Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doraźnego oszczędzania w tworzeniu niszy cs

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University

Wpływ doraźnego oszczędzania podczas zamykania macicy na tworzenie się niszy po cesarskim cięciu

Ocena wpływu oszczędzania endometrium podczas dwuwarstwowego zamknięcia macicy jako specyficznej techniki chirurgicznej w CS mającej na celu zmniejszenie częstości rozwoju niszy po porodzie cesarskim

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wada blizny cesarskiej (CSD), czyli nisza, zwana także isthmocele, była przedmiotem intensywnych badań w ciągu ostatnich 20 lat, których efektem było ponad 3000 publikacji na całym świecie. Na początku XX wieku w macicy kobiet po cesarskim cięciu (CD) odnotowano bliznę po cesarskim cięciu, określaną jako bruzda. W 2001 roku Monteagudo i in. opisali specyficzny defekt lub niszę wewnątrzmaciczną za pomocą sonohisterografii z wlewem soli fizjologicznej (SIS) jako trójkątną hipoechogeniczną/bezechową przestrzeń wypełnioną płynem obecną w macicy u 40 kobiet z krwawieniem pomenopauzalnym, które przeszły wcześniej cesarskie cięcie, co odzwierciedla nieciągłość mięśniówki macicy w miejscu w miejscu blizny po nacięciu macicy, najprawdopodobniej w wyniku niecałkowitego zagojenia. Stopień ubytku, odnoszący się do wielkości niszy i grubości resztkowej grubości myometrium (RMT) w badaniu ultrasonograficznym, często wiąże się z większym odsetkiem powikłań. Obecność niszy wiąże się z innymi niebezpiecznymi powikłaniami położniczymi, takimi jak ciąża po cesarskim cięciu (CSP), spektrum łożyska przyrośniętego (PAS), a także licznymi problemami ginekologicznymi, w tym plamami międzymiesiączkowymi, bolesnym miesiączkowaniem, bólem miednicy, niepłodnością i nieoptymalnym zapłodnieniem in vitro wskaźnik implantacji.3 Wraz ze wzrostem bezwzględnej liczby CD związane z nimi powikłania stanowiły poważne wyzwanie dla pacjentów, świadczeniodawców i badaczy. Postawiono kilka hipotez wyjaśniających powstawanie nisz, w tym niedobór tlenu, słabe gojenie tkanek, techniki chirurgiczne i czynniki matczyne. W niedawnej publikacji opisano pochodzenie niszy po CD po zamknięciu macicy. Autorzy od razu za pomocą SIS nakreślili ubytek macicy i na podstawie badań histopatologicznych wykazali obecność liścia doczesnego wyściełającego ubytek, rozciągającego się i penetrującego powierzchnię nacięcia. Włączenie endometrium do zamknięcia macicy i brak zbliżenia myometrium zarejestrowano na filmie. Chociaż odkrycia te mają wpływ na zbliżenie warstwa do warstwy, znaczenie kliniczne rozwoju nisz pozostaje niejasne, ponieważ jego związek z wewnętrznymi technikami chirurgicznymi pozostaje słabo zbadany . Możliwe przyczyny: Większość badań uwzględnia heterogeniczne grupy pacjentek, chirurgów i technik zamykania macicy, co nie zapewnia jednolitego zrozumienia rozwoju i wielkości nisz. Czytając historię technik zamykania macicy, w 1882 roku Max Sänger przestrzegł, aby unikać doczesnej w zamknięciu macicy podczas klasycznej operacji cesarskiego cięcia, która stała się współczesną klasyczną CS8. Praktyka unikania włączania doczesnej do zamknięcia ściany macicy była nauczana i praktykowana aż do lat 70. XX wieku, stopniowo tracąc na popularności w miarę opisania nowszych technik zamykania macicy.10-12 Te nowsze osiągnięcia nie zawierały odniesienia do sposobu postępowania z endometrium podczas zamykania nacięcia. Wpływ endometrium na wytrzymałość i integralność blizny badano na modelach zwierzęcych i ludzkich. W niedawnym retrospektywnym badaniu obejmującym 4496 kolejnych porodów stwierdzono, że w kolejnych ciążach u 737 kobiet, które w ciągu 30. -roczny okres, w którym stosowano specjalną technikę zwaną techniką zamykania macicy bez endometrium (EFCT)16. W badaniu tym porównano częstość występowania i wielkość nisz macicznych po rutynowej technice zamykania nacięcia CD z badaniem EFCT przy użyciu TVUS w stanie nieciężarnym u kobiet, które miały wcześniej jedną CD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża w wieku ciążowym ≥ 32 tyg

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia blizna macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sparing niedecyzyjny
naprawa nacięcia macicy, w tym zaszycie endometrium
Rutynowa technika zamykania macicy, w tym endometrium
Eksperymentalny: Decydujące sparingi
naprawa nacięcia macicy bez uwzględnienia endometrium.
Technika zamknięcia macicy wolnej od endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ oszczędzania doczesnego na tworzenie nisz
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po CS
Ocena częstości tworzenia nisz w EFCT w porównaniu z rutynowym zamknięciem macicy CS metodą TVUS
3-6 miesięcy po CS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ techniki zamykania macicy na kryteria niszowe po CS
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po CS
wielkość wady niszy mierzona głębokością, szerokością, długością i RMT powyżej jej wierzchołka
3-6 miesięcy po CS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Decidual sparing & CS niche

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Sparing niedecyzyjny

Subskrybuj