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Lenguaje durante la inducción inhalatoria

8 de enero de 2026 actualizado por: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

Un estudio prospectivo aleatorizado que compara el lenguaje positivo con el lenguaje común durante la inducción por inhalación

El objetivo de este estudio es comparar el impacto del lenguaje común (estándar de atención) versus el lenguaje positivo utilizado por los médicos durante la inducción inhalatoria de la anestesia sobre la ansiedad y las conductas negativas en los niños. Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos. Los pacientes serán asignados al azar 1:1 al grupo de lenguaje común/estándar o al grupo de lenguaje positivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1 y 2 (Pacientes Sanos)
  • Casos no emergentes
  • 5-10 años
  • Pacientes que reciben inducción inhalatoria.

Criterio de exclusión:

  • No habla inglés
  • Historia de inducciones inhalatorias previas.
  • Dificultad auditiva
  • Dificultad de conducta (autismo, trastorno de oposición desafiante)
  • Pacientes que reciben premedicación distinta del midazolam.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de idiomas común/estándar
Conductual: Lenguaje estándar/común durante la inducción
El anestesiólogo que atiende al paciente utilizará un lenguaje común/estándar escrito durante la inducción.
Experimental: Grupo de lenguaje positivo
Conductual: Lenguaje positivo durante la inducción.
El anestesiólogo que atiende al paciente utilizará un lenguaje positivo escrito durante la inducción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de inducción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio aproximadamente 1 día
Cumplimiento de los niños durante la inducción con mascarilla según lo medido por la Lista de verificación de cumplimiento de la inducción (ICC) desde el momento en que el paciente ingresa al quirófano hasta la pérdida del reflejo palpebral.
Hasta la finalización del estudio aproximadamente 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la inducción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio aproximadamente 1 día
Tiempo desde el inicio de la inducción hasta la pérdida del reflejo palpebral.
Hasta la finalización del estudio aproximadamente 1 día
Rechazo verbal de la mascarilla.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio aproximadamente 1 día
Expresión verbal del paciente de rechazo de la mascarilla durante el inicio de la inducción hasta la pérdida del reflejo palpebral.
Hasta la finalización del estudio aproximadamente 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00042507

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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