Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af decidual sparing i cs nichedannelse

15. marts 2024 opdateret af: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University

Virkningen af ​​decidual al sparing under livmoderlukning på post kejsersnit nichedannelse

Vurdering af virkningen af ​​endometriebesparelse ved dobbeltlags uterinlukning som en specifik kirurgisk teknik i CS for at reducere hastigheden af ​​post-cessarisk fødsels nicheudvikling

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En kejsersnitsardefekt (CSD) eller niche, også kaldet isthmocele, har været genstand for intensiv forskning gennem de sidste 20 år, hvilket resulterede i over 3000 publikationer verden over. I begyndelsen af ​​det tyvende århundrede blev et kejsersnit ar beskrevet som fure noteret i hysterektomiseret livmoder hos kvinder efter en kejsersnit (CD). I 2001, Monteagudo et al. beskrev en specifik intrauterin defekt eller niche, ved brug af saltvandsinfusion sonohysterography (SIS), som et trekantet hypoekkoisk/ ekkoisk væskefyldt rum til stede i livmoderen hos 40 kvinder med postmenopausal blødning, som havde en tidligere kejsersnit, hvilket afspejler en diskontinuitet i myometriet ved sted for livmoderincisionen ar, højst sandsynligt resultatet af ufuldstændig heling. Graden af ​​defekt, der henviser til størrelsen af ​​nichen og tyndheden af ​​den resterende myometrietykkelse (RMT) ved ultralyd, er ofte forbundet med en højere komplikationsrate. Tilstedeværelsen af ​​en niche er forbundet med andre farlige obstetriske komplikationer, såsom kejsersnit ar-graviditeter (CSP), placenta accreta spectrum (PAS) såvel som adskillige gynækologiske problemer, herunder intermenstruel pletblødning, dysmenoré, bækkensmerter, subfertilitet og suboptimal IVF implantationshastigheden.3 Efterhånden som det absolutte antal CD'er steg, gav deres tilknyttede komplikationer betydelige udfordringer for patienter, udbydere og forskere. Adskillige hypoteser er blevet fremsat for at forklare nichedannelse, herunder iltmangel, dårlig vævsheling, kirurgiske teknikker og maternelle faktorer. En nylig publikation beskrev oprindelsen af ​​en post-CD-niche efter uteruslukning. Forfatterne skitserede livmoderdefekten umiddelbart ved SIS og ved hjælp af histopatologiske undersøgelser påviste tilstedeværelsen af ​​decidua, der beklædte defekten, strækker sig ud og penetrerer overfladen af ​​snittet. Inklusionen af ​​endometriet i livmoderlukningen og mangel på myometrietilnærmelse blev videooptaget. Selvom disse fund har implikationer for lag-til-lag tilnærmelse, er den kliniske relevans af nicheudvikling stadig uklar, da dens sammenhæng med iboende kirurgiske teknikker stadig er dårligt undersøgt . Mulige årsager: De fleste undersøgelser omfatter heterogene grupper af patienter, kirurger og uterinlukningsteknikker, der ikke giver nogen ensartet forståelse af nicheudvikling og størrelse. Ved at læse historien om uteruslukningsteknikker advarede Max Sänger i 1882 om at undgå decidua ind i uteruslukningen af ​​den klassiske kejsersnit, som er blevet den nuværende klassiske CS8. Praksis med at undgå at inkludere decidua i livmodervægslukningen blev undervist og praktiseret indtil 1970'erne og mistede gradvist popularitet, efterhånden som nyere lukningsteknikker blev beskrevet.10-12 Disse nyere udviklinger henviste ikke til, hvordan man håndterer endometriet under incisionslukning. Indvirkningen af ​​endometrium på arstyrke og integritet er blevet undersøgt i dyre- og menneskemodeller. En nylig retrospektiv undersøgelse af 4496 på hinanden følgende fødsler blev udført og konkluderede, at der ikke var nogen unormal placentation i efterfølgende graviditeter af 737 kvinder, der gennemgik en CD i løbet af de 30. -års periode, hvor en specifik teknik kaldet endometriumfri uterinlukningsteknik (EFCT) blev anvendt16. Denne undersøgelse sammenligner forekomsten og størrelsen af ​​uterinicher efter rutinemæssig lukning af CD-snittet versus EFCT ved brug af TVUS i deres ikke-gravide tilstand blandt kvinder med én tidligere CD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graviditet af gestationsalder ≥ 32 uger

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere livmoder ar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke deciduel sparsomhed
reparation af livmodersnit inklusive suturering af endometrium
Rutinemæssig uterinlukningsteknik inklusive endometrium
Eksperimentel: Decidual sparsom
livmodersnit reparation uden at inkludere endometriet.
Endometriefri uterinlukningsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af decidual sparing på nichedannelse
Tidsramme: 3-6 måneder efter CS
Vurdering af forekomsten af ​​nichedannelse i EFCT vs rutinemæssig uterin lukning af CS af TVUS
3-6 måneder efter CS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af uterinlukningsteknik på post CS nichekriterier
Tidsramme: 3-6 måneder efter CS
størrelsen af ​​nichedefekten målt ved dybde, bredde, længde og RMT over dens spids
3-6 måneder efter CS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Decidual sparing & CS niche

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Ikke deciduel sparsomhed

3
Abonner