ESP Versus PIFB para analgesia em cirurgia cardíaca aberta: um ensaio de controle randomizado
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yi-Ting Chang, Taichung Veterans General Hospital
Comparação do bloco plano eretor espiano (ESPB) versus bloqueio fascial pecto-intercostal (PIFB) para analgesia e recuperação da função respiratória em cirurgia cardíaca: um ensaio de controle randomizado
Este ensaio clínico compara a eficiência da analgesia e os resultados de recuperação entre duas técnicas diferentes de bloqueio do plano fascial (ESPB vs.PIFB) em pacientes de cirurgia cardíaca, população participante/condições de saúde].
As principais questões que pretende responder são:
- O ESPB fornece analgesia superior ao PIFB
- Os pacientes que recebem ESPB têm melhores resultados de recuperação
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os bloqueios nervosos regionais, incluindo o bloqueio pecto-intercostal (PIFB) e o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), podem fornecer um certo nível de analgesia para cirurgias torácicas e cardíacas.
Este estudo se concentra em pacientes submetidos à primeira esternotomia convencional para cirurgia cardíaca.
Eles são designados aleatoriamente para receber PIFB ou ESPB para alívio da dor.
Comparações são feitas entre os dois grupos para necessidades de medicação analgésica pós-operatória de 48 horas, escores de dor pós-operatória estática e dinâmica, melhorias na função respiratória pós-operatória, índice de qualidade de vida (QV15) e outros indicadores prognósticos clinicamente relevantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi-Ting Chang, Dr.
- Número de telefone: 4101 (+886)4-23592525
- E-mail: taco@vghtc.gov.tw
Locais de estudo
-
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Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 407
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Yi-Ting Chang, MD
- Número de telefone: 4101 (+886)4-23592525
- E-mail: taco@vghtc.gov.tw
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Investigador principal:
- Yi-Ting Chang, MD
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Contato:
- Yi-Ting Chang
- Número de telefone: 4101 (+886)4-23592525
- E-mail: taco@vghtc.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, pacientes eletivos e iniciantes em cirurgia cardíaca submetidos à esternotomia tradicional. Os procedimentos incluem cirurgia de revascularização miocárdica, cirurgia de reparo ou substituição de válvula, cirurgia de reparo de defeito do septo atrial e ventricular e outras cirurgias de coração aberto.
Critério de exclusão:
- 1. Cirurgia de emergência 2. Cirurgia vascular aórtica combinada de grande porte prevista 3. Já internado na UTI ou em ventilador antes da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo E
Pacientes que recebem bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) antes da cirurgia cardíaca
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ESP bilateral: ropivacaína a 0,5% 0,3 ml por kg (peso corporal ideal) de cada lado, 30 minutos antes da excisão da pele.
Após a cirurgia, use a bomba para administrar um bolus automático intermitente de 0,3 ml por kg de ropivacaína a 0,16% a cada 4 horas de cada lado.
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Comparador Ativo: Grupo P
Pacientes que recebem bloqueio do plano pecto-intercostal (PIFB) antes da cirurgia cardíaca
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PIFB bilateral: ropivacaína a 0,5% 0,3 ml por kg (peso corporal ideal) de cada lado, 30 minutos antes da excisão da pele.
Após a cirurgia, use a bomba para administrar um bolus automático intermitente de 0,3 ml por kg de ropivacaína a 0,16% a cada 4 horas de cada lado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides em 48 horas
Prazo: Dia 2
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O desfecho primário deste estudo foi a dose total de equivalente de morfina oral (OME) recebida dentro de 48 horas após a cirurgia.
A OME foi calculada usando um kit de ferramentas de conversão dentro do sistema de prontuário eletrônico do nosso hospital, que padroniza doses de analgésicos opióides para equivalentes de morfina oral de acordo com diretrizes estabelecidas
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor estática pós-operatória - Dia 1
Prazo: Dia 1
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Escore de dor relatado pelos pacientes em repouso
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Dia 1
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Escores de dor estática pós-operatória - Dia 2
Prazo: Dia 2
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Escore de dor relatado pelos pacientes em repouso
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Dia 2
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Escores de dor dinâmica pós-operatória - Dia 1
Prazo: Dia 1
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Escore de dor relatado pelos pacientes ao se mobilizar ou tossir profundamente
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Dia 1
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Escores de dor dinâmica pós-operatória - Dia 2
Prazo: Dia 2
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Escore de dor relatado pelos pacientes ao se mobilizar ou tossir profundamente
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Dia 2
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volume de espirometria de incentivo pós-operatório (ml) - Dia 1
Prazo: Dia 1
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volume diário de espirometria de incentivo
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Dia 1
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volume de espirometria de incentivo pós-operatório (ml) - Dia 2
Prazo: Dia 2
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volume diário de espirometria de incentivo
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Dia 2
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volume de espirometria de incentivo pós-operatório (ml) - Dia 3
Prazo: Dia 3
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volume diário de espirometria de incentivo
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Dia 3
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QV15 (POD3)
Prazo: Dia 3
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questionário de qualidade de vida (QV15) no 3º dia de pós-operatório
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Dia 3
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Citocinas séricas (IL-6, IL-8, IL-10) - desclampagem aórtica
Prazo: Dentro de 10 minutos após a desobstrução da aorta
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As citocinas inflamatórias séricas foram recolhidas após a liberação da aorta, tanto das linhas arteriais como das centrais venosas.
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Dentro de 10 minutos após a desobstrução da aorta
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Citocinas séricas (IL-6, IL-8, IL-10) - 6 horas após desclampar a aorta
Prazo: 6 horas após a aorta ter sido desclampada
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As citocinas inflamatórias séricas foram recolhidas 6 horas após a liberação da aorta, tanto das linhas arteriais como das linhas venosas centrais.
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6 horas após a aorta ter sido desclampada
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Citocinas séricas (IL-6, IL-8, IL-10) - 24 horas após cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Os níveis séricos de citocinas inflamatórias foram recolhidos 24 horas após a cirurgia, tanto das linhas arteriais como das venosas centrais.
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24 horas após a cirurgia
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Citocinas séricas (IL-6, IL-8, IL-10) - linha de base
Prazo: Durante a cirurgia (no momento em que a fase de indução foi concluída, os pacientes estavam sob anestesia geral, e tanto a linha arterial como a linha venosa central estavam no lugar)
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Citoquina inflamatória sérica basal, coletada da linha arterial e da linha venosa central após a indução da anestesia geral
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Durante a cirurgia (no momento em que a fase de indução foi concluída, os pacientes estavam sob anestesia geral, e tanto a linha arterial como a linha venosa central estavam no lugar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESP vs. PIFB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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