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Mise en œuvre de programmes innovants de prescription alimentaire chez les personnes âgées

9 juin 2026 mis à jour par: Lucia A Leone, University at Buffalo

Aux États-Unis, environ 10 % des adultes ont du mal à trouver des aliments sains, comme les fruits et légumes. C'est encore plus difficile pour les personnes âgées qui peuvent être malades et avoir du mal à se déplacer, ce qui rend difficile l'accès à une alimentation saine. Les enquêteurs tentent de résoudre ce problème en testant deux nouvelles façons d'aider les personnes âgées (âgées de 65 ans et plus) à obtenir des aliments nutritifs. Les enquêteurs reçoivent beaucoup d'aide et d'idées de la part des personnes âgées pour que ces méthodes fonctionnent le mieux possible.

L'étude se déroule au centre médical du comté d'Erie (ECMC) dans l'est de Buffalo, dans l'État de New York, où vivent de nombreux Afro-Américains. Cet endroit n'a pas été traité équitablement, il n'y a donc pas beaucoup d'endroits où acheter des fruits et légumes frais dans les magasins locaux. Sur le campus de l'ECMC, il existe trois cliniques qui peuvent aider les personnes qui ont du mal à se procurer des aliments sains. Chaque participant à notre étude sera inscrit à l'un des trois programmes, chacun d'une durée de 12 semaines, et recevra de la nourriture chaque semaine.

Dans le programme « soins habituels », un médecin rédige une ordonnance et le participant reçoit un bon pour acheter davantage de fruits et légumes au marché ou dans un magasin.

Dans le cadre du programme « Livraison d'une boîte de prescription de produits », une boîte de fruits et légumes est apportée au domicile du participant. Le participant peut choisir ce qu'il aime en ligne ou en appelant un assistant. S'ils ne choisissent pas, ils reçoivent une boîte ordinaire.

Dans le programme « Livraison d'une boîte en kit repas », le participant reçoit les ingrédients de trois repas dans une boîte. Le participant peut choisir trois repas qu'il préfère en ligne ou en appelant. Si le participant ne choisit pas, trois repas seront choisis pour le participant.

Pour les deuxième et troisième programmes, les participants recevront des messages pour leur rappeler quand choisir leur nourriture, quand le temps de choisir est presque écoulé et quand leur nourriture est en route. Si un participant ne peut pas utiliser les messages ou Internet, il peut appeler un assistant pour obtenir de l'aide. Les enquêteurs pensent que l'étude montrera que ces moyens peuvent aider les personnes âgées qui ont du mal à se nourrir à manger plus de fruits et de légumes. Les enquêteurs découvriront également quelle méthode fonctionne le mieux par rapport à la méthode habituelle dans la région de Buffalo, dans l'État de New York.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’insécurité alimentaire chez les personnes âgées est un problème complexe qui prend de l’ampleur. Ce projet comparera deux modèles innovants de délivrance de prescriptions de produits à un modèle de prescription de produits de soins habituels. La population de patients est constituée d'adultes plus âgés (âgés de 65 ans et plus) qui ont été testés positifs pour l'insécurité alimentaire dans l'une des trois cliniques de soins primaires du centre médical du comté d'Erie (ECMC). L'ECMC est située dans une zone médicalement mal desservie de Buffalo, dans l'État de New York, où la majorité de la population s'identifie comme afro-américaine. Chaque participant sera randomisé dans l'un des trois bras d'étude. Chaque intervention donnera à un participant de la nourriture gratuite (21 portions de fruits et légumes) par semaine pendant 12 semaines. Le service de soins habituels a accès à une prescription mobile de produits basés sur le marché qui peut être utilisée dans plus de 10 emplacements de la ville. Le premier bras d'intervention disposera d'une boîte de fruits et légumes frais entièrement personnalisable livrée à son domicile. Le deuxième bras d'intervention sera une boîte de livraison de kit repas où un participant peut choisir parmi 6 à 9 options par semaine. Les résultats comparés entre les bras comprennent l'inscription, le rachat et l'utilisation de la nourriture. Les enquêteurs exploreront également l'impact de l'intervention sur la consommation de fruits et légumes et les comportements psychosociaux associés. Les enquêteurs collaboreront avec un groupe consultatif de patients adultes plus âgés dans le développement des deux nouvelles interventions et utiliseront des retours d'enquête hebdomadaires rapides pour optimiser les programmes avant la fin de la période de 12 semaines. Cette recherche aidera à comprendre comment remédier au mieux aux faibles taux d'utilisation des programmes de prescription alimentaire dans le but de réduire l'insécurité alimentaire et les maladies chroniques chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • University at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Moins de 65 ans
  • Ne parle pas anglais
  • Déficience cognitive (dépistage de la fonction cognitive)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Produce Prescription Mobile Market
Usual care control is a produce prescription model prescribed by a clinician, providing funds to purchase approx. 9-11 servings of fruit and vegetables per person at designated mobile market provider(s).
Autre: Produire le marché mobile sur ordonnance
Bon pour acheter des fruits et légumes sur un marché mobile
Expérimental: Produce Prescription Delivery
Intervention arm 1 is a healthy food delivery model, wherein the participant receives a customizable produce box providing approx. 9-11 servings of fruits and vegetables per person.
Autre: Produire la livraison sur ordonnance
Livraison de caisses de fruits et légumes
Expérimental: Healthy Meal Kit Delivery
Intervention arm 2 is a healthy meal kit delivery model providing all ingredients to make 3+ meals with approx. 9-11 servings of fruits and vegetables, with 6-9 meal options to choose from each week.
Autre: Livraison de kits de repas sains
Ingrédients pour cuisiner des repas sains livrés à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Average Percentage of Prescriptions Redeemed
Délai: Average over the 12-week intervention
Redemption will be measured as the weekly usage of the interventions. Participants will receive an automatic notification after each delivery (or weekly for the usual care arm) and will be asked to confirm that they received their delivery/redeemed their prescription. If they do not initially confirm, they will receive two reminder notifications. Redemption will be measured as the percentage of all 12 deliveries/mobile market visits that are either confirmed via post on the usage survey.
Average over the 12-week intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Average Percentage of Fruit and Vegetables Used
Délai: Measured weekly for duration of 12-week intervention
Usage will be measured in the self-reported weekly text surveys that will ask participants approximately what percentage of the fruits and vegetables that they receive was used by someone in their household: all (coded as 100%), most (coded as 75%), about half (coded as 50%), some (coded as 25%) and none (coded as 0%). Answers from all completed surveys over 12 weeks will be averaged to get a percent of food usage for each participant.
Measured weekly for duration of 12-week intervention
Eligible Participants Who Were Interested in the Program
Délai: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
Program interest is defined as the percentage of the total eligible individuals that were referred to the program who were 1.) reachable for recruitment and 2.) did not decline participation via either opt-out letter or when contacted by researchers (those who declined prior to being provided detail on their assigned intervention).
Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
Percent of Eligible Participants Enrolled
Délai: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
Program enrollment will be measured as the percentage of patients eligible and referred that decide to enroll. Patients who choose not to enroll will be asked to provide more information on why they do not want to enroll.
Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de fruits et légumes
Délai: Recueilli au départ et après une période d'intervention de 12 semaines
Module Fruits et légumes du Système de surveillance des facteurs de risque comportementaux 2021
Recueilli au départ et après une période d'intervention de 12 semaines
Sécurité nutritionnelle
Délai: Recueilli au départ et après une période d'intervention de 12 semaines
La sécurité nutritionnelle sera mesurée à l'aide d'une combinaison du module d'enquête sur la sécurité alimentaire du Département de l'agriculture des États-Unis, qui évalue l'accessibilité et l'abordabilité, avec la nouvelle série de mesures de sécurité nutritionnelle qui complètent l'instrument de l'USDA pour aider à saisir les piliers restants de la sécurité nutritionnelle (disponibilité , utilisation et stabilité)
Recueilli au départ et après une période d'intervention de 12 semaines
Auto-efficacité pour acheter, préparer et manger des fruits et légumes frais
Délai: Recueilli au départ et après une période d'intervention de 12 semaines
Échelle de Likert en 10 points (fortement en désaccord à tout à fait d'accord, où un score positif indique une croyance positive) utilisant une sélection d'éléments adaptés d'une étude auprès d'acheteurs où il a été démontré que l'auto-efficacité était corrélée aux comportements nutritionnels.
Recueilli au départ et après une période d'intervention de 12 semaines
Obstacles à la consommation de fruits et légumes
Délai: Recueilli au départ et après une période d'intervention de 12 semaines
Échelle de Likert à 4 points (fortement en désaccord à tout à fait d'accord, où un score positif indique une croyance positive) précédemment testée auprès d'adultes à faible revenu, qui reflète les avantages/obstacles courants trouvés dans la littérature.
Recueilli au départ et après une période d'intervention de 12 semaines
Health Status and Disease Risk
Délai: Collected at baseline and after 12-week intervention period
Health status and disease risk will be measured using one subscale of the RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): 1.) General health: 1 item with a 5-point Likert scale where 1 is excellent and 5 is poor; this is combined with the EQ-5D-5L survey, which consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems. The EQ VAS records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'.
Collected at baseline and after 12-week intervention period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University at Buffalo

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucia Leone, PhD, University at Buffalo
  • Chercheur principal: Jill Tirabassi, MPH, MD, University at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24FIM1266996

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (y compris les dictionnaires de données) générées dans le cadre de cette étude (essai) seront fournies à l'American Heart Association sous une forme anonymisée, qui sera déposée dans le référentiel de données Health Care x Food sur la plateforme de médecine de précision. et soumis aux conditions générales de la plateforme de médecine de précision. Les données des participants sur la plateforme de médecine de précision seront rassemblées avec les données d'autres études financées par l'initiative Health Care x Food de l'American Heart Association et utilisées par les futurs chercheurs à des fins d'analyse.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition conformément aux politiques de science ouverte convenues au sein de l'American Heart Association, selon lesquelles toutes les données factuelles nécessaires à une vérification indépendante des résultats de recherche doivent être mises gratuitement et publiquement à la disposition du public dans un référentiel approuvé par l'AHA dès que possible. , et au plus tard au moment d'une publication associée ou à la fin de la période d'attribution (et de toute prolongation sans frais), selon la première éventualité. Les données seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui souhaitent accéder aux données de l’initiative Health Care x Food devront créer un compte sur la plateforme de médecine de précision AHA et recevoir l’approbation pour leur projet de recherche utilisant l’ensemble de données.

De plus, les données anonymisées des participants seront mises à la disposition de toute personne souhaitant accéder aux données en envoyant une demande aux chercheurs principaux de l'étude par courrier électronique (lucialeo@buffalo.edu, jilltira@buffalo.edu).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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