Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af innovative madreceptprogrammer hos ældre voksne

9. juni 2026 opdateret af: Lucia A Leone, University at Buffalo

I USA har omkring 10% af de voksne svært ved at finde sund mad som frugt og grøntsager. Det er endnu sværere for ældre voksne, som kan være syge og finde det svært at bevæge sig rundt, hvilket gør det svært at få sund mad. Efterforskerne forsøger at løse dette ved at teste to nye måder at hjælpe ældre mennesker (i alderen 65 og op) med at få nærende mad. Efterforskerne får masser af hjælp og ideer fra ældre voksne for at få disse måder til at fungere bedst muligt.

Undersøgelsen foregår på Erie County Medical Center (ECMC) i East Side of Buffalo, NY, hvor mange afroamerikanere bor. Dette sted er ikke blevet retfærdigt behandlet, så der er ikke mange steder at købe frisk frugt og grøntsager i de lokale butikker. På ECMC-campus er der tre klinikker, der kan hjælpe folk, der ikke nemt kan få sund mad. Hver deltager i vores undersøgelse vil blive sat ind i et af tre programmer, der hver varer 12 uger, og de vil få mad hver uge.

I programmet "sædvanlig pleje" skriver en læge en bestilling, og deltageren får en voucher til at købe mere frugt og grønt på et marked eller en butik.

I programmet "udlevering af en receptboks" bringes en æske med frugt og grøntsager hjem til deltageren. Deltageren kan vælge, hvad de kan lide online eller ved at ringe til en hjælper. Hvis de ikke plukker, får de en almindelig kasse.

I programmet "levering af måltidskasse" får deltageren ingredienserne til tre måltider i en æske. Deltageren kan vælge tre måltider, de kan lide online eller ved at ringe. Hvis deltageren ikke vælger, vil der blive valgt tre måltider til deltageren.

Til andet og tredje program vil deltagerne få beskeder for at minde deltageren om, hvornår de skal vælge deres mad, hvornår tiden til at vælge næsten er udløbet, og hvornår deres mad er på vej. Hvis en deltager ikke kan bruge beskeder eller internettet, kan de ringe til en hjælper for at få støtte. Efterforskerne mener, at undersøgelsen vil vise, at disse måder kan hjælpe ældre voksne, der har svært ved at få mad, til at spise mere frugt og grøntsager. Efterforskerne vil også finde ud af, hvilken vej der fungerer bedst sammenlignet med den sædvanlige måde i Buffalo, NY-området.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødevareusikkerhed hos ældre voksne er et komplekst problem, der vokser i omfang. Dette projekt vil sammenligne to innovative receptudleveringsmodeller for produkter med en almindelig receptmodel for plejeprodukter. Patientpopulationen er ældre voksne (i alderen 65 og derover), som har screenet positivt for fødevareusikkerhed fra en af ​​tre primære klinikker i Erie County Medical Center (ECMC). ECMC er beliggende i et medicinsk underbetjent område i Buffalo, New York, hvor størstedelen af ​​befolkningen identificerer sig som afroamerikaner. Hver deltager vil blive randomiseret til en af ​​de tre undersøgelsesarme. Hver intervention vil give en deltager gratis mad (21 portioner frugt og grøntsager) ugentligt i 12 uger. Den sædvanlige plejearm får adgang til en mobil markedsbaseret produktrecept, som kan indløses på over 10 steder i byen. Den første interventionsarm vil få leveret en fuldt tilpasselig kasse med frisk frugt og grøntsager til deres hjem. Den anden interventionsarm vil være en leveringsboks til et måltidssæt, hvor en deltager kan vælge mellem 6-9 muligheder ugentligt. Resultater sammenlignet på tværs af arme inkluderer tilmelding, indløsning og madforbrug. Efterforskerne vil også undersøge virkningen af ​​interventionen på frugt- og grøntsagsforbrug og relateret psykosocial adfærd. Efterforskerne vil samarbejde med en ældre patientrådgivningsgruppe i udviklingen af ​​de to nye interventioner og bruge hurtig ugentlig undersøgelsesfeedback for at optimere programmerne inden udgangen af ​​den 12-ugers periode. Denne forskning vil hjælpe med at forstå, hvordan man bedst håndterer lave udnyttelsesgrader af madreceptprogrammer med det mål at reducere fødevareusikkerhed og kronisk sygdom blandt ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 eller derover
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Under 65 år
  • Taler ikke engelsk
  • Kognitivt svækket (skærm for kognitiv funktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Produce Prescription Mobile Market
Usual care control is a produce prescription model prescribed by a clinician, providing funds to purchase approx. 9-11 servings of fruit and vegetables per person at designated mobile market provider(s).
Andet: Producer receptpligtigt mobilmarked
Kupon til køb af frugt og grøntsager på et mobilmarked
Eksperimentel: Produce Prescription Delivery
Intervention arm 1 is a healthy food delivery model, wherein the participant receives a customizable produce box providing approx. 9-11 servings of fruits and vegetables per person.
Andet: Fremstil receptudlevering
Levering af frugt og grøntsager
Eksperimentel: Healthy Meal Kit Delivery
Intervention arm 2 is a healthy meal kit delivery model providing all ingredients to make 3+ meals with approx. 9-11 servings of fruits and vegetables, with 6-9 meal options to choose from each week.
Andet: Levering af et sundt måltidssæt
Ingredienser til at lave sunde måltider leveret til hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Average Percentage of Prescriptions Redeemed
Tidsramme: Average over the 12-week intervention
Redemption will be measured as the weekly usage of the interventions. Participants will receive an automatic notification after each delivery (or weekly for the usual care arm) and will be asked to confirm that they received their delivery/redeemed their prescription. If they do not initially confirm, they will receive two reminder notifications. Redemption will be measured as the percentage of all 12 deliveries/mobile market visits that are either confirmed via post on the usage survey.
Average over the 12-week intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Average Percentage of Fruit and Vegetables Used
Tidsramme: Measured weekly for duration of 12-week intervention
Usage will be measured in the self-reported weekly text surveys that will ask participants approximately what percentage of the fruits and vegetables that they receive was used by someone in their household: all (coded as 100%), most (coded as 75%), about half (coded as 50%), some (coded as 25%) and none (coded as 0%). Answers from all completed surveys over 12 weeks will be averaged to get a percent of food usage for each participant.
Measured weekly for duration of 12-week intervention
Eligible Participants Who Were Interested in the Program
Tidsramme: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
Program interest is defined as the percentage of the total eligible individuals that were referred to the program who were 1.) reachable for recruitment and 2.) did not decline participation via either opt-out letter or when contacted by researchers (those who declined prior to being provided detail on their assigned intervention).
Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
Percent of Eligible Participants Enrolled
Tidsramme: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
Program enrollment will be measured as the percentage of patients eligible and referred that decide to enroll. Patients who choose not to enroll will be asked to provide more information on why they do not want to enroll.
Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frugt- og Grøntsagsforbrug
Tidsramme: Samlet ved baseline og efter 12 ugers interventionsperiode
2021 Adfærdsrisikofaktorovervågningssystem Frugt- og grøntmodul
Samlet ved baseline og efter 12 ugers interventionsperiode
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: Samlet ved baseline og efter 12 ugers interventionsperiode
Ernæringssikkerhed vil blive målt ved hjælp af en kombination af det amerikanske landbrugsministeriums fødevaresikkerhedsundersøgelsesmodul, som vurderer tilgængelighed og overkommelighed, med den nye suite af ernæringssikkerhedsforanstaltninger, der supplerer USDA-instrumentet for at hjælpe med at indfange de resterende søjler af ernæringssikkerhed (tilgængelighed). , udnyttelse og stabilitet)
Samlet ved baseline og efter 12 ugers interventionsperiode
Selveffektivitet til at købe, tilberede og spise friske frugter og grøntsager
Tidsramme: Samlet ved baseline og efter 12 ugers interventionsperiode
10-punkts Likert-skala (helt uenig til meget enig, hvor en positiv score indikerer en positiv overbevisning) ved hjælp af et udvalg af elementer tilpasset fra en undersøgelse af shoppere, hvor self-efficacy viste sig at være korreleret med ernæringsadfærd.
Samlet ved baseline og efter 12 ugers interventionsperiode
Barrierer for at spise frugt og grøntsager
Tidsramme: Samlet ved baseline og efter 12 ugers interventionsperiode
4-punkts Likert-skala (helt uenig i at være meget enig, hvor en positiv score indikerer en positiv tro) tidligere testet hos voksne med lavere indkomst, hvilket afspejler almindelige fordele/barrierer fundet i litteraturen.
Samlet ved baseline og efter 12 ugers interventionsperiode
Health Status and Disease Risk
Tidsramme: Collected at baseline and after 12-week intervention period
Health status and disease risk will be measured using one subscale of the RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): 1.) General health: 1 item with a 5-point Likert scale where 1 is excellent and 5 is poor; this is combined with the EQ-5D-5L survey, which consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems. The EQ VAS records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'.
Collected at baseline and after 12-week intervention period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucia Leone, PhD, University at Buffalo
  • Ledende efterforsker: Jill Tirabassi, MPH, MD, University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24FIM1266996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata (inklusive dataordbøger) genereret i denne undersøgelse (forsøg) vil blive leveret til American Heart Association i en afidentificeret form, som skal deponeres i Health Care x Food-datalageret på Precision Medicine Platform, og underlagt vilkårene og betingelserne for Precision Medicine Platform. Deltagerdata på Precision Medicine Platform vil blive sammenstillet med data fra andre undersøgelser, der er finansieret af American Heart Association Health Care x Food-initiativet og brugt af fremtidige efterforskere til analyse.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med aftalte Open Science Policies hos American Heart Association, hvorved alle faktuelle data, der er nødvendige for uafhængig verifikation af forskningsresultater, skal gøres frit og offentligt tilgængelige i et AHA-godkendt depot så hurtigt som muligt. , og senest på tidspunktet for en tilknyttet udgivelse eller udløbet af tildelingsperioden (og eventuel gratis forlængelse), alt efter hvad der kommer først. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der gerne vil have adgang til dataene for Health Care x Food-initiativet, skal oprette en konto på AHA Precision Medicine Platform og modtage godkendelse til deres foreslåede forskning ved hjælp af datasættet.

Derudover vil afidentificerede deltagerdata blive gjort tilgængelige for alle, der ønsker at få adgang til dataene ved at sende en anmodning til undersøgelsens PI'er via e-mail (lucialeo@buffalo.edu, jilltira@buffalo.edu).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræferencer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner