Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние децидуальной экономии на формирование ниши CS

15 марта 2024 г. обновлено: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University

Влияние децидуальной щадящей терапии во время закрытия матки на формирование ниши после кесарева сечения

Оценка влияния сохранения эндометрия при двухслойном закрытии матки как специфической хирургической методики при КС для снижения скорости развития посткесарианской родовой ниши

Обзор исследования

Подробное описание

Рубцовый дефект или ниша кесарева сечения (CSD), также называемый истмоцеле, был предметом интенсивных исследований в течение последних 20 лет, в результате которых было опубликовано более 3000 публикаций по всему миру. В начале двадцатого века в гистерэктомированной матке женщин после кесарева сечения (КД) был отмечен рубец от кесарева сечения, описываемый как борозда. В 2001 году Монтеагудо и др. описали специфический внутриматочный дефект или нишу, используя соногистерографию с инфузией физиологического раствора (SIS), как треугольное гипоэхогенное/анэхогенное пространство, заполненное жидкостью, присутствующее в матке у 40 женщин с постменопаузальным кровотечением, у которых ранее было кесарево сечение, что отражает разрыв миометрия на место рубца после разреза матки, скорее всего, является результатом неполного заживления. Степень дефекта, зависящая от размера ниши и тонкости остаточной толщины миометрия (RMT) по данным УЗИ, часто связана с более высокой частотой осложнений. Наличие ниши связано с другими опасными акушерскими осложнениями, такими как рубцовая беременность при кесаревом сечении (CSP), спектр приращения плаценты (PAS), а также многочисленные гинекологические проблемы, включая межменструальные кровянистые выделения, дисменорею, тазовые боли, субфертильность и неоптимальное ЭКО. частота имплантации. 3Поскольку абсолютное количество компакт-дисков увеличивалось, связанные с ними осложнения представляли серьезные проблемы для пациентов, поставщиков медицинских услуг и исследователей. Было выдвинуто несколько гипотез, объясняющих образование ниш, включая кислородное голодание, плохое заживление тканей, хирургические методы и материнские факторы. В недавней публикации описано возникновение ниш после БК после закрытия матки. Авторы сразу же с помощью SIS обозначили дефект матки и с помощью гистопатологических исследований продемонстрировали наличие децидуальной оболочки, выстилающей дефект, распространяющейся и проникающей в поверхность разреза. Включение эндометрия в затвор матки и отсутствие аппроксимации миометрия были записаны на видео. Хотя эти результаты имеют значение для послойной аппроксимации, клиническое значение развития ниши остается неясным, поскольку его связь с собственными хирургическими методами остается плохо изученной. . Возможные причины: Большинство исследований включают в себя гетерогенные группы пациентов, хирургов и методы закрытия матки, что не дает единого понимания развития и размера ниш. Читая историю методов закрытия матки, в 1882 году Макс Зенгер предостерег от попадания децидуальной оболочки матки при закрытии матки при классической операции кесарева сечения, которая стала современной классической операцией CS8. Практика предотвращения включения децидуальной оболочки в закрытие стенки матки преподавалась и практиковалась до 1970-х годов, постепенно теряя популярность по мере описания новых методов закрытия.10-12 Эти более поздние разработки не касались того, как обращаться с эндометрием во время закрытия разреза. Влияние эндометрия на прочность и целостность рубца изучалось на моделях животных и человека. Недавнее ретроспективное исследование 4496 последовательных родов было проведено и пришло к выводу, что не было аномальной плацентации при последующих беременностях у 737 женщин, перенесших CD в течение 30 лет. Период в один год, когда применялась особая методика, называемая техникой закрытия матки без эндометрия (EFCT)16. В этом исследовании сравниваются частота и размер маточных ниш после рутинной техники закрытия разреза БК и EFCT с использованием ТВУЗИ в небеременном состоянии среди женщин с одним предшествующим БК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

184

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • беременность гестационного возраста ≥ 32 недель

Критерий исключения:

  • предыдущий рубец на матке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Недецидуальное щадящее действие
пластика разреза матки, включая зашивание эндометрия
Рутинная техника закрытия матки, включая эндометрий
Экспериментальный: Децидуальное щадение
пластика разреза матки без включения эндометрия.
Техника закрытия матки без эндометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние децидуального сохранения на формирование ниши
Временное ограничение: 3-6 месяцев после КС
Оценка частоты образования ниш при EFCT по сравнению с рутинным закрытием КС матки с помощью ТВУЗИ
3-6 месяцев после КС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние техники закрытия матки на критерии ниши после КС
Временное ограничение: 3-6 месяцев после КС
размер дефекта ниши, измеряемый глубиной, шириной, длиной и РМТ над ее вершиной
3-6 месяцев после КС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Decidual sparing & CS niche

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Недецидуальное щадящее действие

Подписаться