Implementación de programas innovadores de prescripción de alimentos en adultos mayores
En Estados Unidos, alrededor del 10% de los adultos tienen dificultades para encontrar alimentos saludables, como frutas y verduras. Es aún más difícil para los adultos mayores que pueden estar enfermos y tienen dificultades para moverse, lo que dificulta obtener alimentos saludables. Los investigadores están tratando de solucionar este problema probando dos nuevas formas de ayudar a las personas mayores (de 65 años en adelante) a obtener alimentos nutritivos. Los investigadores están recibiendo mucha ayuda e ideas de los adultos mayores para que estas formas funcionen lo mejor posible.
El estudio se está llevando a cabo en el Centro Médico del Condado de Erie (ECMC) en el East Side de Buffalo, Nueva York, donde viven muchos afroamericanos. Este lugar no ha sido tratado de manera justa, por lo que no hay muchos lugares para comprar frutas y verduras frescas en las tiendas locales. En el campus de ECMC, hay tres clínicas que pueden ayudar a las personas que no pueden obtener fácilmente alimentos saludables. Cada participante de nuestro estudio participará en uno de tres programas, cada uno de los cuales durará 12 semanas, y recibirá comida todas las semanas.
En el programa de "atención habitual", un médico redacta una orden y el participante recibe un vale para comprar más frutas y verduras en un mercado o tienda.
En el programa "entrega de caja de prescripción de frutas y verduras", se lleva una caja de frutas y verduras al domicilio del participante. El participante puede elegir lo que quiera en línea o llamando a un ayudante. Si no eligen, reciben una caja normal.
En el programa "entrega de una caja de kit de comida", el participante recibe los ingredientes para tres comidas en una caja. El participante puede elegir tres comidas que le gusten en línea o llamando. Si el participante no elige, se elegirán tres comidas para el participante.
Para el segundo y tercer programa, los participantes recibirán mensajes para recordarles cuándo elegir su comida, cuándo casi se acaba el tiempo para elegir y cuándo su comida está en camino. Si un participante no puede usar los mensajes o Internet, puede llamar a un ayudante para obtener ayuda. Los investigadores creen que el estudio mostrará que estas formas pueden ayudar a los adultos mayores que tienen dificultades para conseguir alimentos a comer más frutas y verduras. Los investigadores también descubrirán qué forma funciona mejor en comparación con la forma habitual en el área de Buffalo, Nueva York.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Menores de 65 años
- no habla ingles
- Deterioro cognitivo (evaluación de la función cognitiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Produce Prescription Mobile Market
Usual care control is a produce prescription model prescribed by a clinician, providing funds to purchase approx.
9-11 servings of fruit and vegetables per person at designated mobile market provider(s).
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Bono para comprar frutas y verduras en un mercado móvil
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Experimental: Produce Prescription Delivery
Intervention arm 1 is a healthy food delivery model, wherein the participant receives a customizable produce box providing approx.
9-11 servings of fruits and vegetables per person.
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Entrega de cajas de frutas y verduras.
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Experimental: Healthy Meal Kit Delivery
Intervention arm 2 is a healthy meal kit delivery model providing all ingredients to make 3+ meals with approx.
9-11 servings of fruits and vegetables, with 6-9 meal options to choose from each week.
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Ingredientes para cocinar comidas saludables a domicilio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Average Percentage of Prescriptions Redeemed
Periodo de tiempo: Average over the 12-week intervention
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Redemption will be measured as the weekly usage of the interventions.
Participants will receive an automatic notification after each delivery (or weekly for the usual care arm) and will be asked to confirm that they received their delivery/redeemed their prescription.
If they do not initially confirm, they will receive two reminder notifications.
Redemption will be measured as the percentage of all 12 deliveries/mobile market visits that are either confirmed via post on the usage survey.
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Average over the 12-week intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Average Percentage of Fruit and Vegetables Used
Periodo de tiempo: Measured weekly for duration of 12-week intervention
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Usage will be measured in the self-reported weekly text surveys that will ask participants approximately what percentage of the fruits and vegetables that they receive was used by someone in their household: all (coded as 100%), most (coded as 75%), about half (coded as 50%), some (coded as 25%) and none (coded as 0%).
Answers from all completed surveys over 12 weeks will be averaged to get a percent of food usage for each participant.
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Measured weekly for duration of 12-week intervention
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Eligible Participants Who Were Interested in the Program
Periodo de tiempo: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
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Program interest is defined as the percentage of the total eligible individuals that were referred to the program who were 1.) reachable for recruitment and 2.) did not decline participation via either opt-out letter or when contacted by researchers (those who declined prior to being provided detail on their assigned intervention).
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Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
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Percent of Eligible Participants Enrolled
Periodo de tiempo: Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
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Program enrollment will be measured as the percentage of patients eligible and referred that decide to enroll.
Patients who choose not to enroll will be asked to provide more information on why they do not want to enroll.
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Collected once per eligible individual during approximately 4-week recruitment period
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Recogido al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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2021 Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo Comportamental módulo de Frutas y Hortalizas
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Recogido al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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Seguridad nutricional
Periodo de tiempo: Recogido al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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La seguridad nutricional se medirá utilizando una combinación del Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, que evalúa la accesibilidad y la asequibilidad, con el nuevo conjunto de medidas de seguridad nutricional que complementan el instrumento del USDA para ayudar a capturar los pilares restantes de la seguridad nutricional (disponibilidad , utilización y estabilidad)
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Recogido al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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Autoeficacia para comprar, preparar y comer frutas y verduras frescas
Periodo de tiempo: Recogido al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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Escala Likert de 10 puntos (muy en desacuerdo y totalmente de acuerdo, donde una puntuación positiva indica una creencia positiva) utilizando una selección de ítems adaptados de un estudio de compradores donde se demostró que la autoeficacia estaba correlacionada con las conductas nutricionales.
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Recogido al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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Barreras para comer frutas y verduras
Periodo de tiempo: Recogido al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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Escala Likert de 4 puntos (muy en desacuerdo y totalmente de acuerdo, donde una puntuación positiva indica una creencia positiva) probada previamente en adultos de bajos ingresos que refleja beneficios/barreras comunes encontradas en la literatura.
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Recogido al inicio y después del período de intervención de 12 semanas.
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Health Status and Disease Risk
Periodo de tiempo: Collected at baseline and after 12-week intervention period
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Health status and disease risk will be measured using one subscale of the RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36): 1.) General health: 1 item with a 5-point Likert scale where 1 is excellent and 5 is poor; this is combined with the EQ-5D-5L survey, which consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
The EQ VAS records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'.
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Collected at baseline and after 12-week intervention period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucia Leone, PhD, University at Buffalo
- Investigador principal: Jill Tirabassi, MPH, MD, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24FIM1266996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que deseen acceder a los datos de la iniciativa Health Care x Food deberán crear una cuenta en la plataforma de medicina de precisión de la AHA y recibir aprobación para la investigación propuesta utilizando el conjunto de datos.
Además, los datos anónimos de los participantes se pondrán a disposición de cualquier persona que desee acceder a los datos enviando una solicitud a los investigadores principales del estudio por correo electrónico (lucialeo@buffalo.edu, jilltira@buffalo.edu).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .