Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Язык во время ингаляционной индукции

8 января 2026 г. обновлено: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее позитивную речь с общей речью во время ингаляционной индукции

Цель этого исследования — сравнить влияние обычного языка (стандартного лечения) и позитивного языка, используемого врачами во время ингаляционной индукции анестезии, на тревогу и негативное поведение у детей. Это проспективное рандомизированное исследование в параллельных группах. Пациенты будут рандомизированы 1:1 в группу общего/стандартного языка или группу позитивного языка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA 1 и 2 (здоровые пациенты)
  • Неэкстренные случаи
  • 5-10 лет
  • Пациенты, получающие ингаляционную индукцию

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • История предшествующих ингаляционных индукций
  • Проблемы со слухом
  • Поведенческие трудности (аутизм, оппозиционно-вызывающее расстройство)
  • Пациенты, получающие премедикацию, кроме мидазолама

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа общего/стандартного языка
Поведенческий: Стандартный/общий язык во время вводного курса
Во время индукции анестезиолог, ухаживающий за пациентом, будет использовать общий/стандартный язык сценариев.
Экспериментальный: Позитивная языковая группа
Поведенческий: Позитивный язык во время индукции
Во время индукции анестезиолог, ухаживающий за пациентом, будет использовать заранее заданный позитивный язык.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индукционное соответствие
Временное ограничение: До завершения исследования около 1 дня
Податливость детей во время введения маски, измеренная с помощью Контрольного списка соблюдения требований к индукции (ICC), с момента входа пациента в операционную до потери рефлекса век.
До завершения исследования около 1 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина индукции
Временное ограничение: До завершения исследования около 1 дня
Время от начала индукции до потери рефлекса века
До завершения исследования около 1 дня
Словесный отказ от маски
Временное ограничение: До завершения исследования около 1 дня
Вербальное выражение пациента отказа от маски во время начала индукции до потери рефлекса век.
До завершения исследования около 1 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00042507

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться