Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprog under inhalationsinduktion

8. januar 2026 opdateret af: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

En prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner positivt sprog vs almindeligt sprog under inhalationsinduktion

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indvirkningen af ​​almindeligt sprog (standardbehandling) versus positivt sprog, der bruges af klinikere under inhalationsinduktion af anæstesi på angst og negativ adfærd hos børn. Dette er et prospektivt randomiseret parallelgruppeforsøg. Patienterne vil blive randomiseret 1:1 til fælles-/standardsproggruppen eller den positive sproggruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 og 2 (raske patienter)
  • Ikke-opkommende tilfælde
  • 5-10 årige
  • Patienter, der modtager inhalationsinduktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Historie om tidligere inhalationsinduktioner
  • Hørebesvær
  • Adfærdsbesvær (autisme, oppositionel trodslidelse)
  • Patienter, der får anden præmedicinering end midazolam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fælles/Standard sproggruppe
Adfærdsmæssigt: Standard/fællessprog under induktion
Den anæstesilæge, der tager sig af patienten, vil bruge scriptet fælles-/standardsprog under induktionen.
Eksperimentel: Positiv sproggruppe
Adfærdsmæssigt: Positivt sprog under induktion
Den anæstesilæge, der tager sig af patienten, vil bruge scriptet positivt sprog under induktionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af induktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning ca. 1 dag
Børns compliance under maskeinduktion som målt af Induction Compliance Checklist (ICC) fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen, til tab af lågrefleks
Gennem studieafslutning ca. 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af induktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning ca. 1 dag
Tid fra start af induktion til tab af lågrefleks
Gennem studieafslutning ca. 1 dag
Verbal afvisning af maske
Tidsramme: Gennem studieafslutning ca. 1 dag
Patient verbalt udtryk for afvisning af masken under start af induktion indtil tab af lågrefleks
Gennem studieafslutning ca. 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00042507

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner