Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av decidual sparing i cs nisjeformasjon

15. mars 2024 oppdatert av: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University

Virkningen av decidual al sparing under livmorlukking på post keisersnitt nisjeformasjon

Vurdere virkningen av endometriesparing ved dobbeltlags livmorlukking som en spesifikk kirurgisk teknikk i CS for å redusere frekvensen av nisjeutvikling etter cessarisk fødsel

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En keisersnitt arrdefekt (CSD) eller nisje, også kalt isthmocele, har vært gjenstand for intensiv forskning de siste 20 årene, noe som resulterte i over 3000 publikasjoner over hele verden. På begynnelsen av det tjuende århundre ble det observert et keisersnitt arr beskrevet som fure i hysterektomisert livmor hos kvinner etter keisersnitt (CD). I 2001, Monteagudo et al. beskrev en spesifikk intrauterin defekt eller nisje, ved bruk av saltvannsinfusjon sonohysterography (SIS), som et trekantet hypoekkoisk/ ekkoisk væskefylt rom tilstede i livmoren til 40 kvinner med postmenopausal blødning som hadde en tidligere keisersnitt fødsel, noe som gjenspeiler en diskontinuitet i myometriet ved stedet for livmorinnsnittet arr, mest sannsynlig et resultat av ufullstendig helbredelse. Graden av defekt, som refererer til størrelsen på nisjen og tynnheten av den gjenværende myometriske tykkelsen (RMT) ved ultralyd, er ofte forbundet med en høyere komplikasjonsfrekvens. Tilstedeværelsen av en nisje er assosiert med andre farlige obstetriske komplikasjoner, for eksempel keisersnitt arrgraviditeter (CSP), placenta accreta spectrum (PAS), så vel som en rekke gynekologiske problemer, inkludert intermenstruell spotting, dysmenoré, bekkensmerter, subfertilitet og suboptimal IVF implantasjonsraten.3 Etter hvert som det absolutte antallet CD-er økte, ga de tilknyttede komplikasjonene betydelige utfordringer for pasienter, behandlere og forskere. Flere hypoteser har blitt fremmet for å forklare nisjedannelse, inkludert oksygenmangel, dårlig vevshelbredelse, kirurgiske teknikker og morsfaktorer. En nylig publikasjon beskrev opprinnelsen til en post-CD-nisje etter livmorlukking. Forfatterne skisserte livmordefekten umiddelbart ved SIS, og ved hjelp av histopatologiske studier demonstrerte tilstedeværelsen av decidua som foret defekten, utvider seg og penetrerer overflaten av snittet. Inkluderingen av endometriet i livmorlukkingen og mangel på myometrietilnærming ble videoopptaket. Selv om disse funnene har implikasjoner for lag-til-lag-tilnærming, er den kliniske relevansen av nisjeutvikling fortsatt uklar, ettersom dens assosiasjon med iboende kirurgiske teknikker fortsatt er dårlig undersøkt. . Mulige årsaker: De fleste studier inkluderer heterogene grupper av pasienter, kirurger og uteruslukkingsteknikker som ikke gir noen ensartet forståelse av nisjeutvikling og størrelse. Da Max Sänger leste historien om teknikker for livmorlukking, advarte Max Sänger i 1882 for å unngå decidua inn i livmorlukkingen av den klassiske keisersnittsoperasjonen, som har blitt dagens klassiske CS8. Praksisen med å unngå å inkludere decidua i livmorvegglukkingen ble lært og praktisert frem til 1970-tallet, og mistet gradvis popularitet ettersom nyere lukketeknikker ble beskrevet.10-12 Disse nyere utviklingene refererte ikke til hvordan man skal håndtere endometriet under lukking av snitt. Effekten av endometrium på arrstyrke og integritet har blitt studert i dyre- og menneskemodeller. En nylig retrospektiv studie av 4496 påfølgende fødsler ble utført og konkluderte med at det ikke var noen unormal placentasjon i påfølgende svangerskap av 737 kvinner som gjennomgikk en CD i løpet av de 30 -årsperiode da en spesifikk teknikk kalt endometriumfri uterinlukkingsteknikk (EFCT) ble brukt16. Denne studien sammenligner forekomsten og størrelsen av livmornisjer etter rutinemessig lukketeknikk av CD-snittet versus EFCT ved bruk av TVUS i deres ikke-gravide tilstand blant kvinner med én tidligere CD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • graviditet ved svangerskapsalder ≥ 32 uker

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere livmorarr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke decidual sparing
livmor snitt reparasjon inkludert suturering av endometrium
Rutinemessig uteruslukkingsteknikk inkludert endometrium
Eksperimentell: Decidual sparing
livmor snitt reparasjon uten å inkludere endometrium.
Endometriefri uteruslukkingsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av decidual sparing på nisjedannelse
Tidsramme: 3-6 måneder etter CS
Vurdere forekomst av nisjedannelse i EFCT vs rutinemessig livmorlukking av CS av TVUS
3-6 måneder etter CS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av uterin lukkingsteknikk på post CS nisjekriterier
Tidsramme: 3-6 måneder etter CS
størrelsen på nisjedefekten målt etter dybde, bredde, lengde og RMT over toppen
3-6 måneder etter CS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Decidual sparing & CS niche

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Ikke decidual sparing

Abonnere