노인을 위한 혁신적인 식품 처방 프로그램 구현
2026년 6월 9일 업데이트: Lucia A Leone, University at Buffalo
미국에서는 약 10%의 성인이 과일이나 야채와 같은 건강에 좋은 음식을 찾는 데 어려움을 겪고 있습니다. 몸이 아프고 움직이기 힘든 노인들에게는 더욱 어려운 일이며, 이로 인해 건강한 음식을 섭취하기가 어렵습니다. 조사관들은 노인(65세 이상)이 영양가 있는 음식을 섭취하도록 돕는 두 가지 새로운 방법을 테스트하여 이 문제를 해결하려고 노력하고 있습니다. 조사관들은 이러한 방법을 최대한 활용하기 위해 노인들로부터 많은 도움과 아이디어를 얻고 있습니다.
이 연구는 많은 아프리카계 미국인이 살고 있는 뉴욕주 버팔로 이스트 사이드의 이리 카운티 의료 센터(ECMC)에서 진행되고 있습니다. 이곳은 공정한 대우를 받지 못해서 동네 상점에서 신선한 과일과 채소를 살 수 있는 곳이 많지 않습니다. ECMC 캠퍼스에는 건강에 좋은 음식을 쉽게 구할 수 없는 사람들을 도울 수 있는 진료소가 세 군데 있습니다. 우리 연구에 참여한 모든 참가자는 각각 12주 동안 지속되는 세 가지 프로그램 중 하나에 참여하게 되며 매주 음식을 받게 됩니다.
'평상시 관리' 프로그램에서는 의사가 지시서를 작성하고 참가자는 시장이나 상점에서 더 많은 과일과 채소를 구입할 수 있는 바우처를 받습니다.
'농산물 처방전 상자 배송' 프로그램은 참가자의 집으로 과일과 채소가 담긴 상자를 배달해 주는 프로그램이다. 참가자는 온라인에서 또는 도우미에게 전화하여 원하는 것을 선택할 수 있습니다. 선택하지 않으면 일반 상자를 받게 됩니다.
'밀키트 박스 배달' 프로그램은 참가자가 세끼의 식재료를 한 박스에 담아 받는 프로그램이다. 참가자는 온라인이나 전화를 통해 원하는 세 가지 식사를 선택할 수 있습니다. 참가자가 선택하지 않을 경우 참가자에게 세 끼의 식사가 선택됩니다.
두 번째 및 세 번째 프로그램의 경우 참가자는 언제 음식을 선택해야 하는지, 선택할 시간이 거의 다 됐는지, 음식이 언제 나오는지 알려주는 메시지를 받게 됩니다. 참가자가 메시지나 인터넷을 사용할 수 없는 경우 도우미에게 전화하여 지원을 요청할 수 있습니다. 조사관들은 이러한 방법이 음식을 구하는 데 어려움을 겪는 노인들이 더 많은 과일과 채소를 섭취하는 데 도움이 될 수 있음을 이번 연구가 보여줄 것이라고 믿습니다. 조사관은 또한 뉴욕 주 버팔로 지역의 일반적인 방법과 비교하여 어떤 방법이 가장 효과적인지 알아낼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 식량 불안은 규모가 커지고 있는 복잡한 문제입니다.
이 프로젝트에서는 두 가지 혁신적인 농산물 처방 전달 모델을 일반적인 의료용 농산물 처방 모델과 비교할 것입니다.
환자 집단은 Erie County Medical Center(ECMC)의 3개 일차 진료소 중 한 곳에서 식량 불안에 대한 양성 검사를 받은 노인(65세 이상)입니다.
ECMC는 인구의 대다수가 아프리카계 미국인인 뉴욕주 버팔로의 의료 서비스가 부족한 지역에 위치하고 있습니다.
각 참가자는 세 가지 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 개입마다 참가자에게 12주 동안 매주 무료 음식(과일 및 야채 21인분)이 제공됩니다.
일반적인 진료 부문은 도시 내 10개 이상의 장소에서 사용할 수 있는 모바일 시장 기반 농산물 처방에 대한 접근 권한을 받고 있습니다.
첫 번째 개입 부문에는 완전히 맞춤화 가능한 신선한 과일과 야채 상자가 집으로 배달됩니다.
두 번째 개입 부문은 참가자가 매주 6~9가지 옵션 중에서 선택할 수 있는 식사 키트 배달 상자입니다.
여러 부문에 걸쳐 비교된 결과에는 등록, 상환 및 식품 사용이 포함됩니다.
조사관은 또한 과일 및 야채 소비와 관련 심리사회적 행동에 대한 개입의 영향을 조사할 것입니다.
조사관은 두 가지 새로운 개입 개발에 있어 노인 환자 자문 그룹과 협력하고 신속한 주간 조사 피드백을 활용하여 12주 기간이 끝나기 전에 프로그램을 최적화할 것입니다.
이 연구는 노인들의 식량 불안과 만성 질환을 줄이기 위한 목표로 음식 처방 프로그램의 낮은 활용률을 가장 잘 해결하는 방법을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 65세 미만
- 영어를 못함
- 인지 장애(인지 기능 검사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Produce Prescription Mobile Market
Usual care control is a produce prescription model prescribed by a clinician, providing funds to purchase approx.
9-11 servings of fruit and vegetables per person at designated mobile market provider(s).
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모바일 마켓에서 과일, 야채를 구매할 수 있는 상품권
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실험적: Produce Prescription Delivery
Intervention arm 1 is a healthy food delivery model, wherein the participant receives a customizable produce box providing approx.
9-11 servings of fruits and vegetables per person.
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과일 및 야채 상자 배달
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실험적: Healthy Meal Kit Delivery
Intervention arm 2 is a healthy meal kit delivery model providing all ingredients to make 3+ meals with approx.
9-11 servings of fruits and vegetables, with 6-9 meal options to choose from each week.
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집으로 배달되는 건강한 식사를 요리하는 재료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Average Percentage of Prescriptions Redeemed
기간: Average over the 12-week intervention
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Redemption will be measured as the weekly usage of the interventions.
Participants will receive an automatic notification after each delivery (or weekly for the usual care arm) and will be asked to confirm that they received their delivery/redeemed their prescription.
If they do not initially confirm, they will receive two reminder notifications.
Redemption will be measured as the percentage of all 12 deliveries/mobile market visits that are either confirmed via post on the usage survey.
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Average over the 12-week intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Average Percentage of Fruit and Vegetables Used
기간: Measured weekly for duration of 12-week intervention
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Usage will be measured in the self-reported weekly text surveys that will ask participants approximately what percentage of the fruits and vegetables that they receive was used by someone in their household: all (coded as 100%), most (coded as 75%), about half (coded as 50%), some (coded as 25%) and none (coded as 0%).
Answers from all completed surveys over 12 weeks will be averaged to get a percent of food usage for each participant.
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Measured weekly for duration of 12-week intervention
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Eligible Participants Who Were Interested in the Program
기간: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
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Program interest is defined as the percentage of the total eligible individuals that were referred to the program who were 1.) reachable for recruitment and 2.) did not decline participation via either opt-out letter or when contacted by researchers (those who declined prior to being provided detail on their assigned intervention).
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Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
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Percent of Eligible Participants Enrolled
기간: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
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Program enrollment will be measured as the percentage of patients eligible and referred that decide to enroll.
Patients who choose not to enroll will be asked to provide more information on why they do not want to enroll.
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Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 및 야채 소비
기간: 기준 시점과 12주 개입 기간 이후에 수집됨
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2021 행동 위험 요인 감시 시스템 과일 및 채소 모듈
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기준 시점과 12주 개입 기간 이후에 수집됨
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영양 안보
기간: 기준 시점과 12주 개입 기간 이후에 수집됨
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영양 안보는 접근성과 경제성을 평가하는 미국 농무부 식량 안보 조사 모듈과 영양 안보의 나머지 기둥(가용성)을 파악하는 데 도움이 되는 USDA 도구를 보완하는 새로운 영양 안보 조치를 결합하여 측정됩니다. , 활용도 및 안정성)
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기준 시점과 12주 개입 기간 이후에 수집됨
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신선한 과일과 채소를 구입하고, 준비하고, 먹는 자기 효능감
기간: 기준 시점과 12주 개입 기간 이후에 수집됨
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자기효능감이 영양 행동과 상관관계가 있는 것으로 나타난 쇼핑객 연구에서 채택한 항목을 선택하여 사용하는 10점 리커트 척도(강하게 동의하지 않음, 강하게 동의함, 긍정적인 점수는 긍정적인 믿음을 나타냄).
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기준 시점과 12주 개입 기간 이후에 수집됨
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과일과 야채 섭취의 장벽
기간: 기준 시점과 12주 개입 기간 이후에 수집됨
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이전에 문헌에서 발견된 일반적인 혜택/장벽을 반영하는 저소득층 성인을 대상으로 테스트한 4점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음에서 강력하게 동의함, 긍정적인 점수가 긍정적인 믿음을 나타냄)입니다.
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기준 시점과 12주 개입 기간 이후에 수집됨
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Health Status and Disease Risk
기간: Collected at baseline and after 12-week intervention period
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Health status and disease risk will be measured using one subscale of the RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): 1.) General health: 1 item with a 5-point Likert scale where 1 is excellent and 5 is poor; this is combined with the EQ-5D-5L survey, which consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
The EQ VAS records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'.
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Collected at baseline and after 12-week intervention period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucia Leone, PhD, University at Buffalo
- 수석 연구원: Jill Tirabassi, MPH, MD, University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구(시험) 내에서 생성된 모든 개별 참가자 데이터(데이터 사전 포함)는 비식별 형식으로 미국심장협회에 제공되어 정밀의학 플랫폼의 Health Care x Food 데이터 저장소에 보관됩니다. 정밀의료 플랫폼 이용약관이 적용됩니다.
정밀 의학 플랫폼의 참가자 데이터는 미국 심장 협회 건강 관리 x 식품 이니셔티브에서 자금을 지원하는 다른 연구의 데이터와 대조되고 향후 연구자가 분석을 위해 사용합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국 심장 협회에서 합의한 공개 과학 정책에 따라 제공될 예정입니다. 이에 따라 연구 결과의 독립적 검증에 필요한 모든 사실 데이터는 가능한 한 빨리 AHA 승인 저장소에서 무료로 공개적으로 제공되어야 합니다. , 관련 출판 시점 또는 수상 기간 종료(및 무료 연장) 중 먼저 도래하는 시점까지.
데이터는 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
Health Care x Food 이니셔티브에 대한 데이터에 액세스하려는 연구자는 AHA 정밀 의학 플랫폼에 계정을 만들고 데이터 세트를 사용하여 제안된 연구에 대한 승인을 받아야 합니다.
또한, 식별되지 않은 참가자 데이터는 이메일(lucialeo@buffalo.edu, jilltira@buffalo.edu).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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