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LVA 후 림프관의 질과 결과에 대한 림프부종 기간 (LVA)

2024년 3월 15일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

림프부종 환자의 림프계에 대한 수술적 중재의 영향

본 연구에서는 성향 점수 매칭을 사용하여 림프부종 기간이 림프관의 질과 LVA 후 결과에 미치는 영향을 다루는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유방암 및 부인과암의 발병률과 치료가 증가함에 따라 이차성 림프부종의 유병률도 증가하는 것으로 나타났습니다1. 림프절 절제술과 보조 방사선 치료로 인해 단백질이 풍부한 체액이 축적되어 사지가 부어오르게 됩니다2. 림프부종은 삶의 질을 상당히 저하시킬 수 있는 만성 질환인 자궁경부암과 유방암 환자의 20~40%에서 발생할 것으로 예상됩니다4-6. 영향을 받은 사지는 기능 장애와 반복적인 봉와직염으로 인해 평생 동안 부종을 겪을 수 있으며 일부는 결국 상피병 및 림프변과 같은 말기 질병으로 진행될 수 있습니다7-9.

초미세수술 림프정맥 문합(LVA)은 림프부종을 완화하기 위해 정맥계로 림프를 우회하는 잘 문서화된 최소 침습적 치료 방식입니다10-14. 림프부종 지속 기간(LD)이 길어질수록 하부 림프관(LV)의 질은 물론, 진행성 림프부종의 특징인 영향을 받은 사지의 과도한 섬유질 성분과 연관될 수 있다는 것이 일반적인 믿음이었습니다. 결과적으로 LV 품질이 낮기 때문에 LVA는 고급 사례에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다. 대신 혈관화된 림프절 이식(VLNT) 또는 절제술이 권장됩니다7,15.

그러나 중증 림프부종 치료에 대한 LVA의 효과가 입증된 증거가 늘어나고 있습니다16-19. 일반적인 믿음과 달리 이러한 발견은 LD, LV 품질 및 LVA 이후 결과 간의 연관성에 관한 의문을 제기합니다. 본 연구에서는 성향점수매칭을 이용하여 LD가 LV의 질에 미치는 영향과 LVA 이후의 결과를 밝히고자 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

189

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3차 의료 센터에서 하지 림프부종으로 LVA를 투여받은 모든 성인 환자(연령 > 20세)는 2015년 9월부터 2023년 3월까지 후향적으로 검토되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 본 연구에는 2015년 9월부터 2023년 3월까지 가오슝 창궁 기념병원에서 림프 관련 질환 진단을 받은 환자가 포함되었습니다.

편측 하지 림프부종으로 LVA를 시행한 환자.

제외 기준:

  • 원발성 림프부종, 양측 하지 림프부종, 이전 LVA 병력, 혈관성 림프절 이식(VLNT), 지방흡입술 또는 찰스 시술과 같은 절제 요법 및 추적관찰에서 소실된 것들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
림프부종 기간 > 3.6년
환자들은 각 절개 부위에 국소 마취제를 침투시킨 정맥 전신 마취를 받았습니다21. LV는 발가락 사이와 내측 및 외측 복사뼈의 웹 공간에 ICG를 피내 주사하여 감지했습니다. 선형 피부 역류(DB) 패턴을 갖는 ICG 흐름은 휴대용 근적외선 카메라를 사용하여 즉시 감지되었습니다. 수신 정맥은 표시된 선형 패턴에 가까운 B 모드 에코 도플러를 사용하여 표시되었습니다. DB 패턴의 경우 대복재정맥을 따라 절개하였다. 3 cm 절개를 하였고 림프관과 수혜 정맥을 확인하였다. 모든 환자는 한 명의 수석 외과의사가 고출력 수술 현미경을 사용하여 11-0 나일론 봉합사를 사용하는 초미세수술 LVA를 시행했습니다. LVA는 순행성 흐름 림프관과 림프정맥 종단 간 문합(LVEEA) 및 종단 간 문합(LVESA)만을 사용하여 수행됩니다.
림프부종 기간 ≤ 3.6년
환자들은 각 절개 부위에 국소 마취제를 침투시킨 정맥 전신 마취를 받았습니다21. LV는 발가락 사이와 내측 및 외측 복사뼈의 웹 공간에 ICG를 피내 주사하여 감지했습니다. 선형 피부 역류(DB) 패턴을 갖는 ICG 흐름은 휴대용 근적외선 카메라를 사용하여 즉시 감지되었습니다. 수신 정맥은 표시된 선형 패턴에 가까운 B 모드 에코 도플러를 사용하여 표시되었습니다. DB 패턴의 경우 대복재정맥을 따라 절개하였다. 3 cm 절개를 하였고 림프관과 수혜 정맥을 확인하였다. 모든 환자는 한 명의 수석 외과의사가 고출력 수술 현미경을 사용하여 11-0 나일론 봉합사를 사용하는 초미세수술 LVA를 시행했습니다. LVA는 순행성 흐름 림프관과 림프정맥 종단 간 문합(LVEEA) 및 종단 간 문합(LVESA)만을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LVA 이후 볼륨 변화.
기간: 6/12개월
1차 종료점은 LVA 후 6/12개월의 볼륨 변화였습니다.
6/12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202400221B0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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