Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Język podczas indukcji wziewnej

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

Prospektywne, randomizowane badanie porównujące język pozytywny z językiem potocznym podczas indukcji wziewnej

Celem badania jest porównanie wpływu języka potocznego (standardowego) z językiem pozytywnym używanym przez lekarzy podczas indukcji wziewnej znieczulenia na stany lękowe i negatywne zachowania u dzieci. Jest to prospektywne, randomizowane badanie w grupach równoległych. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do grupy posługującej się wspólnym/standardowym językiem lub do grupy posługującej się językiem pozytywnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 i 2 (zdrowi pacjenci)
  • Przypadki inne niż nagłe
  • 5-10-latkowie
  • Pacjenci otrzymujący indukcję wziewną

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Historia wcześniejszych indukcji wziewnych
  • Trudności w słyszeniu
  • Trudności w zachowaniu (autyzm, zaburzenie opozycyjno-buntownicze)
  • Pacjenci otrzymujący premedykację inną niż midazolam

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wspólna/standardowa grupa językowa
Behawioralne: Standardowy/wspólny język podczas wprowadzenia
Anestezjolog opiekujący się pacjentem będzie podczas wprowadzenia posługiwał się powszechnym/standardowym językiem skryptowym.
Eksperymentalny: Pozytywna Grupa Językowa
Behawioralne: Pozytywny język podczas wprowadzenia
Anestezjolog opiekujący się pacjentem podczas wprowadzenia do znieczulenia będzie posługiwał się pisemnym pozytywnym językiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z indukcją
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów około 1 dnia
Zgodność dzieci z zaleceniami stosowania maski podczas indukcji mierzona za pomocą listy kontrolnej zgodności indukcji (ICC) od chwili wejścia pacjenta na salę operacyjną do utraty odruchu powiekowego
Do ukończenia studiów około 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość indukcji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów około 1 dnia
Czas od rozpoczęcia indukcji do utraty odruchu powiekowego
Do ukończenia studiów około 1 dnia
Słowna odmowa założenia maski
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów około 1 dnia
Werbalne wyrażenie przez pacjenta odmowy założenia maski na początku indukcji aż do utraty odruchu powiekowego
Do ukończenia studiów około 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00042507

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojawiające się delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj