Språk under inhalasjonsinduksjon
8. januar 2026 oppdatert av: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital
En prospektiv randomisert studie som sammenligner positivt språk vs vanlig språk under inhalasjonsinduksjon
Målet med denne studien er å sammenligne virkningen av vanlig (standardisert) språk vs positivt språk brukt av klinikere under inhalasjonsinduksjon av anestesi på angst og negativ atferd hos barn.
Dette er en prospektiv randomisert parallell gruppeforsøk.
Pasientene vil bli randomisert 1:1 til felles-/standardspråkgruppen eller den positive språkgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 857-218-5348
- E-post: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: John Fiadjoe, MD
- Telefonnummer: 617-355-7737
- E-post: john.fiadjoe@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 857-218-5348
- E-post: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Julia Galvez-Delgado, MD
- E-post: julia.galvezdelgado@childrens.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1 og 2 (friske pasienter)
- Saker som ikke oppstår
- 5-10 åringer
- Pasienter som får inhalasjonsinduksjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Historie om tidligere inhalasjonsinduksjoner
- Hørselsvansker
- Atferdsvansker (autisme, opposisjonell trassig lidelse)
- Pasienter som får andre premedisiner enn midazolam
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Felles/Standard språkgruppe
|
Anestesilegen som tar seg av pasienten vil bruke skriptet felles-/standardspråk under induksjonen.
|
|
Eksperimentell: Positiv språkgruppe
|
Anestesilegen som tar seg av pasienten vil bruke skriptet positivt språk under induksjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av induksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring ca 1 dag
|
Barns etterlevelse under maskeinduksjon målt av induksjonssamsvarssjekklisten (ICC) fra pasienten kommer inn på operasjonsrommet til tap av lokkrefleks
|
Gjennom studiegjennomføring ca 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på induksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring ca 1 dag
|
Tid fra start av induksjon til tap av lokkrefleks
|
Gjennom studiegjennomføring ca 1 dag
|
|
Verbal avslag på maske
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring ca 1 dag
|
Pasient verbalt uttrykk for avslag på masken under start av induksjon inntil tap av lokkrefleks
|
Gjennom studiegjennomføring ca 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00042507
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .