Innovatiivisten ruokareseptiohjelmien toteuttaminen iäkkäille aikuisille
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lucia A Leone, University at Buffalo
Yhdysvalloissa noin 10 prosentilla aikuisista on vaikeuksia löytää terveellistä ruokaa, kuten hedelmiä ja vihanneksia. Vanhemmille aikuisille, jotka saattavat olla sairaita ja joiden liikkuminen on hankalaa, on vielä vaikeampaa saada terveellistä ruokaa. Tutkijat yrittävät korjata tämän testaamalla kahta uutta tapaa auttaa iäkkäitä (65-vuotiaita ja sitä vanhempia) saamaan ravitsevaa ruokaa. Tutkijat saavat paljon apua ja ideoita vanhemmilta aikuisilta, jotta nämä keinot toimisivat mahdollisimman hyvin.
Tutkimus tapahtuu Erie County Medical Centerissä (ECMC) East Side of Buffalossa, NY:ssä, jossa asuu monia afroamerikkalaisia. Tätä paikkaa ei ole kohdeltu oikeudenmukaisesti, joten paikallisissa kaupoissa ei ole paljon paikkoja ostaa tuoreita hedelmiä ja vihanneksia. ECMC:n kampuksella on kolme klinikkaa, jotka voivat auttaa ihmisiä, jotka eivät voi helposti saada terveellistä ruokaa. Jokainen tutkimuksemme osallistuja sijoitetaan johonkin kolmesta 12 viikkoa kestävästä ohjelmasta, ja he saavat ruokaa joka viikko.
"Tavallinen hoito" -ohjelmassa lääkäri kirjoittaa tilauksen, ja osallistuja saa kupongin ostaa lisää hedelmiä ja vihanneksia torilta tai kaupalta.
"Tuotteen reseptilaatikon toimitus" -ohjelmassa hedelmiä ja vihanneksia tuodaan osallistujan kotiin. Osallistuja voi valita haluamansa netistä tai soittamalla avustajalle. Jos he eivät poimi, he saavat tavallisen laatikon.
"Ateriapakkauslaatikon toimitus" -ohjelmassa osallistuja saa kolme ateriaa laatikossa. Osallistuja voi valita kolme haluamaansa ateriaa verkossa tai soittamalla. Jos osallistuja ei valitse, hänelle valitaan kolme ateriaa.
Toiseen ja kolmanteen ohjelmaan osallistujat saavat viestit, jotka muistuttavat osallistujaa, milloin ruoka on valittava, milloin valintaaika on melkein lopussa ja milloin ruoka on matkalla. Jos osallistuja ei voi käyttää viestejä tai Internetiä, hän voi soittaa avustajalle tukeakseen. Tutkijat uskovat tutkimuksen osoittavan, että nämä tavat voivat auttaa iäkkäitä aikuisia, joilla on vaikeuksia saada ruokaa, syömään enemmän hedelmiä ja vihanneksia. Tutkijat selvittävät myös, mikä tapa toimii parhaiten verrattuna tavanomaiseen tapaan Buffalon, NY:n alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäiden aikuisten ruokaturva on monimutkainen ongelma, joka laajenee.
Tässä projektissa verrataan kahta innovatiivista reseptivalmisteen toimitusmallia tavanomaiseen hoitotuotereseptimalliin.
Potilaspopulaatio koostuu iäkkäistä aikuisista (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille on tehty positiivinen ruokaturvan seulominen yhdestä kolmesta Erie County Medical Centerin (ECMC) perusterveydenhuollon klinikasta.
ECMC sijaitsee lääketieteellisesti heikosti hoidetulla alueella Buffalossa, New Yorkissa, jossa suurin osa väestöstä tunnistaa olevansa afroamerikkalainen.
Jokainen osallistuja satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimushaarasta.
Jokainen interventio antaa osallistujalle ilmaista ruokaa (21 annosta hedelmiä ja vihanneksia) viikoittain 12 viikon ajan.
Tavallinen hoitokäsi saa mobiilimarkkinapohjaisen tuotereseptin, jonka voi lunastaa yli 10 paikkakunnalla kaupungissa.
Ensimmäisellä interventiovarrella on täysin muokattavissa oleva laatikko tuoreita hedelmiä ja vihanneksia kotiin toimitettuna.
Toinen interventiohaara on ateriapakkauksen toimituslaatikko, jossa osallistuja voi valita viikoittain 6-9 vaihtoehdosta.
Eri aseiden välillä verrattuihin tuloksiin kuuluvat ilmoittautuminen, lunastaminen ja ruoan käyttö.
Tutkijat selvittävät myös intervention vaikutusta hedelmien ja vihannesten kulutukseen ja niihin liittyvään psykososiaaliseen käyttäytymiseen.
Tutkijat tekevät yhteistyötä iäkkäiden aikuispotilaiden neuvoa-antavan ryhmän kanssa kahden uuden intervention kehittämisessä ja hyödyntävät nopeaa viikoittaista kyselypalautetta ohjelmien optimoimiseksi ennen 12 viikon ajanjakson päättymistä.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka parhaiten puututaan reseptiohjelmien alhaisiin käyttöasteisiin, jotta voidaan vähentää iäkkäiden aikuisten ruokaturvaa ja kroonisia sairauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat
- Ei puhu englantia
- Kognitiivisesti heikentynyt (kognitiivisten toimintojen näyttö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Produce Prescription Mobile Market
Usual care control is a produce prescription model prescribed by a clinician, providing funds to purchase approx.
9-11 servings of fruit and vegetables per person at designated mobile market provider(s).
|
Lahjakortti hedelmien ja vihannesten ostamiseen mobiilitorilta
|
|
Kokeellinen: Produce Prescription Delivery
Intervention arm 1 is a healthy food delivery model, wherein the participant receives a customizable produce box providing approx.
