Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van glykemische controle na reperfusie op acuut nierletsel bij levertransplantatie bij levende donoren

19 maart 2024 bijgewerkt door: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Impact van glykemische controle na reperfusie op acuut nierletsel bij levertransplantatie van levende donoren: een analyse op basis van Propensity Score-matched

Deze retrospectieve cohortstudie van patiënten ingedeeld naar de bloedglucosespiegel na reperfusie bij een levertransplantatie is repiciënt. Ons doel is om te onderzoeken of het beheersen van de BG-waarden binnen het optimale bereik tijdens de neohepatische fase geassocieerd is met een vermindering van de incidentie van AKI. Bovendien werden ook ernstige AKI, chronische nierziekte (CKD), ernstige cardiale voorvallen (MACE) en mortaliteit onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De schadelijke invloed van glucose-instabiliteit, waaronder hyper- en hypoglykemie, op de postoperatieve uitkomsten is op verschillende terreinen algemeen bekend, met name op het gebied van hartchirurgie en intensive care-afdelingen. Ook komt glucose-instabiliteit vaak voor bij levertransplantatie (LT)-chirurgie, toegeschreven aan factoren zoals insulineresistentie, chirurgische stress en het begin van gluconeogenese na reperfusie van het nieuw getransplanteerde transplantaat. Eerdere rapporten hebben aangetoond dat hyperglykemie geassocieerd is met een verhoogde mortaliteit, een hogere incidentie van transplantaatafstoting en infectie op de operatieplaats bij LT. Naast hyperglykemie is het ook belangrijk om rekening te houden met hypoglykemie, gezien de associatie ervan met nadelige gevolgen.

Acuut nierletsel (AKI) is een van de meest voorkomende en kritieke complicaties na LT, met gevolgen voor de langere duur van het ziekenhuisverblijf, de verhoogde morbiditeit en de mortaliteit. Hoewel de etiologie van AKI na LT multifactorieel is, zijn perioperatieve hyper- en hypoglykemie ook voorgesteld als potentiële risicofactoren voor postoperatieve AKI. Een recente studie heeft echter alleen aangetoond dat een verhoogde glucosevariabiliteit, en niet alleen hyper- en hypoglykemie, geassocieerd is met postoperatieve AKI na LT. De tegenstrijdige resultaten die tot nu toe zijn waargenomen, kunnen worden toegeschreven aan verschillen in de definitie van hyperglykemie, wat de uitdagingen weerspiegelt bij het bepalen van het optimale bloedglucoseniveau (BG) bij LT. In ons onderzoek werd het optimale BG-niveau bepaald volgens de meest recent bijgewerkte professionele richtlijnen voor glykemische controle.

Het identificeren van de timing voor glykemische controle tijdens LT is ook net zo cruciaal als het bepalen van het optimale BG-niveau. BG-waarden bereiken hun piek in de neohepatische fase en beginnen 3 uur na reperfusie te dalen. Deze excessief verhoogde hyperglykemie is te wijten aan de instroom van glucose uit de getransplanteerde lever, naast de perifere insulineresistentie, en neemt geleidelijk af na een succesvolle LT. Daarom kan het handhaven van een goed gecontroleerde BG-waarde binnen het optimale bereik, vooral tijdens de neohepatische fase, in verband worden gebracht met betere resultaten na transplantatie.

Ons doel is om te onderzoeken of het beheersen van de BG-waarden binnen het optimale bereik tijdens de neohepatische fase geassocieerd is met een vermindering van de incidentie van AKI. Bovendien werden ook ernstige AKI, chronische nierziekte (CKD), ernstige cardiale voorvallen (MACE) en mortaliteit onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3790

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ontvangers van levertransplantaties met levende donoren in het Asan Medical Center, Seoul, Korea, Republiek Korea, van januari 2008 tot december 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvangers van een levertransplantatie bij levende donoren

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren als volgt: ontvangers jonger dan 18 jaar, ontvangers die een levertransplantatie van een overleden donor hadden ondergaan, ontvangers die een hertransplantatie hadden ondergaan, ontvangers met een verminderde nierfunctie zoals CKD of HRS, of degenen met onvoldoende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 110 < REP BG < 180
Degenen met bloedglucosewaarden boven de 110 en onder de 180 na reperfusie bij ontvangers van een levertransplantatie.
Analyseert het bloedglucoseniveau na reperfusie door het in twee groepen te verdelen: degenen met bloedglucosewaarden tussen 110 en 180 en degenen met bloedglucosewaarden onder 110 of boven 180.
Groep REP BG ≤110 of ≥180
Degenen met bloedglucosewaarden lager dan 110 of hoger dan 180 na reperfusie bij ontvangers van een levertransplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
bepaald door verandering in sCr volgens de definitie van Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) (toename van sCr van ≥26,5 mmol liter-1 binnen 48 uur of ≥1,5 keer de uitgangswaarde binnen 7 dagen na de operatie)
binnen 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van ernstige AKI
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
Ernstige AKI werd gedefinieerd als KIDIGO stadium 2 of 3
binnen 7 dagen na de operatie
incidentie van chronische nierziekte (CKD)
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na de operatie
wanneer de nierfunctie beoordeeld door berekening van de geschatte serumglomerulaire filtratie met behulp van de verkorte aanpassing van het dieet in de nierziektevergelijking <60 ml/min/1,73 was m2 gedurende 3 maanden of langer, ongeacht de oorzaak
binnen 1 jaar na de operatie
incidentie van ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: binnen postoperatieve 30 dagen (POD30)
MACE werd gedefinieerd inclusief myocardinfarct (MI), atriale fibrillatie (AF), longtrombo-embolie (PTE), hartfalen (HF), hartstilstand en/of beroerte
binnen postoperatieve 30 dagen (POD30)
totale sterfte
Tijdsspanne: de sterfte tijdens de totale periode (berekend vanaf de datum van de operatie tot de laatste follow-up) vanaf de datum van de operatie (tot 10 jaar)
totale sterfte
de sterfte tijdens de totale periode (berekend vanaf de datum van de operatie tot de laatste follow-up) vanaf de datum van de operatie (tot 10 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren