Språk under inhalationsinduktion
8 januari 2026 uppdaterad av: Julia Galvez-Delgado, Boston Children's Hospital
En prospektiv randomiserad studie som jämför positivt språk vs vanligt språk under inhalationsinduktion
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av vanligt språk (standardvård) kontra positivt språk som används av läkare under inhalationsinduktion av anestesi på ångest och negativt beteende hos barn.
Detta är en prospektiv randomiserad parallell gruppstudie.
Patienterna kommer att randomiseras 1:1 till den vanliga språkgruppen eller den positiva språkgruppen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 857-218-5348
- E-post: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: John Fiadjoe, MD
- Telefonnummer: 617-355-7737
- E-post: john.fiadjoe@childrens.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 857-218-5348
- E-post: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Julia Galvez-Delgado, MD
- E-post: julia.galvezdelgado@childrens.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1 och 2 (friska patienter)
- Icke-uppkommande fall
- 5-10 åringar
- Patienter som får inhalationsinduktion
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Historik om tidigare inhalationsinduktioner
- Hörsel svårigheter
- Beteendesvårigheter (autism, oppositionell trotsstörning)
- Patienter som får annan premedicinering än midazolam
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gemensam/Standard språkgrupp
|
Anestesiläkaren som tar hand om patienten kommer att använda scripted common/standard language under induktionen.
|
|
Experimentell: Positiv språkgrupp
|
Anestesiläkaren som tar hand om patienten kommer att använda scriptat positivt språk under induktionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Induktionsefterlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie ca 1 dag
|
Barns efterlevnad under maskinduktion mätt med induktionsefterlevnadschecklistan (ICC) från det att patienten går in i operationssalen tills att lockreflexen försvinner
|
Genom avslutad studie ca 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på induktion
Tidsram: Genom avslutad studie ca 1 dag
|
Tid från start av induktion till förlust av lockreflex
|
Genom avslutad studie ca 1 dag
|
|
Verbal vägran av mask
Tidsram: Genom avslutad studie ca 1 dag
|
Patientens verbala uttryck för vägran av masken under induktionsstart tills lockreflexen försvinner
|
Genom avslutad studie ca 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Fiadjoe, MD, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00042507
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .