ESP 与 PIFB 用于开胸心脏手术镇痛：随机对照试验
2026年2月22日 更新者：Yi-Ting Chang、Taichung Veterans General Hospital
竖脊肌计划阻滞 (ESPB) 与腹肌间筋膜阻滞 (PIFB) 在心脏手术镇痛和呼吸功能恢复方面的比较：随机对照试验
该临床试验比较了两种不同筋膜平面阻滞技术（ESPB 与 PIFB）在心脏手术患者参与者群体/健康状况下的镇痛效率和恢复结果]。
它旨在回答的主要问题是：
- ESPB 是否比 PIFB 提供更好的镇痛效果
- 接受 ESPB 的患者康复结果是否更好
研究概览
详细说明
区域神经阻滞，包括胸肋间阻滞（PIFB）和竖脊肌平面阻滞（ESPB），可以为胸外科和心脏手术提供一定程度的镇痛。
这项研究的重点是首次接受传统胸骨切开术进行心脏手术的患者。
他们被随机分配接受 PIFB 或 ESPB 治疗以缓解疼痛。
比较两组术后48小时镇痛药物需求量、术后静态和动态疼痛评分、术后呼吸功能改善情况、生活质量指数（QoL15）以及其他临床相关预后指标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi-Ting Chang, Dr.
- 电话号码：4101 (+886)4-23592525
- 邮箱：taco@vghtc.gov.tw
学习地点
-
-
Taiwan
-
Taichung、Taiwan、台湾、407
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
-
接触：
- Yi-Ting Chang, MD
- 电话号码：4101 (+886)4-23592525
- 邮箱：taco@vghtc.gov.tw
-
首席研究员：
- Yi-Ting Chang, MD
-
接触：
- Yi-Ting Chang
- 电话号码：4101 (+886)4-23592525
- 邮箱：taco@vghtc.gov.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受传统胸骨切开术的成人患者、选择性和首次心脏手术患者。 手术包括冠状动脉搭桥手术、瓣膜修复或置换手术、房间隔缺损修复手术和其他心脏直视手术。
排除标准：
- 1. 紧急手术 2. 预期的主动脉大血管联合手术 3. 手术前已入住 ICU 或使用呼吸机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：E组
心脏手术前接受竖脊肌平面阻滞（ESPB）的患者
|
双侧 ESP：0.5% 罗哌卡因 0.3 ml/kg（理想体重），每侧，皮肤切除前 30 分钟。
手术后，每侧每 4 小时使用泵间歇性自动推注 0.3 毫升/公斤 0.16% 罗哌卡因。
|
|
有源比较器：P组
心脏手术前接受胸肌间平面阻滞（PIFB）的患者
|
双侧 PIFB：0.5% 罗哌卡因 0.3 ml/kg（理想体重），每侧，皮肤切除前 30 分钟。
手术后，每侧每 4 小时使用泵间歇性自动推注 0.3 毫升/公斤 0.16% 罗哌卡因。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
48小时阿片类药物消耗量
大体时间：第二天
|
本研究的主要结果是术后 48 小时内接受的总口服吗啡当量 (OME) 剂量。
OME 是使用我们医院电子病历系统内的转换工具包计算的，该工具包根据既定指南将阿片类镇痛剂量标准化为口服吗啡当量
|
第二天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后静态疼痛评分 - 第 1 天
大体时间：第一天
|
患者休息时报告的疼痛评分
|
第一天
|
|
术后静态疼痛评分 - 第 2 天
大体时间：第二天
|
患者休息时报告的疼痛评分
|
第二天
|
|
术后动态疼痛评分 - 第 1 天
大体时间：第一天
|
患者活动或深咳时报告的疼痛评分
|
第一天
|
|
术后动态疼痛评分 - 第 2 天
大体时间：第二天
|
患者活动或深咳时报告的疼痛评分
|
第二天
|
|
术后激励肺量测定量（ml）-第 1 天
大体时间：第一天
|
每日激励性肺量测定量
|
第一天
|
|
术后激励肺量测定量（ml）-第 2 天
大体时间：第二天
|
每日激励性肺量测定量
|
第二天
|
|
术后激励肺量测定量（ml）-第 3 天
大体时间：第三天
|
每日激励性肺量测定量
|
第三天
|
|
生活质量 15 (POD3)
大体时间：第三天
|
术后第 3 天的生活质量问卷 (QoL15)
|
第三天
|
|
血清细胞因子（IL-6、IL-8、IL-10）- 主动脉开放
大体时间：主动脉阻断钳开放后10分钟内
|
在主动脉松开阻断钳后，从动脉和中心静脉管路收集血清炎症细胞因子。
|
主动脉阻断钳开放后10分钟内
|
|
血清细胞因子（IL-6、IL-8、IL-10）- 主动脉阻断解除后6小时
大体时间：主动脉开放后6小时
|
在主动脉解除阻断后6小时，从动脉和中心静脉管路采集血清炎症细胞因子。
|
主动脉开放后6小时
|
|
术后24小时血清细胞因子（IL-6、IL-8、IL-10）
大体时间：手术后24小时
|
术后24小时从动脉和中心静脉导管采集炎症细胞因子的血清水平。
|
手术后24小时
|
|
血清细胞因子（IL-6、IL-8、IL-10）- 基线
大体时间：手术期间（在诱导阶段完成后，患者处于全身麻醉状态，动脉导管和中心静脉导管均已就位）
|
基线血清炎症细胞因子，在全身麻醉诱导后从动脉导管和中心静脉导管收集
|
手术期间（在诱导阶段完成后，患者处于全身麻醉状态，动脉导管和中心静脉导管均已就位）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.