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쇼그렌병의 대식세포에서의 Ro60 발현 (RoMioSS)

2025년 3월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

원발성 쇼그렌 증후군 환자의 대식세포에서의 Ro60 발현

맥락: Ro60 단백질은 YRNA(또는 RNY)와 결합하여 RNA 감시 및 성숙을 조절하는 RoRNP 복합체를 형성합니다. 항-Ro60 자가항체의 핵 침투에 의한 손상은 쇼그렌병(SD) 환자의 단핵구/대식세포(Mo/Mp)에서 항염증 반응의 조절을 완화할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Alpes-Mritimes
      • Nice, Alpes-Mritimes, 프랑스, 06000
        • CHU Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만성 질환이 없는 18세에서 75세 사이의 SSp 환자; SSp 분류 기준을 충족하는 대상; 항-SSA 혈청검사가 양성인 피험자; 프랑스어를 구사하는 피험자는 서면 동의를 할 수 있습니다. Sécurité Sociale 또는 이에 상응하는 계획과 관련된 주제 피험자는 혈액 샘플을 채취할 의향이 있습니다.
  • 대조 대상자 만성 질환이 없고 SSp 분류 기준을 충족하지 않는 18세에서 75세 사이의 대상자; 프랑스어를 이해하고 말할 수 있으며 서면 동의를 할 수 있는 대상자 프랑스 사회보장 시스템 또는 이에 상응하는 제도와 관련된 주제 피험자는 기꺼이 혈액 채취를 원했습니다.

제외 기준:

  • 현재 항염증 치료를 받고 있는 피험자(예: 코르티코스테로이드 요법, 비스테로이드성 항염증제) 또는 지난 3개월 이내에 1개월 이상의 요법;
  • 생물요법 또는 세포감소 치료를 받고 있는 대상체;
  • 포함 방문 전 3개월 동안 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 바이러스성 B형 간염 바이러스(HBV) 및 바이러스성 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 혈청학적 양성 반응을 보인 대상체;
  • 프랑스 공중보건법 조항에 정의된 보호 대상자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쇼그렌병
SSp 환자와 Nice University Hospital의 내과 부서는 일반적인 후속 조치의 일환으로 이 연구에 참여할 것입니다.
진단 검사: 항-SSA에 대한 양성 혈청학
항-SSA에 대한 혈청학을 검출하는 혈액 샘플.
간섭 없음: 제어
대조대상자는 나이스대학병원 간호직원 중에서 자발적으로 모집한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSA/Ro60 상호 작용
기간: 일년

항-Ro60 자가항체의 존재가 PBMC의 게놈 DNA 및 TREX 단백질 복합체에 대한 Ro60 결합 활성의 손실을 유발하는지 여부를 평가합니다.

혈액 내 항-Ro60 자가항체의 존재를 측정합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 및 기능적 영향: 염증성 사이토카인 및 케모카인 프로필
기간: 일년
Mo/Ma에서 항-Ro60 자가항체의 분자적 및 기능적 영향을 탐색하여 ELISA(효소 결합 면역 흡착 분석) 기술을 사용하여 염증성 사이토카인 및 케모카인 프로필을 평가함으로써 병리학적 관련성에 대한 통찰력을 얻습니다.
일년
분자 및 기능적 영향: 세포 사멸/생존 및 세포 분극
기간: 일년
Mo/Ma에서 항-Ro60 자가항체의 분자적 및 기능적 영향을 탐색하여 유세포 분석을 통해 세포 사멸/생존 및 세포 분극을 평가함으로써 병리학적 관련성에 대한 통찰력을 얻습니다.
일년
분자적 및 기능적 영향: CD14+ 단핵구/대식세포의 임상적 및 생화학적 표현형
기간: 일년
Mo/Ma에서 항-Ro60 자가항체의 분자 및 기능적 영향을 탐색하여 단클론 항체로 라벨링하여 CD14+ 단핵구/대식세포의 임상적 및 생화학적 표현형을 비교함으로써 병리학적 관련성에 대한 통찰력을 얻으려면 세포 수를 계산합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

  • 수석 연구원: Nihal MARTIS, MD, MSc, CHU Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 13일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-AOIP-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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