之日起(最多 10 年)的整个期间(从手术日期到最后一次随访计算)的死亡率
总死亡率
自手术之日起(最多 10 年)的整个期间(从手术日期到最后一次随访计算)的死亡率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月25日

初级完成 (实际的)

2020年8月29日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