Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av decidual sparing i cs nischbildning

15 mars 2024 uppdaterad av: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University

Effekten av decidual al sparing under livmoderstängning på nischbildning efter kejsarsnitt

Att bedöma effekten av endometriesparande vid dubbellagers livmoderstängning som en specifik kirurgisk teknik i CS för att minska graden av nischutveckling efter cessarian förlossning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En kejsarsnittsärrdefekt (CSD) eller nisch, även kallad isthmocele, har varit föremål för intensiv forskning under de senaste 20 åren, vilket resulterat i över 3000 publikationer världen över. I början av 1900-talet noterades ett kejsarsnitt som beskrivs som fåra i hysterektomerad livmoder hos kvinnor efter en kejsarsnittsförlossning (CD). År 2001, Monteagudo et al. beskrev en specifik intrauterin defekt eller nisch, med hjälp av sonohysterografi med koksaltlösningsinfusion (SIS), som ett triangulärt hypoekoiskt/ekoiskt vätskefyllt utrymme i livmodern hos 40 kvinnor med postmenopausal blödning som tidigare haft kejsarsnitt, vilket återspeglar en diskontinuitet i myometriet vid platsen för livmoderns snitt ärr, troligen resultatet av ofullständig läkning. Graden av defekt, med hänvisning till storleken på nischen och tunnheten av den kvarvarande myometriella tjockleken (RMT) med ultraljud, är ofta förknippad med en högre komplikationsfrekvens. Närvaron av en nisch är förknippad med andra farliga obstetriska komplikationer, såsom kejsarsnittsgraviditeter (CSP), placenta accreta spectrum (PAS), såväl som många gynekologiska problem, inklusive intermenstruella fläckar, dysmenorré, bäckensmärta, subfertilitet och suboptimal IVF implantationshastighet.3 När det absoluta antalet CD-skivor ökade, innebar deras associerade komplikationer betydande utmaningar för patienter, vårdgivare och forskare. Flera hypoteser har framförts för att förklara nischbildning, inklusive syrebrist, dålig vävnadsläkning, kirurgiska tekniker och moderns faktorer. En nyligen publicerad publikation beskrev ursprunget till en post-CD-nisch efter livmoderstängning. Författarna beskrev livmoderdefekten omedelbart genom SIS och, med hjälp av histopatologiska studier, visade förekomsten av decidua som täcker defekten, sträcker sig ut och penetrerar ytan av snittet. Inklusionen av endometriet i livmodertillslutningen och avsaknaden av myometrial approximation filmades. Även om dessa fynd har implikationer för lager-till-lager approximation är den kliniska relevansen av nischutveckling fortfarande oklar, eftersom dess samband med inre kirurgiska tekniker fortfarande är dåligt utredda . Möjliga orsaker: De flesta studier inkluderar heterogena grupper av patienter, kirurger och tekniker för stängning av livmodern som inte ger någon enhetlig förståelse för nischutveckling och storlek. När han läste historien om livmodertillslutningstekniker, 1882, varnade Max Sänger för att undvika decidua till livmodertillslutningen av den klassiska kejsarsnittsoperationen, som har blivit dagens klassiska CS8. Bruket att undvika att inkludera decidua i livmoderväggsförslutningen lärdes ut och praktiserades fram till 1970-talet, och tappade gradvis i popularitet när nyare förslutningstekniker beskrevs.10-12 Denna nyare utveckling hänvisade inte till hur man hanterar endometriet under stängning av snitt. Effekten av endometrium på ärrstyrka och integritet har studerats i djur- och människomodeller. En nyligen genomförd retrospektiv studie av 4496 på varandra följande förlossningar genomfördes och drog slutsatsen att det inte förekom någon onormal placentation i efterföljande graviditeter av 737 kvinnor som genomgick en CD under de 30 -årsperiod då en specifik teknik kallad endometriumfri uterinstängningsteknik (EFCT) användes16. Denna studie jämför förekomsten och storleken av livmodernischer efter rutinmässig stängningsteknik av CD-snittet med EFCT med TVUS i deras icke-gravida tillstånd bland kvinnor med en tidigare CD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditet vid graviditetsålder ≥ 32 veckor

Exklusions kriterier:

  • tidigare livmoderärr

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke decidual sparande
reparation av livmodersnitt inklusive suturering av endometrium
Rutinmässig uterinstängningsteknik inklusive endometrium
Experimentell: Decidual sparande
reparation av livmodersnitt utan att inkludera endometrium.
Endometriefri teknik för stängning av livmodern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av decidual sparing på nischbildning
Tidsram: 3-6 månader efter CS
Bedöma förekomsten av nischbildning i EFCT vs rutinmässig livmoderstängning av CS av TVUS
3-6 månader efter CS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av uterin stängningsteknik på nischkriterier efter CS
Tidsram: 3-6 månader efter CS
storleken på nischdefekten mätt med djup, bredd, längd och RMT ovanför dess spets
3-6 månader efter CS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Decidual sparing & CS niche

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Icke decidual sparande

Prenumerera