Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESP versus PIFB for analgesi i åben hjertekirurgi: et randomiseret kontrolforsøg

22. februar 2026 opdateret af: Yi-Ting Chang, Taichung Veterans General Hospital

Sammenligning af Erector Spiane Plan Block (ESPB) versus Pecto-intercostal Fascial Block (PIFB) til analgesi og genopretning af respiratorisk funktion i hjertekirurgi: et randomiseret kontrolforsøg

Dette kliniske forsøg sammenligner analgesi-effektivitet og restitutionsresultater mellem to forskellige fascial plane blok-teknikker (ESPB vs. PIFB) i hjertekirurgipatienter deltagerpopulation/sundhedstilstande].

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Giver ESPB bedre analgesi end PIFB
  • Har patienter, der modtager ESPB, bedre helbredelsesresultater

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regionale nerveblokke, herunder Pecto-intercostal blok (PIFB) og Erector spinae plane blok (ESPB), kan give et vist niveau af smertelindring til thorax- og hjerteoperationer. Denne undersøgelse fokuserer på patienter, der gennemgår deres første konventionelle sternotomi til hjertekirurgi. De er tilfældigt tildelt til at modtage enten PIFB eller ESPB til smertelindring. Der foretages sammenligninger mellem de to grupper for postoperative 48-timers smertestillende medicinbehov, statiske og dynamiske postoperative smertescores, forbedringer i postoperativ respirationsfunktion, livskvalitetsindeks (QoL15) og andre klinisk relevante prognostiske indikatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yi-Ting Chang, Dr.
  • Telefonnummer: 4101 (+886)4-23592525
  • E-mail: taco@vghtc.gov.tw

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yi-Ting Chang, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, elektive og førstegangs hjerteopererede patienter, der gennemgår traditionel sternotomi. Procedurer omfatter koronar bypass-kirurgi, klapreparation eller -udskiftning, reparation af atriel og ventrikulær septumdefekt og andre åbne hjerteoperationer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Akutoperation 2. Forventet kombineret større karkirurgi i aorta 3. Allerede indlagt på intensivafdelingen eller i respirator før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe E
Patienter, der modtager erector spinae plane blok (ESPB) før hjertekirurgi
Procedure: Erector spinae plane blok (ESPB)
Bilateral ESP: 0,5 % ropivacain 0,3 ml pr. kg (ideel kropsvægt) på hver side, 30 minutter før hududskæring. Efter operationen, brug pumpen til at levere en intermitterende automatisk bolus på 0,3 ml pr. kg 0,16 % ropivacain hver 4. time på hver side.
Aktiv komparator: Gruppe P
Patienter, der modtager Pecto-intercostal plane blok (PIFB) før hjertekirurgi
Procedure: Pecto-intercostal fascial plane blok (PIFB)
Bilateral PIFB: 0,5 % ropivacain 0,3 ml pr. kg (ideel kropsvægt) på hver side, 30 minutter før hududskæring. Efter operationen, brug pumpen til at levere en intermitterende automatisk bolus på 0,3 ml pr. kg 0,16 % ropivacain hver 4. time på hver side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
48 timers opioidforbrug
Tidsramme: Dag 2
Det primære resultat af denne undersøgelse var den totale orale morfinækvivalente dosis (OME) modtaget inden for 48 timer efter operationen. OME blev beregnet ved hjælp af et konverteringsværktøj i vores hospitals elektroniske journalsystem, som standardiserer opioidanalgetikadoser til orale morfinækvivalenter i henhold til etablerede retningslinjer
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative statiske smertescore-dag 1
Tidsramme: Dag 1
Smertescore rapporteret af patienter under hvile
Dag 1
Postoperative statiske smertescore-dag 2
Tidsramme: Dag 2
Smertescore rapporteret af patienter under hvile
Dag 2
Postoperative dynamiske smertescore - dag 1
Tidsramme: Dag 1
Smertescore rapporteret af patienter ved mobilisering eller dyb hoste
Dag 1
Postoperative dynamiske smertescore-dag 2
Tidsramme: Dag 2
Smertescore rapporteret af patienter ved mobilisering eller dyb hoste
Dag 2
postoperativ incitament spirometri volumen (ml) - dag 1
Tidsramme: Dag 1
daglig mængde af incitamentspirometri
Dag 1
postoperativ incitament spirometri volumen (ml) - dag 2
Tidsramme: Dag 2
daglig mængde af incitamentspirometri
Dag 2
postoperativ incitament spirometri volumen (ml) - dag 3
Tidsramme: Dag 3
daglig mængde af incitamentspirometri
Dag 3
QoL15 (POD3)
Tidsramme: Dag 3
livskvalitetsspørgeskema (QoL15) på postoperativ dag 3
Dag 3
Serumcytokin (IL-6, IL-8, IL-10) - aortaklemmeåbning
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter aortaklemmen er åbnet
Serum inflammatoriske cytokiner blev indsamlet efter aorten blev åbnet fra både den arterielle og den centrale venøse kateterlinje.
Inden for 10 minutter efter aortaklemmen er åbnet
Serumcytokin (IL-6, IL-8, IL-10) - 6 timer efter aortaklampefrigivelse
Tidsramme: 6 timer efter at aorta blev åbnet
Serum inflammatoriske cytokiner blev indsamlet 6 timer efter, at aorta blev åbnet, fra både arterielinjen og centralvenelinjen.
6 timer efter at aorta blev åbnet
Serum cytokiner (IL-6, IL-8, IL-10) - 24 timer efter operation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Serumniveauer af inflammatoriske cytokiner blev indsamlet 24 timer efter operationen fra både den arterielle og centrale venøse kateter.
24 timer efter operationen
Serum cytokiner (IL-6, IL-8, IL-10) - baseline
Tidsramme: Under operationen (på tidspunktet hvor induktionsfasen var afsluttet, var patienterne under fuld narkose, og både arteriel kateter og central venekateter var på plads)
Baseline serum inflammatorisk cytokin, indsamlet fra arterielinjen og den centrale venelinje efter induktion af generel anæstesi
Under operationen (på tidspunktet hvor induktionsfasen var afsluttet, var patienterne under fuld narkose, og både arteriel kateter og central venekateter var på plads)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP vs. PIFB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Erector spinae plane blok (ESPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner