吸气诱导期间的语言
2026年1月8日 更新者：Julia Galvez-Delgado、Boston Children's Hospital
一项前瞻性随机研究，比较吸入诱导期间积极语言与通用语言
本研究的目的是比较临床医生在吸入麻醉诱导期间使用的常见（护理标准）语言与积极语言对儿童焦虑和消极行为的影响。
这是一项前瞻性随机平行组试验。
患者将按照 1:1 的比例随机分配到通用/标准语言组或积极语言组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Bernier, MPH
- 电话号码：857-218-5348
- 邮箱：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：John Fiadjoe, MD
- 电话号码：617-355-7737
- 邮箱：john.fiadjoe@childrens.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- Rachel Bernier, MPH
- 电话号码：857-218-5348
- 邮箱：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
接触：
- Julia Galvez-Delgado, MD
- 邮箱：julia.galvezdelgado@childrens.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 1 和 2（健康患者）
- 非紧急情况
- 5-10岁
- 接受吸入诱导的患者
排除标准：
- 非英语人士
- 既往吸入诱导史
- 听力困难
- 行为困难（自闭症、对立违抗障碍）
- 接受咪达唑仑以外的术前用药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：通用/标准语言组
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照顾患者的麻醉师将在诱导期间使用脚本化的通用/标准语言。
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实验性的：积极语言小组
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照顾患者的麻醉师将在诱导过程中使用照本宣科的积极语言。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感应合规性
大体时间：通过学习完成大约1天
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儿童在面罩诱导期间的依从性，通过诱导依从性检查表 (ICC) 进行测量，从患者进入手术室直至睑反射消失
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通过学习完成大约1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感应时间长度
大体时间：通过学习完成大约1天
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从诱导开始到眼睑反射消失的时间
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通过学习完成大约1天
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口头拒绝戴口罩
大体时间：通过学习完成大约1天
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在诱导开始直至失去眼睑反射期间患者口头表达拒绝面罩
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通过学习完成大约1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Fiadjoe, MD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月8日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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