吸入導入中の言語
2026年1月8日 更新者：Julia Galvez-Delgado、Boston Children's Hospital
吸入導入中の肯定的な言語と共通言語を比較する前向きランダム化研究
この研究の目的は、小児の不安や否定的な行動に対する、吸入麻酔導入時に臨床医が使用する一般的な（標準治療）言語と肯定的な言語の影響を比較することです。
これは前向きランダム化並行グループ試験です。
患者は、共通/標準言語グループまたは肯定的な言語グループに 1:1 でランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel Bernier, MPH
- 電話番号：857-218-5348
- メール：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John Fiadjoe, MD
- 電話番号：617-355-7737
- メール：john.fiadjoe@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Rachel Bernier, MPH
- 電話番号：857-218-5348
- メール：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
コンタクト：
- Julia Galvez-Delgado, MD
- メール：julia.galvezdelgado@childrens.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA 1 および 2 (健康な患者)
- 緊急でない場合
- 5～10歳
- 吸入導入を受けている患者
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 以前の吸入誘発の病歴
- 聴覚障害
- 行動上の困難（自閉症、反抗挑戦性障害）
- ミダゾラム以外の前投薬を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：共通/標準言語グループ
|
患者の世話をする麻酔科医は、導入中にスクリプト化された共通/標準言語を使用します。
|
|
実験的：肯定的な言語グループ
|
患者を担当する麻酔科医は、導入中にスクリプトに基づいた前向きな言葉を使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
誘導コンプライアンス
時間枠：学習完了まで約1日
|
患者が手術室に入ってから眼瞼反射が消失するまで、導入コンプライアンスチェックリスト（ICC）によって測定された、マスク導入中の小児のコンプライアンス
|
学習完了まで約1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
導入期間の長さ
時間枠：学習完了まで約1日
|
誘導開始から眼瞼反射消失までの時間
|
学習完了まで約1日
|
|
口頭でのマスク拒否
時間枠：学習完了まで約1日
|
導入開始から眼瞼反射が消失するまでの患者のマスク拒否の口頭表現
|
学習完了まで約1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Fiadjoe, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月8日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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