Duración del linfedema en la calidad de los vasos linfáticos y resultados después de LVA (LVA)
El impacto de la intervención quirúrgica en el sistema linfático en pacientes con linfedema
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con un aumento en la incidencia y el tratamiento de los cánceres de mama y ginecológicos, se ha observado un aumento en la prevalencia del linfedema secundario1. Como consecuencia de la linfadenectomía y la radioterapia adyuvante, la hinchazón de las extremidades resulta de la acumulación de líquido rico en proteínas2. Se prevé que el linfedema surja en un 20-40% de los pacientes con cáncer de cuello uterino y de mama3, que es una enfermedad crónica que puede obstaculizar significativamente la calidad de vida4-6. Las extremidades afectadas pueden sufrir hinchazón de por vida con deterioro funcional y celulitis repetida, y algunas pueden eventualmente progresar a enfermedades en etapa tardía como elefantiasis y linforrea7-9.
La anastomosis linfaticovenosa (LVA) supermicroquirúrgica es una modalidad de tratamiento mínimamente invasiva bien documentada que desvía la linfa hacia el sistema venoso para aliviar el linfedema10-14. Era una creencia común que una duración más prolongada del linfedema (LD) puede estar asociada con una calidad inferior de los vasos linfáticos (VI), así como con un exceso de componentes fibrosos en las extremidades afectadas, que son características del linfedema avanzado. En consecuencia, debido a la calidad inferior del VI, el LVA se considera inadecuado para casos avanzados; en cambio, se recomienda la transferencia de ganglios linfáticos vascularizados (VLNT) o procedimientos de escisión7,15.
Sin embargo, cada vez hay más pruebas que demuestran la eficacia del LVA para el tratamiento del linfedema grave16-19. Estos hallazgos, contrariamente a las creencias comunes, plantean dudas sobre la asociación entre LD, calidad del VI y resultados después de la LVA. Este estudio tuvo como objetivo abordar el impacto de la LD en la calidad del VI, así como el resultado después del LVA mediante el emparejamiento por puntaje de propensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluyó a pacientes diagnosticados con enfermedades relacionadas con el sistema linfático en el Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital desde septiembre de 2015 hasta marzo de 2023.
Pacientes sometidos a LVA por linfedema unilateral de miembros inferiores.
Criterio de exclusión:
- Linfedema primario, linfedema bilateral de miembros inferiores, antecedentes de LVA previo, transferencia de ganglios linfáticos vascularizados (VLNT), liposucción o terapia de escisión como el procedimiento de Charles, y aquellos que se perdieron durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Duración del linfedema > 3,6 años
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Los pacientes estaban bajo anestesia general intravenosa con infiltración de anestésico local en cada incisión21.
Los VI se detectaron mediante inyección intradérmica de ICG en los espacios interdigitales entre los dedos de los pies y en los maléolos medial y lateral.
El flujo de ICG con patrones de reflujo dérmico lineal (DB) se detectó inmediatamente utilizando una cámara portátil de infrarrojo cercano.
Las venas receptoras se marcaron mediante eco Doppler modo B, cerca del patrón lineal marcado.
En caso de patrón DB, la incisión se realizó a lo largo de la vena safena mayor.
Se realizó una incisión de 3 cm y se identificaron los linfáticos y las venas receptoras.
Todos los pacientes se sometieron a LVA supermicroquirúrgica con suturas de nailon 11-0 utilizando un microscopio quirúrgico de alta potencia por parte de un solo cirujano experimentado.
Las LVA se realizan utilizando únicamente vasos linfáticos de flujo anterógrado y anastomosis linfaticovenosa de extremo a extremo (LVEEA) y anastomosis de extremo a lado (LVESA).
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Duración del linfedema ≤ 3,6 años
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Los pacientes estaban bajo anestesia general intravenosa con infiltración de anestésico local en cada incisión21.
Los VI se detectaron mediante inyección intradérmica de ICG en los espacios interdigitales entre los dedos de los pies y en los maléolos medial y lateral.
El flujo de ICG con patrones de reflujo dérmico lineal (DB) se detectó inmediatamente utilizando una cámara portátil de infrarrojo cercano.
Las venas receptoras se marcaron mediante eco Doppler modo B, cerca del patrón lineal marcado.
En caso de patrón DB, la incisión se realizó a lo largo de la vena safena mayor.
Se realizó una incisión de 3 cm y se identificaron los linfáticos y las venas receptoras.
Todos los pacientes se sometieron a LVA supermicroquirúrgica con suturas de nailon 11-0 utilizando un microscopio quirúrgico de alta potencia por parte de un solo cirujano experimentado.
Las LVA se realizan utilizando únicamente vasos linfáticos de flujo anterógrado y anastomosis linfaticovenosa de extremo a extremo (LVEEA) y anastomosis de extremo a lado (LVESA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de volumen después de LVA.
Periodo de tiempo: 6/12 meses
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El criterio de valoración principal fue el cambio de volumen a los 6/12 meses después de la LVA.
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6/12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202400221B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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