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Linguagem durante a indução inalatória

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

Um estudo prospectivo randomizado comparando linguagem positiva versus linguagem comum durante a indução inalatória

O objetivo deste estudo é comparar o impacto da linguagem comum (padrão de atendimento) versus a linguagem positiva usada pelos médicos durante a indução inalatória da anestesia na ansiedade e comportamentos negativos em crianças. Este é um estudo prospectivo de grupo paralelo randomizado. Os pacientes serão randomizados 1:1 para o grupo de linguagem comum/padrão ou para o grupo de linguagem positiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1 e 2 (pacientes saudáveis)
  • Casos não emergentes
  • Crianças de 5 a 10 anos
  • Pacientes recebendo indução inalatória

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês
  • História de induções inalatórias anteriores
  • Dificuldade auditiva
  • Dificuldade comportamental (autismo, transtorno desafiador de oposição)
  • Pacientes recebendo pré-medicação diferente de midazolam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de idiomas comum/padrão
Comportamental: Linguagem padrão/comum durante a indução
O anestesista que cuida do paciente usará linguagem comum/padrão roteirizada durante a indução.
Experimental: Grupo de Linguagem Positiva
Comportamental: Linguagem positiva durante a indução
O anestesista que cuida do paciente usará uma linguagem positiva e roteirizada durante a indução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade de indução
Prazo: Até a conclusão do estudo cerca de 1 dia
Conformidade das crianças durante a indução da máscara, conforme medida pela Lista de Verificação de Conformidade da Indução (ICC), desde o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até a perda do reflexo palpebral
Até a conclusão do estudo cerca de 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da indução
Prazo: Até a conclusão do estudo cerca de 1 dia
Tempo desde o início da indução até a perda do reflexo palpebral
Até a conclusão do estudo cerca de 1 dia
Recusa verbal de máscara
Prazo: Até a conclusão do estudo cerca de 1 dia
Expressão verbal do paciente de recusa da máscara durante o início da indução até perda do reflexo palpebral
Até a conclusão do estudo cerca de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00042507

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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