Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glykemisk kontroll etter reperfusjon på akutt nyreskade ved levertransplantasjon av levende donor

19. mars 2024 oppdatert av: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Effekten av glykemisk kontroll etter reperfusjon på akutt nyreskade ved levertransplantasjon av levende donor: en tilbøyelighetsscore-matchet analyse

Denne retrospektive kohortstudien av pasienter klassifisert etter blodsukkernivået etter reperfusjon hos levertransplantasjonsmottakere. Målet vårt er å undersøke om kontroll av BG-nivåer innenfor det optimale området under neohepatisk fase er assosiert med en reduksjon av AKI-forekomst. Videre ble alvorlig AKI, kronisk nyresykdom (CKD), alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE) og dødelighet også undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den skadelige virkningen av glukoseinstabilitet inkludert hyper- og hypoglykemi på postoperative utfall har blitt godt etablert på forskjellige felt, spesielt innen hjertekirurgi og intensivavdelinger. Glukoseinstabilitet forekommer også ofte ved levertransplantasjonsoperasjoner (LT), tilskrevet faktorer som insulinresistens, kirurgisk stress og utbruddet av glukoneogenese etter reperfusjon av det nylig transplanterte transplantatet. Tidligere rapporter har vist at hyperglykemi er assosiert med økt dødelighet, høyere forekomst av graftavstøtning og infeksjon på operasjonsstedet i LT. Ved siden av hyperglykemi er det også viktig å vurdere hypoglykemi, gitt dens assosiasjon med uønskede utfall.

Akutt nyreskade (AKI) er en av de vanligste og mest kritiske komplikasjonene etter LT, og påvirker forlenget varighet av sykehusopphold, økt sykelighet og dødelighet. Selv om etiologien til AKI etter LT er multifaktoriell, har perioperativ hyper- og hypoglykemi også blitt foreslått som potensielle risikofaktorer for postoperativ AKI. Imidlertid har en nylig studie bare vist at økt glukosevariabilitet, snarere enn hyper- og hypoglykemi alene, er assosiert med postoperativ AKI etter LT. De motstridende resultatene observert til dags dato kan tilskrives forskjeller i definisjonen av hyperglykemi, noe som gjenspeiler utfordringene med å bestemme det optimale blodsukkernivået (BG) i LT. I vår studie ble det optimale BG-nivået bestemt i henhold til de sist oppdaterte og profesjonelle retningslinjene for glykemisk kontroll.

Å identifisere tidspunktet for glykemisk kontroll under LT er også like viktig som å bestemme det optimale BG-nivået. BG-nivåene når sitt høydepunkt i den neohepatiske fasen og begynner å synke 3 timer etter reperfusjon. Denne overdrevent forhøyede hyperglykemien skyldes glukosetilstrømning fra den podede leveren, i tillegg til perifer insulinresistens, og avtar gradvis etter vellykket LT. Derfor kan opprettholdelse av et godt kontrollert BG-nivå innenfor det optimale området, spesielt under den neohepatiske fasen, være assosiert med bedre resultater etter transplantasjon.

Målet vårt er å undersøke om kontroll av BG-nivåer innenfor det optimale området under neohepatisk fase er assosiert med en reduksjon av AKI-forekomst. Videre ble alvorlig AKI, kronisk nyresykdom (CKD), alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE) og dødelighet også undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3790

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

levende donor levertransplanterte mottakere ved Asan Medical Center, Seoul, Korea, Republikken Korea, fra januar 2008 til desember 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levende giverlevertransplantasjonsmottakere

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var som følger: mottakere under 18 år, mottakere som hadde gjennomgått levertransplantasjon av avdøde donorer, mottakere som hadde gjennomgått retransplantasjon, mottakere med nedsatt nyrefunksjon som CKD eller HRS, eller de med utilstrekkelige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 110 < REP BG < 180
De med blodsukkernivåer over 110 og under 180 etter reperfusjon hos levertransplantasjonsmottakere.
Analyserer blodsukkernivået etter reperfusjon ved å dele det inn i to grupper: de med blodsukkernivåer mellom 110 og 180 og de med blodsukkernivåer under 110 eller over 180.
Gruppe REP BG ≤110 eller ≥180
De med blodsukkernivåer under 110 eller over 180 etter reperfusjon hos levertransplantasjonsmottakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
bestemt av endring i sCr i henhold til definisjonen av nyresykdommen: Improving Global Outcomes (KDIGO) (økning i sCr på ≥26,5 mmol liter-1 innen 48 timer eller ≥1,5 ganger baseline innen 7 dager etter operasjonen)
innen 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av alvorlig AKI
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
Alvorlig AKI ble definert som KIDIGO stadium 2 eller 3
innen 7 dager etter operasjonen
forekomst av kronisk nyresykdom (CKD)
Tidsramme: innen 1 år etter operasjonen
når nyrefunksjonen ble vurdert ved å beregne estimert serum glomerulær filtrasjon ved bruk av den forkortede modifikasjonen av kostholdet i nyresykdomsligningen var <60 ml/min/1,73 m2 i 3 måneder eller mer, uavhengig av årsak
innen 1 år etter operasjonen
forekomst av alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE)
Tidsramme: innen postoperative 30 dager (POD30)
MACE ble definert inkludert hjerteinfarkt (MI), atrieflimmer (AF), pulmonal tromboemboli (PTE), hjertesvikt (HF), hjertestans og/eller hjerneslag
innen postoperative 30 dager (POD30)
total dødelighet
Tidsramme: dødeligheten i den totale perioden (beregnet fra operasjonsdatoen til siste oppfølging) fra operasjonsdatoen (opptil 10 år)
total dødelighet
dødeligheten i den totale perioden (beregnet fra operasjonsdatoen til siste oppfølging) fra operasjonsdatoen (opptil 10 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere