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Linguaggio durante l'induzione inalatoria

15 marzo 2024 aggiornato da: John Fiadjoe, Boston Children's Hospital

Uno studio prospettico randomizzato che confronta il linguaggio positivo con il linguaggio comune durante l'induzione inalatoria

Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto del linguaggio comune (standard di cura) rispetto al linguaggio positivo utilizzato dai medici durante l'induzione inalatoria dell'anestesia sull'ansia e sui comportamenti negativi nei bambini. Questo è uno studio prospettico randomizzato a gruppi paralleli. I pazienti verranno randomizzati 1:1 nel gruppo linguistico comune/standard o nel gruppo linguistico positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1 e 2 (Pazienti sani)
  • Casi non urgenti
  • 5-10 anni
  • Pazienti sottoposti a induzione inalatoria

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Storia di precedenti induzioni inalatorie
  • Difficoltà uditiva
  • Difficoltà comportamentali (autismo, disturbo oppositivo provocatorio)
  • Pazienti che ricevono una premedicazione diversa dal midazolam

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo linguistico comune/standard
Comportamentale: Linguaggio standard/comune durante il periodo di tirocinio
L'anestesista che si prende cura del paziente utilizzerà un linguaggio comune/standard durante l'induzione.
Sperimentale: Gruppo linguistico positivo
Comportamentale: Linguaggio positivo durante l'induzione
L'anestesista che si prende cura del paziente utilizzerà un linguaggio positivo durante l'induzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità all'induzione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio circa 1 giorno
Compliance dei bambini durante l'induzione della maschera misurata dalla Induction Compliance Checklist (ICC) dal momento in cui il paziente entra in sala operatoria fino alla perdita del riflesso palpebrale
Fino al completamento dello studio circa 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'induzione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio circa 1 giorno
Tempo dall'inizio dell'induzione alla perdita del riflesso palpebrale
Fino al completamento dello studio circa 1 giorno
Rifiuto verbale della maschera
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio circa 1 giorno
Espressione verbale del paziente di rifiuto della maschera durante l'inizio dell'induzione fino alla perdita del riflesso palpebrale
Fino al completamento dello studio circa 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

11 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00042507

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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