- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06324331
Cs 틈새 형성에서 Decidual Sparing의 효과
2024년 3월 15일 업데이트: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University
자궁 폐쇄 중 탈락막 보존이 제왕절개 후 틈새 형성에 미치는 영향
제왕절개 후 분만 틈새 발달 속도를 줄이기 위해 CS의 특정 수술 기술로서 이중층 자궁 폐쇄 시 자궁내막 보존의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
협부라고도 불리는 제왕절개 흉터 결함(CSD) 또는 틈새 시장은 지난 20년 동안 집중적인 연구의 주제였으며, 그 결과 전 세계적으로 3000개 이상의 출판물이 나왔습니다.
20세기 초, 제왕절개 분만(CD) 후 여성의 자궁 적출 자궁에서 고랑으로 기술된 제왕절개 흉터가 발견되었습니다.
2001년에 Monteagudo et al. 식염수 주입 초음파 자궁조영술(SIS)을 사용하여 이전에 제왕절개를 한 적이 있고 폐경기 출혈이 있는 40명의 여성의 자궁에 존재하는 삼각형의 저에코성/무에코성 체액으로 채워진 공간으로 특정 자궁내 결함 또는 틈새를 설명했으며 이는 자궁근층의 불연속성을 반영합니다. 자궁 절개 흉터 부위는 불완전 치유의 결과일 가능성이 높습니다. 초음파에 의한 틈새의 크기와 잔여 자궁근층 두께(RMT)의 얇은 정도를 나타내는 결손 정도는 종종 더 높은 합병증 발생률과 관련이 있습니다.
틈새의 존재는 제왕절개 흉터 임신(CSP), 유착 태반 스펙트럼(PAS)과 같은 다른 위험한 산과 합병증뿐만 아니라 월경간 반점, 월경통, 골반 통증, 불임 및 IVF 차선을 포함한 수많은 부인과 문제와 관련이 있습니다. 이식률.3CD의 절대적 수가 증가함에 따라 이와 관련된 합병증은 환자, 의료 제공자 및 연구자에게 심각한 문제를 안겨주었습니다.
산소 부족, 열악한 조직 치유, 수술 기술 및 모성 요인을 포함하여 틈새 형성을 설명하기 위해 여러 가지 가설이 제시되었습니다. 최근 출판물에서는 자궁 폐쇄 후 CD 이후 틈새의 기원을 설명했습니다.
저자는 SIS를 통해 자궁 결함을 즉시 설명하고 조직병리학적 연구를 통해 결함을 감싸고 절개 표면을 확장하고 관통하는 탈락막의 존재를 입증했습니다.
자궁 폐쇄에 자궁내막이 포함되고 자궁근층 근사치가 부족한 것이 비디오로 녹화되었습니다. 이러한 발견이 층간 근사치에 영향을 미치더라도 틈새 발달의 임상적 타당성은 내인성 수술 기술과의 연관성이 제대로 조사되지 않았기 때문에 여전히 불분명합니다. .
가능한 이유: 대부분의 연구에는 틈새 개발 및 크기에 대한 균일한 이해를 제공하지 않는 이질적인 환자 그룹, 외과 의사 및 자궁 폐쇄 기술이 포함됩니다.
1882년에 자궁 폐쇄 기술의 역사를 읽은 Max Sänger는 현재의 고전적인 CS8이 된 고전적인 제왕절개 수술의 자궁 폐쇄에 탈락막이 들어가지 않도록 주의하라고 경고했습니다.
자궁벽 폐쇄에 탈락막을 포함시키는 것을 피하는 관행은 1970년대까지 가르쳐지고 실행되었지만 새로운 폐쇄 기술이 설명되면서 점차 인기를 잃었습니다.10-12
이러한 최신 개발에서는 절개 봉합 중 자궁내막을 처리하는 방법에 대해서는 언급하지 않았습니다.
자궁내막이 흉터 강도와 완전성에 미치는 영향은 동물과 인간 모델에서 연구되었습니다. 최근 4,496건의 연속 출산에 대한 후향적 연구가 수행되었으며, 2030년에 CD를 앓은 737명의 여성의 후속 임신에서 비정상적인 태반이 없었다는 결론을 내렸습니다. -자궁내막 없는 자궁 폐쇄 기술(EFCT)이라는 특정 기술이 사용된 기간16.
이 연구는 CD 절개의 일상적인 폐쇄 기술과 이전 CD가 있는 여성의 비임신 상태에서 TVUS를 사용한 EFCT 후 자궁 틈새의 발생률과 크기를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
184
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 주수 ≥ 32주
제외 기준:
- 이전 자궁 흉터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비탈락절제
자궁 내막 봉합을 포함한 자궁 절개 복구
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자궁내막을 포함한 일상적인 자궁폐쇄술
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실험적: 탈락막 보존
자궁내막을 포함하지 않는 자궁 절개 수술.
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자궁내막자궁폐쇄술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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틈새 형성에 대한 낙엽 보존의 영향
기간: CS 후 3~6개월
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TVUS에 의한 CS의 일상적인 자궁 폐쇄와 EFCT의 틈새 형성 발생률 평가
|
CS 후 3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포스트 CS 틈새 기준에 대한 자궁 폐쇄 기술의 영향
기간: CS 후 3~6개월
|
깊이, 너비, 길이 및 정점 위의 RMT로 측정된 틈새 결함의 크기
|
CS 후 3~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Decidual sparing & CS niche
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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