9-11 servings of fruits and vegetables per person.
|
Hedelmä- ja vihanneslaatikon toimitus
|
|
Kokeellinen: Healthy Meal Kit Delivery
Intervention arm 2 is a healthy meal kit delivery model providing all ingredients to make 3+ meals with approx.
9-11 servings of fruits and vegetables, with 6-9 meal options to choose from each week.
|
Ainekset terveellisten aterioiden valmistukseen kotiin toimitettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average Percentage of Prescriptions Redeemed
Aikaikkuna: Average over the 12-week intervention
|
Redemption will be measured as the weekly usage of the interventions.
Participants will receive an automatic notification after each delivery (or weekly for the usual care arm) and will be asked to confirm that they received their delivery/redeemed their prescription.
If they do not initially confirm, they will receive two reminder notifications.
Redemption will be measured as the percentage of all 12 deliveries/mobile market visits that are either confirmed via post on the usage survey.
|
Average over the 12-week intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average Percentage of Fruit and Vegetables Used
Aikaikkuna: Measured weekly for duration of 12-week intervention
|
Usage will be measured in the self-reported weekly text surveys that will ask participants approximately what percentage of the fruits and vegetables that they receive was used by someone in their household: all (coded as 100%), most (coded as 75%), about half (coded as 50%), some (coded as 25%) and none (coded as 0%).
Answers from all completed surveys over 12 weeks will be averaged to get a percent of food usage for each participant.
|
Measured weekly for duration of 12-week intervention
|
|
Eligible Participants Who Were Interested in the Program
Aikaikkuna: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
|
Program interest is defined as the percentage of the total eligible individuals that were referred to the program who were 1.) reachable for recruitment and 2.) did not decline participation via either opt-out letter or when contacted by researchers (those who declined prior to being provided detail on their assigned intervention).
|
Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
|
|
Percent of Eligible Participants Enrolled
Aikaikkuna: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
|
Program enrollment will be measured as the percentage of patients eligible and referred that decide to enroll.
Patients who choose not to enroll will be asked to provide more information on why they do not want to enroll.
|
Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
2021 Behavioral Risk Factor Surveillance System Hedelmät ja vihannekset -moduuli
|
Kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Ravitsemusturva
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Ravitsemusturvaa mitataan käyttämällä Yhdysvaltojen maatalousministeriön elintarviketurvallisuuskyselymoduulia, joka arvioi saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta, ja uutta ravitsemusturvatoimia, jotka täydentävät USDA-instrumenttia auttaakseen vangitsemaan jäljellä olevat ravitsemusturvan pilarit (saatavuus). , käyttö ja vakaus)
|
Kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Omatehokkuus tuoreiden hedelmien ja vihannesten ostamisessa, valmistamisessa ja syömisessä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
10 pisteen Likert-asteikko (erittäin täysin samaa mieltä, jossa positiivinen pistemäärä osoittaa positiivista uskoa) käyttämällä valikoimaa tuotteita, jotka on mukautettu ostajien tutkimuksesta, jossa itsetehokkuuden osoitettiin korreloivan ravitsemuskäyttäytymisen kanssa.
|
Kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Hedelmien ja vihannesten syömisen esteitä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
4-pisteinen Likert-asteikko (erittäin täysin samaa mieltä, jossa positiivinen pistemäärä osoittaa positiivista uskomusta), joka on aiemmin testattu pienituloisilla aikuisilla, mikä kuvastaa kirjallisuudesta löytyviä yleisiä etuja/esteitä.
|
Kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Health Status and Disease Risk
Aikaikkuna: Collected at baseline and after 12-week intervention period
|
Health status and disease risk will be measured using one subscale of the RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): 1.) General health: 1 item with a 5-point Likert scale where 1 is excellent and 5 is poor; this is combined with the EQ-5D-5L survey, which consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
The EQ VAS records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'.
|
Collected at baseline and after 12-week intervention period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia Leone, PhD, University at Buffalo
- Päätutkija: Jill Tirabassi, MPH, MD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24FIM1266996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tässä tutkimuksessa (kokeessa) luodut yksittäiset osallistujatiedot (mukaan lukien tietosanakirjat) toimitetaan American Heart Associationille yksilöimättömässä muodossa, joka talletetaan Precision Medicine Platformin Health Care x Food -tietovarastoon, ja Precision Medicine Platformin käyttöehtojen mukaisesti.
Precision Medicine Platformin osallistujien tiedot verrataan muiden tutkimusten tietoihin, joita rahoittaa American Heart Association Health Care x Food -aloite ja joita tulevat tutkijat käyttävät analysointiin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville American Heart Associationin sovittujen avoimen tiedepolitiikan periaatteiden mukaisesti, jolloin kaikki tutkimustulosten riippumattomaan todentamiseen tarvittavat tosiasiatiedot on saatettava vapaasti ja julkisesti saataville AHA-hyväksytyssä arkistoon mahdollisimman pian. ja viimeistään siihen liittyvän julkaisun aikaan tai myöntämisajan päättyessä (ja mahdollisessa maksuttomassa pidennyksessä), sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tiedot ovat käytettävissä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden, jotka haluavat päästä käsiksi Health Care x Food -aloitteen tietoihin, on luotava tili AHA Precision Medicine Platform -alustalle ja saatava hyväksyntä ehdotetulle tutkimukselleen tietojoukon avulla.
Lisäksi yksilöimättömät osallistujien tiedot asetetaan kaikkien saataville, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin lähettämällä pyyntö tutkimuksen PI:ille sähköpostitse (lucialeo@buffalo.edu, jilltira@buffalo.edu).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .