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Sprache während der inhalativen Induktion

8. Januar 2026 aktualisiert von: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

Eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der positiven Sprache mit der gemeinsamen Sprache während der inhalativen Induktion

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der allgemeinen (Pflegestandard-)Sprache mit der positiven Sprache zu vergleichen, die von Ärzten während der inhalativen Narkoseeinleitung auf Angstzustände und negative Verhaltensweisen bei Kindern verwendet wird. Dies ist eine prospektive randomisierte Parallelgruppenstudie. Die Patienten werden 1:1 randomisiert der gemeinsamen/Standardsprachgruppe oder der positiven Sprachgruppe zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1 und 2 (Gesunde Patienten)
  • Nicht dringende Fälle
  • 5-10-Jährige
  • Patienten, die eine inhalative Induktion erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Vorgeschichte früherer inhalativer Induktionen
  • Hörschwierigkeiten
  • Verhaltensschwierigkeiten (Autismus, oppositionelle Trotzstörung)
  • Patienten, die eine andere Prämedikation als Midazolam erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gemeinsame/Standard-Sprachgruppe
Verhalten: Standard-/gemeinsame Sprache während der Einführung
Der den Patienten betreuende Anästhesist verwendet während der Einleitung eine gebräuchliche/standardisierte Sprache.
Experimental: Positive Sprachgruppe
Verhalten: Positive Sprache während der Einführung
Der den Patienten betreuende Anästhesist wird während der Einleitung eine positive Sprache in schriftlicher Form verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktionskonformität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es etwa 1 Tag
Compliance von Kindern während der Maskeninduktion, gemessen anhand der Induction Compliance Checklist (ICC), vom Zeitpunkt des Betretens des Operationssaals durch den Patienten bis zum Verlust des Lidreflexes
Bis zum Abschluss des Studiums dauert es etwa 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge der Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es etwa 1 Tag
Zeit vom Beginn der Induktion bis zum Verlust des Lidreflexes
Bis zum Abschluss des Studiums dauert es etwa 1 Tag
Verbale Verweigerung der Maske
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es etwa 1 Tag
Verbaler Ausdruck der Verweigerung der Maske durch den Patienten zu Beginn der Einleitung bis zum Verlust des Lidreflexes
Bis zum Abschluss des Studiums dauert es etwa 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00042507

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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