Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jazyk během inhalační indukce

8. ledna 2026 aktualizováno: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

Prospektivní randomizovaná studie srovnávající pozitivní jazyk vs. běžný jazyk během inhalační indukce

Cílem této studie je porovnat vliv běžného jazyka (standardní péče) s pozitivním jazykem používaným klinickými lékaři při inhalačním úvodu do anestezie na úzkost a negativní chování u dětí. Toto je prospektivní randomizovaná paralelní skupinová studie. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do skupiny běžných/standardních jazyků nebo skupiny pozitivních jazyků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1 a 2 (zdraví pacienti)
  • Nenaléhavé případy
  • 5-10 let
  • Pacienti, kteří dostávají inhalační indukci

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Historie předchozích inhalačních indukcí
  • Potíže se sluchem
  • Potíže s chováním (autismus, porucha opozičního vzdoru)
  • Pacienti užívající jinou premedikaci než midazolam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Common/Standard Language Group
Behaviorální: Standardní/běžný jazyk při indukci
Anesteziolog pečující o pacienta bude během indukce používat běžný/standardní jazyk.
Experimentální: Skupina pozitivních jazyků
Behaviorální: Pozitivní jazyk při indukci
Anesteziolog pečující o pacienta bude během indukce používat skriptovaný pozitivní jazyk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poddajnost indukce
Časové okno: Přes Dokončení studie asi 1 den
Poddajnost dětí během navození masky, jak je měřeno kontrolním seznamem shody s indukcí (ICC) od chvíle, kdy pacient vstoupí na operační sál, až do ztráty reflexu víčka
Přes Dokončení studie asi 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka indukce
Časové okno: Přes Dokončení studie asi 1 den
Doba od začátku indukce do ztráty reflexu víčka
Přes Dokončení studie asi 1 den
Slovní odmítnutí masky
Časové okno: Přes Dokončení studie asi 1 den
Verbální vyjádření pacienta k odmítnutí masky během zahájení indukce až do ztráty reflexu víčka
Přes Dokončení studie asi 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00042507

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emergenční delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit