Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taal tijdens inhalatie-inductie

8 januari 2026 bijgewerkt door: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital

Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin positief taalgebruik wordt vergeleken met gemeenschappelijk taalgebruik tijdens inhalatie-inductie

Het doel van deze studie is om de impact van gewone (zorgstandaard)taal versus positieve taal die door artsen wordt gebruikt tijdens inhalatie-inductie van anesthesie op angst en negatief gedrag bij kinderen te vergelijken. Dit is een prospectief gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd naar de gewone/standaardtaalgroep of de positieve taalgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1 en 2 (gezonde patiënten)
  • Niet-spoedeisende gevallen
  • 5-10 jarigen
  • Patiënten die inhalatie-inductie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Geschiedenis van eerdere inhalatie-inducties
  • Gehoorproblemen
  • Gedragsproblemen (autisme, oppositionele opstandige stoornis)
  • Patiënten die andere premedicatie dan midazolam krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gemeenschappelijke/standaard taalgroep
Gedragsmatig: Standaard/gemeenschappelijke taal tijdens introductie
De anesthesioloog die de patiënt verzorgt, gebruikt tijdens de introductie een gemeenschappelijke/standaardtaalscript.
Experimenteel: Positieve Taalgroep
Gedragsmatig: Positief taalgebruik tijdens introductie
De anesthesioloog die de patiënt verzorgt, zal tijdens de introductie gebruik maken van geschreven positieve taal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van inductie
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie ongeveer 1 dag
Naleving van kinderen tijdens maskerinductie zoals gemeten door de Induction Compliance Checklist (ICC) vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer binnengaat tot het verlies van de ooglidreflex
Tot voltooiing van de studie ongeveer 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van inductie
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie ongeveer 1 dag
Tijd vanaf het begin van de inductie tot het verlies van de ooglidreflex
Tot voltooiing van de studie ongeveer 1 dag
Mondelinge weigering van masker
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie ongeveer 1 dag
Verbale uiting van de patiënt van weigering van het masker tijdens het begin van de inductie tot verlies van ooglidreflex
Tot voltooiing van de studie ongeveer 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00042507

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren