Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Decidual Sparingin vaikutus cs-niche-muodostukseen

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University

Decidual al Sparingin vaikutus kohdun sulkeutumisen aikana keisarinleikkauksen jälkeiseen markkinaraon muodostumiseen

Arvioidaan kohdun limakalvon säästämisen vaikutusta kaksikerroksisen kohdun sulkeutumisen yhteydessä erityisenä kirurgisena tekniikkana CS:ssä, jolla vähennetään keisarileikkauksen jälkeisen synnytyksen markkinaraon kehittymistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkausarpivika (CSD) tai niche, jota kutsutaan myös isthmoseleksi, on ollut intensiivisen tutkimuksen kohteena viimeisten 20 vuoden aikana, mikä johti yli 3000 julkaisuun maailmanlaajuisesti. 1900-luvun alussa keisarinleikkauksen arpi, jota kuvattiin uurteeksi, havaittiin naisten kohdussa, josta oli poistettu keisarileikkauksen (CD). Vuonna 2001 Monteagudo et ai. kuvaili spesifistä kohdunsisäistä vikaa tai markkinarakoa suolaliuosinfuusiosonohysterografiaa (SIS) käyttäen kolmiomaisena hypoechoic/ kaiuttoman nesteen täyttämänä tilana 40 naisen kohdussa, joilla on postmenopausaalinen verenvuoto ja jotka olivat aiemmin tehneet keisarinleikkauksen, mikä kuvastaa myometriumin epäjatkuvuutta Kohdun viillon arven paikka, mikä todennäköisesti johtuu epätäydellisestä paranemisesta. Vian aste, joka viittaa nichen kokoon ja jäännöslihaksen paksuuden (RMT) ohuuuteen ultraäänellä, liittyy usein korkeampaan komplikaatiotasoon. Kappaleen olemassaolo liittyy muihin vaarallisiin synnytyskomplikaatioihin, kuten keisarileikkausarpiraskauksiin (CSP), istukan kertymäspektriin (PAS) sekä lukuisiin gynekologisiin ongelmiin, mukaan lukien kuukautisten välistä tiputtelua, kuukautiskipua, lantion kipua, hedelmällisyyttä ja suboptimaalinen IVF. 3 CD-levyjen absoluuttisen määrän kasvaessa niihin liittyvät komplikaatiot asettivat merkittäviä haasteita potilaille, palveluntarjoajille ja tutkijoille. Useita hypoteeseja on kehitetty selittämään markkinaraon muodostumista, mukaan lukien hapenpuute, huono kudosten paraneminen, kirurgiset tekniikat ja äidin tekijät. Äskettäin julkaistussa julkaisussa kuvattiin CD:n jälkeisen markkinaraon alkuperää kohdun sulkeutumisen jälkeen. Kirjoittajat hahmottelivat kohdun vaurion välittömästi SIS:n avulla ja osoittivat histopatologisia tutkimuksia käyttäen, että vikaa peittävä decidua ulottuu ja tunkeutuu viillon pintaan. Kohdun limakalvon sisällyttäminen kohdun sulkeutumiseen ja myometriumin approksimaation puuttuminen tallennettiin videolle. Vaikka näillä löydöillä on vaikutusta kerrosten väliseen lähentämiseen, markkinaraon kehityksen kliininen merkitys on edelleen epäselvä, koska sen yhteyttä sisäisiin kirurgisiin tekniikoihin ei ole vielä tutkittu. . Mahdolliset syyt: Useimmat tutkimukset sisältävät heterogeenisiä potilasryhmiä, kirurgeja ja kohdun sulkemistekniikoita, jotka eivät tarjoa yhtenäistä ymmärrystä markkinaraon kehityksestä ja koosta. Lukiessaan kohdun sulkemistekniikoiden historiaa, Max Sänger varoitti vuonna 1882 välttämään deciduaa kohdun sulkeutumiseen klassisessa keisarinleikkauksessa, josta on tullut nykyinen klassinen CS8. Käytäntöä välttää deciduan sisällyttämistä kohdun seinämän sulkemiseen opetettiin ja harjoitettiin 1970-luvulle asti, ja se menetti vähitellen suosiotaan, kun uusia sulkemistekniikoita kuvattiin.10-12 Nämä viimeaikaiset kehityssuunnat eivät viitanneet siihen, kuinka kohdun limakalvoa käsitellään viillon sulkemisen aikana. Endometriumin vaikutusta arven lujuuteen ja eheyteen on tutkittu eläin- ja ihmismalleilla. Äskettäin tehtiin retrospektiivinen tutkimus 4 496 peräkkäisestä synnytyksestä, ja siinä pääteltiin, että 737 naisen myöhemmissä raskauksissa, joille tehtiin CD 30 vuoden aikana, ei ollut epänormaalia istukkaa. vuoden ajanjakso, jolloin käytettiin erityistä tekniikkaa, jota kutsutaan endometriumittomaksi kohdun sulkemistekniikaksi (EFCT)16. Tässä tutkimuksessa verrataan kohdun rakojen ilmaantuvuutta ja kokoa CD-viillon rutiininomaisen sulkemistekniikan jälkeen verrattuna EFCT:hen, jossa käytettiin TVUS:ta ei-raskaana naisilla, joilla on yksi aiempi CD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausaika ≥ 32 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen kohdun arpi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Non decidual sparing
kohdun viillon korjaus, mukaan lukien kohdun limakalvon ompeleminen
Kohdun rutiini sulkemistekniikka, mukaan lukien kohdun limakalvo
Kokeellinen: Päättäväinen säästäminen
kohdun viillon korjaus ilman endometriumia.
Endometriumiton kohdun sulkemistekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Detsidual sparingin vaikutus markkinaraon muodostumiseen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta CS:n jälkeen
Arvioidaan markkinaraon muodostumista EFCT:ssä verrattuna TVUS:n suorittamaan rutiininomaiseen kohdun sulkemiseen
3-6 kuukautta CS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun sulkemistekniikan vaikutus post-CS-niche-kriteereihin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta CS:n jälkeen
niche-vian koko mitattuna syvyydellä, leveydellä, pituudella ja RMT:llä sen huipun yläpuolella
3-6 kuukautta CS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Decidual sparing & CS niche

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Non decidual sparing

Tilaa