蜕膜保留对 cs 生态位形成的影响
2024年3月15日 更新者：Menna Allah Abd Elaziaz Ahmed、Assiut University
子宫闭合期间保留蜕膜对剖宫产后生态位形成的影响
评估双层子宫闭合时子宫内膜保留作为 CS 中特定手术技术的影响，以降低剖宫产后微环境发展率
研究概览
详细说明
剖腹产疤痕缺陷 (CSD) 或利基，也称为峡部膨出，在过去 20 年中一直是深入研究的主题，在全球范围内已发表了 3000 多篇出版物。
二十世纪初，在剖腹产 (CD) 后的女性子宫切除子宫中发现了被描述为皱纹的剖腹产疤痕。
2001 年，蒙特阿古多等人。描述了一种特定的子宫内缺陷或生态位，使用盐水输注子宫超声造影（SIS），作为 40 名绝经后出血且既往剖腹产的妇女子宫中存在的三角形低回声/无回声液体填充空间，反映了子宫肌层的不连续性。子宫切口疤痕的部位，很可能是愈合不完全的结果。缺损程度，指的是微生境的大小和超声显示的残余肌层厚度（RMT）的薄度，通常与较高的并发症发生率相关。
微生态位的存在与其他危险的产科并发症有关，例如剖腹产疤痕妊娠（CSP）、侵入性胎盘谱系（PAS）以及许多妇科问题，包括经间期点滴出血、痛经、盆腔疼痛、生育力低下和体外受精不理想植入率。3随着 CD 绝对数量的增加，其相关并发症给患者、提供者和研究人员带来了重大挑战。
已经提出了几种假设来解释生态位的形成，包括缺氧、组织愈合不良、手术技术和母体因素。最近的一篇出版物描述了子宫闭合后 CD 后生态位的起源。
作者立即通过 SIS 概述了子宫缺损，并利用组织病理学研究证明了缺损内衬的蜕膜的存在，并延伸并穿透了切口表面。
视频记录了子宫内膜纳入子宫闭合和缺乏子宫肌层逼近的情况。尽管这些发现对层间逼近具有影响，但生态位发育的临床相关性仍不清楚，因为其与内在手术技术的关联仍不清楚。 。
可能的原因：大多数研究包括异质的患者群体、外科医生和子宫闭合技术，对生态位的发展和大小没有统一的理解。
翻阅子宫闭合技术的历史，1882年，Max Sänger告诫要避免将蜕膜带入子宫闭合的经典剖腹产手术，这也成为了当今的经典CS8。
直到 20 世纪 70 年代，人们一直在教授和实践避免将蜕膜纳入子宫壁闭合的做法，但随着更新的闭合技术的出现，逐渐不再流行。10-12
这些最新进展没有提及在切口闭合期间如何处理子宫内膜。
子宫内膜对疤痕强度和完整性的影响已在动物和人体模型中进行了研究。最近对 4496 例连续分娩进行了回顾性研究，得出的结论是，在 30 个月内接受 CD 的 737 名妇女在随后的怀孕中没有出现异常胎盘。一年期间，采用了一种称为无子宫内膜子宫闭合技术（EFCT）的特定技术16。
本研究比较了既往患有 CD 的女性在非妊娠状态下采用 CD 切口常规闭合技术与使用 TVUS 进行 EFCT 后子宫龛的发生率和大小。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
184
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕龄≥32周的妊娠
排除标准：
- 以前子宫疤痕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非蜕膜保留
子宫切口修复，包括缝合子宫内膜
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常规子宫闭合技术，包括子宫内膜
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实验性的：蜕膜保留
子宫切口修复不包括子宫内膜。
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游离子宫内膜闭合术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蜕膜保留对生态位形成的影响
大体时间：CS后3-6个月
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评估 EFCT 中微生境形成的发生率与通过 TVUS 进行的 CS 常规子宫闭合的发生率
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CS后3-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫闭合技术对 CS 术后利基标准的影响
大体时间：CS后3-6个月
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通过深度、宽度、长度和其顶点上方的 RMT 测量的小生境缺陷的大小
|
CS后3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Decidual sparing & CS niche
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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非蜕膜保留的临床试验
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完全的
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