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Langue pendant l'induction par inhalation

8 janvier 2026 mis à jour par: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

Une étude prospective randomisée comparant le langage positif au langage commun pendant l'induction par inhalation

Le but de cette étude est de comparer l'impact du langage commun (standard de soins) par rapport au langage positif utilisé par les cliniciens lors de l'induction par inhalation de l'anesthésie sur l'anxiété et les comportements négatifs chez les enfants. Il s'agit d'un essai prospectif randomisé en groupes parallèles. Les patients seront randomisés 1:1 dans le groupe linguistique commun/standard ou dans le groupe linguistique positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1 et 2 (Patients sains)
  • Cas non urgents
  • 5-10 ans
  • Patients recevant une induction par inhalation

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Antécédents d'inductions par inhalation antérieures
  • Difficulté auditive
  • Difficulté comportementale (autisme, trouble oppositionnel avec provocation)
  • Patients recevant une prémédication autre que le midazolam

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de langues communes/standard
Comportemental: Langue standard/commune lors de l'intégration
L'anesthésiologiste qui s'occupe du patient utilisera un langage commun/standard scripté lors de l'induction.
Expérimental: Groupe de langage positif
Comportemental: Langage positif lors de l'induction
L'anesthésiste qui s'occupe du patient utilisera un langage positif scénarisé lors de l'induction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité à l'induction
Délai: Jusqu'à la fin des études environ 1 jour
Conformité des enfants pendant l'induction du masque, telle que mesurée par la liste de contrôle de conformité à l'induction (ICC) à partir du moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'à la perte du réflexe palpébral.
Jusqu'à la fin des études environ 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'induction
Délai: Jusqu'à la fin des études environ 1 jour
Temps écoulé entre le début de l’induction et la perte du réflexe palpébral
Jusqu'à la fin des études environ 1 jour
Refus verbal du masque
Délai: Jusqu'à la fin des études environ 1 jour
Expression verbale du patient de refus du masque au début de l'induction jusqu'à perte du réflexe palpébral
Jusqu'à la fin des études environ 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00042507

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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