Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESP versus PIFB för analgesi vid öppen hjärtkirurgi: en randomiserad kontrollprövning

22 februari 2026 uppdaterad av: Yi-Ting Chang, Taichung Veterans General Hospital

Jämförelse av Erector Spiane Plan Block (ESPB) kontra Pecto-intercostal Fascial Block (PIFB) för analgesi och andningsfunktionsåterhämtning i hjärtkirurgi: en randomiserad kontrollprövning

Denna kliniska prövning jämför smärtlindringseffektivitet och återhämtningsresultat mellan två olika tekniker för blockering av fasciaplan (ESPB vs.PIFB) i hjärtkirurgipatienter deltagande population/hälsotillstånd].

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Ger ESPB överlägsen analgesi än PIFB
  • Har patienter som får ESPB bättre återhämtningsresultat

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regionala nervblockader, inklusive Pecto-intercostal block (PIFB) och Erector spinae plane block (ESPB), kan ge en viss nivå av smärtlindring för bröst- och hjärtoperationer. Denna studie fokuserar på patienter som genomgår sin första konventionella sternotomi för hjärtkirurgi. De tilldelas slumpmässigt för att få antingen PIFB eller ESPB för smärtlindring. Jämförelser görs mellan de två grupperna för postoperativa 48-timmars analgetiska läkemedelsbehov, statiska och dynamiska postoperativa smärtpoäng, förbättringar i postoperativ andningsfunktion, livskvalitetsindex (QoL15) och andra kliniskt relevanta prognostiska indikatorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yi-Ting Chang, Dr.
  • Telefonnummer: 4101 (+886)4-23592525
  • E-post: taco@vghtc.gov.tw

Studieorter

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 407
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yi-Ting Chang, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, elektiva och förstagångspatienter med hjärtkirurgi som genomgår traditionell sternotomi. Procedurerna inkluderar kranskärlsbypasskirurgi, ventilreparation eller ersättningskirurgi, reparationskirurgi för förmaks- och kammarseptumdefekter och andra operationer med öppet hjärta.

Exklusions kriterier:

  • 1. Akutkirurgi 2. Förväntad kombinerad större kärlkirurgi i aorta 3. Redan inlagd på intensivvårdsavdelningen eller i ventilator före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp E
Patienter som får erector spinae plane block (ESPB) före hjärtkirurgi
Procedur: Erector spinae plane block (ESPB)
Bilateral ESP: 0,5 % ropivakain 0,3 ml per kg (idealisk kroppsvikt) på varje sida, 30 min före hudexcision. Efter operationen, använd pump för att tillföra en intermittent automatisk bolus på 0,3 ml per kg 0,16 % ropivakain var fjärde timme på varje sida.
Aktiv komparator: Grupp P
Patienter som får Pecto-intercostal plane block (PIFB) före hjärtkirurgi
Procedur: Pecto-interkostal fascial plane block (PIFB)
Bilateral PIFB: 0,5 % ropivakain 0,3 ml per kg (idealisk kroppsvikt) på varje sida, 30 minuter före hudexcision. Efter operationen, använd pump för att tillföra en intermittent automatisk bolus på 0,3 ml per kg 0,16 % ropivakain var fjärde timme på varje sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
48 timmars opioidkonsumtion
Tidsram: Dag 2
Det primära resultatet av denna studie var den totala orala morfinekvivalentdosen (OME) som erhölls inom 48 timmar efter operationen. OME beräknades med hjälp av en konverteringsverktygssats inom vårt sjukhus elektroniska journalsystem, som standardiserar opioidanalgetikadoser till orala morfinekvivalenter enligt fastställda riktlinjer
Dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa statiska smärtpoäng - Dag 1
Tidsram: Dag 1
Smärtpoäng rapporterad av patienter under vila
Dag 1
Postoperativa statiska smärtpoäng-Dag 2
Tidsram: Dag 2
Smärtpoäng rapporterad av patienter under vila
Dag 2
Postoperativa dynamiska smärtpoäng-Dag 1
Tidsram: Dag 1
Smärtpoäng rapporterad av patienter vid mobilisering eller djup hosta
Dag 1
Postoperativa dynamiska smärtpoäng-Dag 2
Tidsram: Dag 2
Smärtpoäng rapporterad av patienter vid mobilisering eller djup hosta
Dag 2
postoperativ incitamentspirometrivolym (ml)-dag 1
Tidsram: Dag 1
daglig volym av incitamentsspirometri
Dag 1
postoperativ incitament spirometri volym (ml)-Dag 2
Tidsram: Dag 2
daglig volym av incitamentsspirometri
Dag 2
postoperativ incitament spirometri volym (ml)-dag 3
Tidsram: Dag 3
daglig volym av incitamentsspirometri
Dag 3
QoL15 (POD3)
Tidsram: Dag 3
frågeformulär för livskvalitet (QoL15) på postoperativ dag 3
Dag 3
Serumcytokin (IL-6, IL-8, IL-10) - aortadeklampering
Tidsram: Inom 10 minuter efter aortdeklamperingen
Seruminflammatoriska cytokiner samlades in efter att aortan hade avklämts från både den arteriella och den centrala venösa linjen.
Inom 10 minuter efter aortdeklamperingen
Serumcytokiner (IL-6, IL-8, IL-10) - 6 timmar efter aortaklämning
Tidsram: 6 timmar efter att aortan avklämdes
Seruminflammatoriska cytokiner samlades in 6 timmar efter att aortan avklämmades från både den arteriella och den centrala venösa linjen.
6 timmar efter att aortan avklämdes
Serumcytokiner (IL-6, IL-8, IL-10) - 24 timmar efter operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Serumnivåer av inflammatoriska cytokiner samlades in 24 timmar efter operation från både den arteriella och centrala venösa linjen.
24 timmar efter operationen
Serumcytokiner (IL-6, IL-8, IL-10) - baslinje
Tidsram: Under operationen (vid tidpunkten då induktionsfasen var slutförd var patienterna under generell anestesi, och både arteriell kateter och central venkateter var på plats)
Baslinje serum inflammatorisk cytokin, insamlad från artärlinjen och den centrala venlinjen efter induktion av allmän anestesi
Under operationen (vid tidpunkten då induktionsfasen var slutförd var patienterna under generell anestesi, och både arteriell kateter och central venkateter var på plats)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP vs. PIFB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera