Csニッチ形成における脱落葉温存の効果
2024年3月15日 更新者：Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed、Assiut University
子宮閉鎖中の脱落膜温存が帝王切開後のニッチ形成に及ぼす影響
帝王切開後の分娩ニッチ発達率を低減するためのCSにおける特定の外科技術としての二重子宮閉鎖における子宮内膜温存の影響の評価
調査の概要
詳細な説明
帝王切開瘢痕欠損 (CSD) または峡部とも呼ばれるニッチは、過去 20 年間にわたって集中的な研究の対象となっており、世界中で 3,000 件を超える出版物が出版されています。
20世紀初頭、帝王切開（CD）後の女性の子宮摘出子宮に、溝と呼ばれる帝王切開の傷跡が認められました。
2001 年に、Monteagudo らは、は、生理食塩水注入ソノヒステログラフィー (SIS) を使用して、閉経後の出血があり、帝王切開で出産した 40 人の女性の子宮内に存在する三角形の低エコー/無響性の液体で満たされた空間として、特定の子宮内の欠損またはニッチを説明しました。これは、子宮内膜の断絶を反映しています。欠損の程度は、ニッチのサイズと超音波検査による残存子宮筋層厚さ (RMT) の薄さを指し、多くの場合、より高い合併症率と関連しています。
ニッチの存在は、帝王切開瘢痕妊娠（CSP）、癒着胎盤スペクトラム（PAS）などの他の危険な産科合併症や、月経間斑点、月経困難症、骨盤痛、生殖能力低下、最適以下の体外受精などの数多くの婦人科系の問題と関連しています。 CD の絶対数が増加するにつれて、CD に関連する合併症が患者、医療従事者、研究者にとって大きな課題となっています。
酸素欠乏、組織治癒の遅れ、手術技術、母体要因など、ニッチ形成を説明するためにいくつかの仮説が提唱されています。最近の出版物では、子宮閉鎖後の CD 後のニッチの起源について説明しています。
著者らは、SISによって直ちに子宮欠損の概要を明らかにし、病理組織学的研究を用いて、欠損を裏打ちし、伸展し、切開面を貫通する脱落膜の存在を実証した。
子宮閉鎖への子宮内膜の包含と子宮筋層の近似の欠如はビデオ記録された。これらの所見は層間の近似に影響を与えるが、固有の外科技術との関連性は十分に調査されていないため、ニッチ開発の臨床的関連性は依然として不明瞭である。 。
考えられる理由: ほとんどの研究には、患者、外科医、および子宮閉鎖技術の異種グループが含まれており、ニッチな発達と規模について統一的な理解が得られていません。
子宮閉鎖技術の歴史を紐解くと、1882 年にマックス ゼンガーは、現在の古典的な CS8 となった古典的な帝王切開手術の子宮閉鎖に脱落膜が入るのを避けるよう警告しました。
子宮壁閉鎖に脱落膜を含めないようにする習慣は 1970 年代まで教えられ実践されていましたが、新しい閉鎖技術が説明されるにつれて徐々に人気を失いました。10-12
これらのより最近の開発では、切開閉鎖中の子宮内膜の取り扱い方法については言及されていません。
瘢痕の強度と完全性に対する子宮内膜の影響は、動物およびヒトのモデルで研究されています。4,496 件の連続分娩を対象とした最近の遡及的研究が実施され、30 年間に CD を受けた 737 人の女性のその後の妊娠には胎盤異常はなかったと結論づけられました。 -子宮内膜を含まない子宮閉鎖術（EFCT）と呼ばれる特定の手法が採用された期間 16 。
この研究では、CD を 1 回患っている女性を対象に、CD 切開の通常の閉鎖技術と非妊娠状態で TVUS を使用した EFCT 後の子宮ニッチの発生率とサイズを比較しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
184
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在胎期間32週以上の妊娠
除外基準:
- 以前の子宮の傷跡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非落葉性温存
子宮内膜の縫合を含む子宮切開修復
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子宮内膜を含む通常の子宮閉鎖術
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実験的：落葉性温存
子宮内膜を含まない子宮切開修復。
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子宮内膜を除去した子宮閉鎖術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニッチ形成に対する脱落膜温存の影響
時間枠：CS 後 3 ～ 6 か月
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EFCT と TVUS による CS の日常的な子宮閉鎖におけるニッチ形成の発生率の評価
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CS 後 3 ～ 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CS後のニッチ基準に対する子宮閉鎖技術の影響
時間枠：CS 後 3 ～ 6 か月
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深さ、幅、長さ、頂点上の RMT によって測定されるニッチ欠陥のサイズ
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CS 後 3 ～ 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Decidual sparing & CS niche
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非落葉性温存の臨床試験
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University積極的、募集していない
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NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)募集
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IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完了
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The Cleveland Clinic終了しました