흡입 유도 중 언어
2026년 1월 8일 업데이트: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital
흡입 유도 중 긍정적 언어와 공통 언어를 비교하는 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 흡입 마취 유도 중 임상의가 사용하는 공통(치료 표준) 언어와 긍정적 언어가 소아의 불안 및 부정적 행동에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
이것은 전향적 무작위 병렬 그룹 시험입니다.
환자는 공통/표준 언어 그룹 또는 긍정적 언어 그룹에 1:1로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Bernier, MPH
- 전화번호: 857-218-5348
- 이메일: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: John Fiadjoe, MD
- 전화번호: 617-355-7737
- 이메일: john.fiadjoe@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Rachel Bernier, MPH
- 전화번호: 857-218-5348
- 이메일: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
연락하다:
- Julia Galvez-Delgado, MD
- 이메일: julia.galvezdelgado@childrens.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 1 및 2(건강한 환자)
- 긴급하지 않은 경우
- 5~10세
- 흡입 유도를 받는 환자
제외 기준:
- 비영어권
- 이전 흡입유도 병력
- 청각 장애
- 행동 장애(자폐증, 반항 장애)
- Midazolam 이외의 전처치를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 공통/표준 언어 그룹
|
환자를 돌보는 마취과 의사는 유도 과정에서 스크립트로 작성된 공통/표준 언어를 사용합니다.
|
|
실험적: 긍정적 언어 그룹
|
환자를 돌보는 마취과 의사는 유도 과정에서 스크립트로 작성된 긍정적인 언어를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도 준수
기간: 약 1일 정도 학습완료를 통해
|
환자가 수술실에 입장할 때부터 눈꺼풀 반사가 상실될 때까지 유도 준수 체크리스트(ICC)로 측정한 마스크 유도 중 어린이의 순응도
|
약 1일 정도 학습완료를 통해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도 길이
기간: 약 1일 정도 학습완료를 통해
|
유도 시작부터 눈꺼풀 반사 상실까지의 시간
|
약 1일 정도 학습완료를 통해
|
|
마스크 착용 거부
기간: 약 1일 정도 학습완료를 통해
|
유도 시작 동안 눈꺼풀 반사가 소실될 때까지 마스크 거부에 대한 환자의 구두 표현
|
약 1일 정도 학습완료를 통해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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