개복 심장 수술의 진통에 대한 ESP 대 PIFB: 무작위 대조 시험
2026년 2월 22일 업데이트: Yi-Ting Chang, Taichung Veterans General Hospital
심장 수술의 진통 및 호흡 기능 회복에 대한 ESPB(Ector Spiane Plan Block)와 PIFB(Pecto-늑간 근막 차단)의 비교: 무작위 대조 시험
이 임상 시험은 심장 수술 환자 참가자 모집단/건강 상태에서 두 가지 근막 평면 차단 기술(ESPB 대 PIFB) 간의 진통 효율성과 회복 결과를 비교합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ESPB는 PIFB보다 우수한 진통 효과를 제공합니까?
- ESPB를 받은 환자의 회복 결과가 더 좋습니까?
연구 개요
상세 설명
PIFB(Pecto-intercostal Block) 및 ESPB(Ector Spinae Plane Block)를 포함한 국소 신경 차단은 흉부 및 심장 수술에 일정 수준의 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 심장 수술을 위해 최초로 전통적인 흉골절개술을 받은 환자에 초점을 맞췄습니다.
그들은 통증 완화를 위해 PIFB 또는 ESPB를 받도록 무작위로 배정됩니다.
수술 후 48시간 진통제 약물 요구량, 정적 및 동적 수술 후 통증 점수, 수술 후 호흡 기능 개선, 삶의 질 지수(QoL15) 및 기타 임상적으로 관련된 예후 지표에 대해 두 그룹을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi-Ting Chang, Dr.
- 전화번호: 4101 (+886)4-23592525
- 이메일: taco@vghtc.gov.tw
연구 장소
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, 대만, 407
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Yi-Ting Chang, MD
- 전화번호: 4101 (+886)4-23592525
- 이메일: taco@vghtc.gov.tw
-
수석 연구원:
- Yi-Ting Chang, MD
-
연락하다:
- Yi-Ting Chang
- 전화번호: 4101 (+886)4-23592525
- 이메일: taco@vghtc.gov.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 전통적인 흉골절개술을 받는 선택적이고 처음으로 심장 수술을 받은 환자. 시술에는 관상동맥 우회 수술, 판막 복구 또는 교체 수술, 심방 및 심실 중격 결손 복구 수술, 기타 심장 절개 수술이 포함됩니다.
제외 기준:
- 1. 응급 수술 2. 복합 대동맥 혈관 수술이 예상됨 3. 수술 전 이미 ICU에 입원했거나 인공호흡기를 사용 중임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 E
심장수술 전 척추기립근차단술(ESPB)을 받은 환자
|
양측 ESP: 0.5% 로피바카인 0.3ml/kg(이상적인 체중) 각 측면, 피부 절제 30분 전.
수술 후 펌프를 사용하여 양쪽에 4시간마다 0.16% 로피바카인 kg당 0.3ml의 간헐적 자동 볼루스를 전달합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 P
심장수술 전 PIFB(가슴늑간평면차단술)을 받은 환자
|
양측 PIFB: 피부 절제 30분 전, 각 측면에 0.5% 로피바카인 0.3ml/kg(이상 체중).
수술 후 펌프를 사용하여 양쪽에 4시간마다 0.16% 로피바카인 kg당 0.3ml의 간헐적 자동 볼루스를 전달합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
48시간 오피오이드 소비
기간: 2일차
|
이 연구의 주요 결과는 수술 후 48시간 이내에 받은 총 경구용 모르핀 등가량(OME)이었습니다.
OME는 확립된 지침에 따라 오피오이드 진통제 복용량을 경구 모르핀 등가물로 표준화하는 우리 병원의 전자 의료 기록 시스템 내의 변환 툴킷을 사용하여 계산되었습니다.
|
2일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 정적 통증 점수 - 1일차
기간: 1일차
|
휴식 시 환자가 보고한 통증 점수
|
1일차
|
|
수술 후 정적 통증 점수 - 2일차
기간: 2일차
|
휴식 시 환자가 보고한 통증 점수
|
2일차
|
|
수술 후 동적 통증 점수 - 1일차
기간: 1일차
|
움직이거나 깊은 기침을 할 때 환자가 보고하는 통증 점수
|
1일차
|
|
수술 후 동적 통증 점수 - 2일차
기간: 2일차
|
움직이거나 깊은 기침을 할 때 환자가 보고하는 통증 점수
|
2일차
|
|
수술 후 인센티브 폐활량 측정량(ml) - 1일차
기간: 1일차
|
일일 인센티브 폐활량 측정량
|
1일차
|
|
수술 후 인센티브 폐활량 측정량(ml) - 2일차
기간: 2일차
|
일일 인센티브 폐활량 측정량
|
2일차
|
|
수술 후 인센티브 폐활량 측정량(ml) - 3일차
기간: 3일차
|
일일 인센티브 폐활량 측정량
|
3일차
|
|
QoL15(POD3)
기간: 3일차
|
수술 후 3일째의 삶의 질 설문지(QoL15)
|
3일차
|
|
혈청 사이토카인 (IL-6, IL-8, IL-10)- 대동맥 클램프 해제
기간: 대동맥 언클램핑 후 10분 이내
|
대동맥의 동맥 및 중심정맥 라인에서 클램프가 해제된 후 혈청 염증성 사이토카인을 수집했습니다.
|
대동맥 언클램핑 후 10분 이내
|
|
혈청 사이토카인 (IL-6, IL-8, IL-10) - 대동맥 차단 해제 후 6시간
기간: 대동맥의 클램프가 제거된 후 6시간
|
대동맥의 클램프를 해제한 후 6시간 후에 동맥 및 중심정맥 라인에서 혈청 염증성 사이토카인을 수집했습니다.
|
대동맥의 클램프가 제거된 후 6시간
|
|
수술 후 24시간 혈청 사이토카인 (IL-6, IL-8, IL-10)
기간: 수술 후 24시간
|
수술 24시간 후 동맥 및 중심정맥 라인에서 염증성 사이토카인의 혈청 수치를 채취하였다.
|
수술 후 24시간
|
|
혈청 사이토카인 (IL-6, IL-8, IL-10) - 기준선
기간: 수술 중 (유도 단계가 완료된 시점에서 환자는 전신 마취 상태였으며, 동맥 라인과 중심정맥 라인이 모두 설치되어 있었음)
|
전신 마취 유도 후 동맥 라인과 중심 정맥 라인에서 채취한 기준선 혈청 염증성 사이토카인
|
수술 중 (유도 단계가 완료된 시점에서 환자는 전신 마취 상태였으며, 동맥 라인과 중심정맥 라인이 모두 설치되어 있었음)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESP vs. PIFB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .