Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kieli inhalaatioinduktion aikana

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan positiivista kieltä ja yhteistä kieltä inhalaatioinduktion aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yleisen (hoidon standardi) kielen ja positiivisen kielen vaikutusta, jota lääkärit käyttävät inhalaatioanestesian induktion aikana lasten ahdistuneisuuteen ja negatiiviseen käyttäytymiseen. Tämä on mahdollinen satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus. Potilaat satunnaistetaan 1:1 yleiseen/standardikieliryhmään tai positiiviseen kieliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 ja 2 (terveet potilaat)
  • Ei-kiireet tapaukset
  • 5-10 vuotiaat
  • Potilaat, jotka saavat inhalaatioinduktiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Aikaisemmat inhalaatioinduktiot
  • Kuulovaikeus
  • Käyttäytymisvaikeudet (autismi, vastustuskykyinen uhmahäiriö)
  • Potilaat, jotka saavat muuta esilääkitystä kuin midatsolaamia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhteinen/vakiokieliryhmä
Käyttäytyminen: Normaali/yleinen kieli induktion aikana
Potilasta hoitava anestesiologi käyttää käsikirjoitettua yleistä/standardikieltä induktion aikana.
Kokeellinen: Positiivinen kieliryhmä
Käyttäytyminen: Positiivinen kieli induktion aikana
Potilasta hoitava anestesiologi käyttää positiivista kirjoituskieltä induktion aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktion noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen noin 1 päivä
Lasten suostumus maskin induktion aikana mitattuna Induction Compliance Checklist (ICC) -tarkistuslistalla siitä hetkestä lähtien, kun potilas saapuu leikkaussaliin, siihen asti, kunnes kansirefleksi katoaa
Tutkimuksen loppuunsaattaminen noin 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktion pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen noin 1 päivä
Aika induktion alkamisesta kansirefleksin häviämiseen
Tutkimuksen loppuunsaattaminen noin 1 päivä
Naamion suullinen kieltäytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen noin 1 päivä
Potilaan suullinen ilmaus kieltäytymisestä maskista induktion alkaessa, kunnes kansirefleksi katoaa
Tutkimuksen loppuunsaattaminen noin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00042507

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deliriumin ilmaantuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa