Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Decidual Sparing hatása a cs niche-képződésében

2024. március 15. frissítette: Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed, Assiut University

A decidual al kímélés hatása a méhzáródás során a császármetszés utáni rés kialakulására

A méhnyálkahártya megkímélésének hatásának felmérése a kétrétegű méhzárásnál, mint specifikus sebészeti technikának a CS-ben a császármetszés utáni szülés résfejlődésének csökkentésére

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A császármetszési heg defektus (CSD) vagy niche, más néven isthmocele, intenzív kutatás tárgya volt az elmúlt 20 évben, aminek eredményeként világszerte több mint 3000 publikáció jelent meg. A huszadik század elején a császármetszés (CD) után a nők méheltávolított méhében egy barázdaként leírt császármetszési heget észleltek. 2001-ben Monteagudo et al. egy specifikus méhen belüli defektust vagy niche-t írt le sóinfúziós szonohiszterográfia (SIS) alkalmazásával, mint háromszög alakú hipoechoiás/visszhangtalan folyadékkal teli teret, amely 40 posztmenopauzális vérzésben szenvedő, korábban császármetszésen átesett nő méhében van, ami a myometrium megszakadását tükrözi a méhmetszési heg helyén, valószínűleg a hiányos gyógyulás eredménye. A defektus mértéke, amely a rés méretére és a residuális myometrium vastagság (RMT) ultrahangos vékonyságára utal, gyakran magasabb szövődményaránnyal jár. A rés jelenléte más veszélyes szülészeti szövődményekkel is összefüggésbe hozható, mint például a császármetszési hegterhesség (CSP), a placenta accreta spektrum (PAS), valamint számos nőgyógyászati ​​probléma, beleértve az intermenstruációs foltosodást, dysmenorrhoeát, kismedencei fájdalmat, szubfertilitást és szuboptimális IVF-et. beültetési arány.3 A CD-k abszolút számának növekedésével a kapcsolódó szövődmények jelentős kihívásokat jelentettek a betegek, a szolgáltatók és a kutatók számára. Számos hipotézist állítottak fel a rés kialakulásának magyarázatára, ideértve az oxigénhiányt, a rossz szövetgyógyulást, a műtéti technikákat és az anyai tényezőket. Egy nemrégiben megjelent publikáció a méhzáródást követő CD-rés eredetét írta le. A szerzők SIS-sel azonnal felvázolták a méh defektust, és kórszövettani vizsgálatokkal kimutatták a defektust bélelő decidua jelenlétét, amely megnyúlik és áthatol a metszés felületén. A méhnyálkahártya méhzáródásba való bevonását és a myometrium közelítésének hiányát videófelvételek rögzítették. Bár ezek a megállapítások hatással vannak a rétegek közötti közelítésre, a résfejlődés klinikai jelentősége továbbra sem világos, mivel összefüggését a belső sebészeti technikákkal továbbra sem vizsgálják. . Lehetséges okok: A legtöbb tanulmány heterogén betegcsoportokat, sebészek és méhzárási technikákat foglal magában, amelyek nem nyújtanak egységes megértést a rés fejlődéséről és méretéről. A méhzárási technikák történetét olvasva 1882-ben Max Sänger óva intett, hogy kerüljék a deciduát a klasszikus császármetszés méhzáródásába, amely a mai klasszikus CS8-má vált. Az 1970-es évekig tanították és gyakorolták azt a gyakorlatot, hogy elkerüljék a decidua méhfal záródásába való beillesztését, ami fokozatosan veszített népszerűségéből az újabb zárási technikák ismertetésével.10-12. Ezek az újabb fejlemények nem utaltak arra, hogyan kell kezelni az endometriumot a metszés lezárása során. A méhnyálkahártya hegerősségére és integritására gyakorolt ​​hatását állat- és emberi modelleken tanulmányozták. Egy közelmúltban végzett retrospektív tanulmányt 4496 egymást követő szülésről végeztek, és arra a következtetésre jutottak, hogy 737 olyan nő későbbi terhességeiben nem volt rendellenes placentáció, akiknél a 30 év alatt CD-n esett át. éves időszak, amikor az endometrium-mentes méhzáró technikának (EFCT) nevezett speciális technikát alkalmazták16. Ez a tanulmány összehasonlítja a méhnyak előfordulási gyakoriságát és méretét a CD-metszés rutinszerű zárási technikája után a TVUS-t alkalmazó EFCT-vel nem terhes állapotukban az egy korábbi CD-vel rendelkező nők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhesség gesztációs korban ≥ 32 hét

Kizárási kritériumok:

  • korábbi méh heg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem határozott kímélés
méhmetszés javítása, beleértve az endometrium varrását
Rutinszerű méhzárási technika, beleértve az endometriumot
Kísérleti: Határozott kímélet
méhmetszés javítása az endometrium bevonása nélkül.
Endometriummentes méhzárási technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A deciduális kímélés hatása a résképzésre
Időkeret: CS után 3-6 hónappal
A niche-képződés előfordulási gyakoriságának értékelése EFCT-ben a CS rutinszerű méhzáródásához képest TVUS-val
CS után 3-6 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhzárási technika hatása a CS utáni niche kritériumokra
Időkeret: CS után 3-6 hónappal
a réshiba mérete mélységgel, szélességgel, hosszúsággal és a csúcsa feletti RMT-vel mérve
CS után 3-6 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Decidual sparing & CS niche

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem határozott kímélés

Iratkozz fel